- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03933241
Irrigazione nasale da applicare nei pazienti dopo resezione del tumore ipofisario transfenoidale
L'applicazione dell'irrigazione nasale salina nei pazienti dopo resezione del tumore ipofisario transfenoidale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contatto:
- Wang Wei, Bachelor
- Numero di telefono: 15888841161
- Email: 2191043@zju.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dopo resezione del tumore ipofisario transfenoidale
- Pazienti che possono cooperare con irrigazione nasale, punteggio e consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dati clinici incompleti
- Pazienti con rinorrea del liquido cerebrospinale durante e dopo l'intervento chirurgico (pazienti con perdita di liquido cerebrospinale sotto osservazione endoscopica intraoperatoria e perdita di liquido cerebrospinale quando cambia la postura postoperatoria)
- pazienti con sinusite sfenoidale prima della resezione del tumore ipofisario transfenoidale
- Pazienti che non possono collaborare alle indagini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sperimentale
irrigazione nasale dopo chirurgia transfenoidale per tumore ipofisario
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irrigazione nasale dopo chirurgia transnasale transfenoidale per tumore ipofisario
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Nessun intervento: gruppo abbinato
senza irrigazione nasale dopo chirurgia transfenoidale per tumore ipofisario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi nasali dei pazienti
Lasso di tempo: Il primo giorno dopo l'estrazione della striscia nasale (dopo la resezione del tumore ipofisario transfenoidale)
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Utilizzare la scala analogica visiva (VAS) per valutare i sintomi nasali dei pazienti dopo l'irrigazione nasale postoperatoria. Valutazione dei sintomi tra cui congestione nasale, secrezioni nasali o rinorrea posteriore, dolore facciale, odore nasale, secchezza nasale, disturbi olfattivi, vertigini o mal di testa. Punteggio della scala VAS nasale congestione nasale secrezioni nasali o rinorrea posteriore dolore facciale odore nasale secchezza nasale disturbi olfattivi vertigini o cefalea ecah Gli elementi sono stati valutati, con 0 che indica nessun sintomo e 10 che indica i sintomi più gravi |
Il primo giorno dopo l'estrazione della striscia nasale (dopo la resezione del tumore ipofisario transfenoidale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: Il primo giorno dopo l'estrazione della striscia nasale (dopo la resezione del tumore ipofisario transfenoidale)
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Usa la versione cinese della scala comunemente usata per la nasosinusite (SNOT -20) per valutare la qualità della vita postoperatoria dei pazienti dalle quattro dimensioni dei sintomi correlati al rinoceronte, vitalità, funzione sociale e funzione emotiva. La scala include deve soffiarsi il naso, starnutire , flusso di naso nero, tosse, naso che cola flusso all'indietro, flusso di muco nel naso, gonfiore dell'orecchio, vertigini, dolore all'orecchio, sensazione di dolore opprimente, difficoltà a dormire, sonno sveglia di notte, mancanza di sonno di alta qualità, sveglia dopo affaticamento, affaticamento, minore produttività, disattenzione, depresso agitazione arrabbiato, triste, imbarazzato 20 item, ogni item può essere suddiviso in nessun problema (0), difficoltà lieve (1), medio (2 punti), grave (3 punti), Più alto è il punteggio nelle quattro dimensioni di sintomi nasali, vitalità, funzione sociale e funzione emotiva, rispettivamente, più gravi sono i problemi nelle dimensioni rilevanti, in modo da valutare la qualità della vita dei pazienti.
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Il primo giorno dopo l'estrazione della striscia nasale (dopo la resezione del tumore ipofisario transfenoidale)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza della sinusite sfenoidale
Lasso di tempo: Il terzo mese dopo l'intervento transfenoidale per tumore ipofisario
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Valutare l'incidenza della sinusite sfenoidale combinando l'esame di imaging
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Il terzo mese dopo l'intervento transfenoidale per tumore ipofisario
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Wang Wei, Bachelor, seconf Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie ipotalamiche
- Neoplasie ipotalamiche
- Neoplasie sopratentoriali
- Neoplasie cerebrali
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie ipofisarie
- Malattie ipofisarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- Research2019-069
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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