経蝶形骨下垂体腫瘍切除後の患者に適用される鼻洗浄
経蝶形骨下垂体腫瘍切除後の患者における生理食塩水鼻洗浄の適用
経蝶形骨下垂体腫瘍切除は、現在、効果的で安全な手術法として認識されており、今日では臨床現場で広く使用されています。
しかし、手術中の鼻粘膜の内視鏡的損傷と鼻腔内の古い血栓により、患者は手術後、鼻づまりや鼻水などの鼻症状が長時間続き、患者の休息や睡眠を妨げていました。生活の質に影響を与えるため、一部の患者は蝶形骨副鼻腔炎である慢性副鼻腔炎に発展する可能性があります。
鼻洗浄は現在、副鼻腔炎および蝶形骨副鼻腔炎の治療に広く使用されており、良好な結果が得られています。
本研究では経蝶形骨下垂体腫瘍切除後の患者の看護過程に鼻洗浄を適用した.経蝶形骨下垂体腫瘍切除後の鼻洗浄の看護管理プロセスを確立し,視覚的アナログスケール(VAS)を用いて鼻の状態を評価したい.術後鼻洗浄後の患者の症状。
一般的に使用される鼻副鼻腔炎スケール (SNOT -20) の中国語版を使用して、鼻関連の症状、活力、社会的機能、情緒機能の 4 つの側面から患者の術後の生活の質を評価し、蝶形骨副鼻腔炎の発生率を評価します。画像検査を組み合わせます。
術後鼻症状の快適性や術後のQOLの向上、術後蝶形骨副鼻腔炎の予防・低減、患者満足度の向上が期待されます。
調査の概要
詳細な説明
インフォームドコンセントの後、経蝶形骨下垂体腫瘍切除に喜んで参加する適格な患者を研究対象として選択し、無作為に実験群と対照群に分けた。
実験グループは、経蝶形骨下垂体腫瘍の通常の術後看護プロセスと鼻洗浄看護プロセスを適用し、対照群は、経蝶形骨下垂体腫瘍の通常の術後看護プロセスを適用します。鼻ガーゼの除去後、視覚アナログスケール（VAS）を使用してスコアを付けます両方のグループで鼻腔の臨床症状を観察します。
患者は、評価のために症状の重症度を表すスコアに印を付けるよう求められました。
看護師がフォームに記入し、ガーゼ除去後 2 日、1 週間、4 週間、12 週間後に、面談と電話によるフォローアップを通じて、鼻の快適性を再評価しました。
鼻副鼻腔炎スケール (SNOT -20) を適用して、2 つのグループの患者の生活の質を測定します。の患者が下垂体 MRI または CT による再検査のために入院し、術後の蝶形骨副鼻腔炎の発生率を判定しました。患者は退院後 1 週間、4 週間および 12 週間後にフォローアップされ、電話でインタビューを受け、鼻出血などの合併症の発生率が評価されました。 、脳脊髄液漏出および頭蓋内感染。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
262
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- Wang Wei, Bachelor
- 電話番号：15888841161
- メール：2191043@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経蝶形骨下垂体腫瘍切除後の患者
- -鼻洗浄、採点、およびインフォームドコンセントに協力できる患者
除外基準:
- 臨床データが不完全な患者
- 術中・術後の脳脊髄液漏出患者（術中内視鏡観察下の脳脊髄液漏出および術後体位変化時の脳脊髄液漏出患者）
- 経蝶形骨下垂体腫瘍切除前の蝶形骨副鼻腔炎患者
- 調査にご協力いただけない患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
下垂体腫瘍に対する経蝶形骨手術後の鼻洗浄
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下垂体腫瘍に対する経鼻経蝶形骨手術後の鼻洗浄
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介入なし：一致したグループ
下垂体腫瘍に対する経蝶形骨手術後の鼻洗浄なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の鼻の症状
時間枠：鼻ストリップを抜いてから最初の1日後（経蝶形骨下垂体腫瘍切除後）
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、術後鼻洗浄後の患者の鼻症状を評価します。 鼻づまり、鼻汁または後鼻漏、顔面痛、鼻臭、鼻の乾燥、嗅覚障害、めまいまたは頭痛を含む症状の評価。 Nasal VAS Scale Score 鼻づまり 鼻汁または後鼻漏 顔面痛 鼻臭 鼻の乾燥 嗅覚障害 めまいまたは頭痛 |
鼻ストリップを抜いてから最初の1日後（経蝶形骨下垂体腫瘍切除後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の生活の質
時間枠：鼻ストリップを抜いてから最初の1日後（経蝶形骨下垂体腫瘍切除後）
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一般的に使用される鼻副鼻腔炎スケール (SNOT -20) の中国語版を使用して、鼻関連の症状、活力、社会的機能、および感情機能の 4 つの側面から患者の術後の生活の質を評価します。 、黒い鼻水、せき、鼻水逆流、鼻水鼻水、耳のはれ感、めまい、耳の痛み、痛み・圧迫感、寝つきが悪い、夜中に目が覚める、質の良い睡眠がとれない、目が覚める疲労、倦怠感、生産性低下、不注意、落ち込み 動揺 怒り、悲しみ、困惑の 20 項目で、各項目は問題なし (0)、軽度の困難 (1)、中程度 (2 点)、重度 (3 点)、患者の生活の質を評価するために、鼻症状、活力、社会的機能および感情的機能の4つの次元のスコアが高いほど、関連する次元の問題が深刻である。
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鼻ストリップを抜いてから最初の1日後（経蝶形骨下垂体腫瘍切除後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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蝶形骨副鼻腔炎の発生率
時間枠：下垂体腫瘍経蝶形骨手術後3ヶ月目
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画像検査を組み合わせて蝶形骨副鼻腔炎の発生率を評価
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下垂体腫瘍経蝶形骨手術後3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Wang Wei, Bachelor、seconf Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年8月1日
一次修了 (予想される)
2020年7月30日
研究の完了 (予想される)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月30日
最初の投稿 (実際)
2019年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月16日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。