Imagiologia Cerebral na Psicose Inicial
24 de novembro de 2020 atualizado por: Washington University School of Medicine
Este estudo avalia a conectividade cerebral e a função de indivíduos com idades entre 13 e 25 anos em um estágio prodrômico ou inicial de um transtorno psicótico.
A participação envolve aproximadamente 3 horas de ressonância magnética e até 6 horas de testes comportamentais no campus da Washington University School of Medicine.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
A esquizofrenia é uma doença devastadora que afeta cerca de 1% da população mundial.
Os sintomas da esquizofrenia incluem paranóia, alucinações e comportamentos desorganizados, e está associada a incapacidade ocupacional e social ao longo da vida.
Ela geralmente se desenvolve na adolescência ou no início da idade adulta, que são períodos particularmente formativos da vida, quando ocorrem grandes mudanças educacionais, vocacionais e sociais, e então o cérebro passa por um rearranjo de circuitos neurais críticos.
O "pródromo" é o período antes do início de um distúrbio psicótico, como a esquizofrenia.
A juventude prodrômica geralmente apresenta sofrimento emocional significativo e retraimento social, e os membros da família podem observar uma mudança preocupante no comportamento ou no desempenho escolar ou profissional.
Identificar aqueles com alto risco clínico para um transtorno psicótico é importante, pois a intervenção precoce pode melhorar os sintomas e o funcionamento e pode prevenir o eventual desenvolvimento de um transtorno psicótico.
Este estudo se concentrará em indivíduos com idades entre 13 e 25 anos que preencheram os critérios para uma síndrome de risco de psicose (ou síndrome de psicose atenuada) ou estão em um estágio muito inicial (primeiros 3 anos após o diagnóstico) de um transtorno psicótico, como esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo.
O envolvimento será de 2 ou 3 dias parciais na Universidade de Washington e envolverá aproximadamente 3 horas de ressonância magnética e até 6 horas de testes comportamentais.
Além disso, os pesquisadores estudarão o efeito da genética nos padrões de conectividade cerebral em várias populações psiquiátricas.
O DNA será coletado de forma não invasiva da saliva e armazenado e processado nas instalações da Universidade de Washington.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com idades entre 13 e 25 anos que preencheram os critérios para uma síndrome de risco de psicose ou em um estágio muito inicial de um transtorno psicótico, como esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher entre 13 e 25 anos
- Atender aos critérios diagnósticos para uma síndrome prodrômica ou psicose precoce ao atender: 1) critérios para risco de psicose na avaliação estruturada da síndrome de risco para psicose ou 2) atender aos critérios para um transtorno psicótico na entrevista diagnóstica SCID apenas nos últimos 3 anos.
- Entenda e assine um documento de consentimento informado (ou formulário de consentimento para menores) em inglês
Critério de exclusão:
- QI de 70 ou menos
- História passada ou atual de distúrbio clinicamente significativo do sistema nervoso central que pode contribuir para sintomas psicóticos ou confundir sua avaliação
- Gravidez
- Os sintomas diagnósticos são claramente causados por um transtorno do Eixo I, incluindo transtornos por uso de substâncias, conforme julgado pelo clínico avaliador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
Indivíduos entre 13 e 25 anos de idade que não preenchem os critérios para qualquer síndrome prodrômica, qualquer transtorno psicótico atual ou passado ou diagnóstico de transtorno de personalidade do Cluster A
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Os participantes serão solicitados a preencher questionários e serão feitas perguntas que abordam uma ampla gama de experiências de vida pessoal envolvendo comportamentos sociais, ocupacionais, domésticos e outros.
Serão feitas até duas sessões de ressonância magnética, totalizando pouco menos de 3 horas de varredura.
Os scanners de ressonância magnética medem a anatomia e a atividade do cérebro usando ímãs muito fortes.
Não há raios-X ou radiação envolvidos.
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Psicose prodrômica/precoce
Indivíduos entre 13 e 25 anos que atendem aos critérios diagnósticos para síndrome prodrômica ou psicose precoce
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Os participantes serão solicitados a preencher questionários e serão feitas perguntas que abordam uma ampla gama de experiências de vida pessoal envolvendo comportamentos sociais, ocupacionais, domésticos e outros.
Serão feitas até duas sessões de ressonância magnética, totalizando pouco menos de 3 horas de varredura.
Os scanners de ressonância magnética medem a anatomia e a atividade do cérebro usando ímãs muito fortes.
Não há raios-X ou radiação envolvidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagiologia cerebral por ressonância magnética
Prazo: dentro de um mês após a inscrição no estudo
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O projeto atual visa descobrir fenótipos de conectividade latentes e homogêneos usando ferramentas de neuroimagem, que estão livres das limitações dos limites diagnósticos tradicionais e que se correlacionam com características clínicas.
O investigador usará ressonância magnética de conectividade funcional em estado de repouso (rs-fcMRI), ressonância magnética de difusão (dMRI) e estatística espacial baseada em trato (TBSS) para identificar assinaturas cerebrais que atravessam distúrbios psicóticos, incluindo esquizofrenia.
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dentro de um mês após a inscrição no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de DNA pela saliva
Prazo: dentro de um mês após a inscrição no estudo
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Amostras de saliva serão coletadas dos participantes para extração de DNA e desenvolvimento de linhagens de células linfoblastóides.
O DNA é usado apenas para fins de pesquisa, para estudos que avaliam a conectividade cerebral.
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dentro de um mês após a inscrição no estudo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amostra de cabelo para medição de cortisol
Prazo: dentro de um mês após a inscrição no estudo
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Para ver como os níveis de cortisol podem ajudar a caracterizar os achados de imagem cerebral
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dentro de um mês após a inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
19 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
19 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201904060
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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