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Irrigazione nasale da applicare nei pazienti dopo resezione del tumore ipofisario transfenoidale

L'applicazione dell'irrigazione nasale salina nei pazienti dopo resezione del tumore ipofisario transfenoidale

La resezione del tumore ipofisario transfenoidale è attualmente riconosciuta come una metodica chirurgica efficace e sicura, oggi ampiamente utilizzata nella pratica clinica. Tuttavia, a causa del danno endoscopico alla mucosa nasale durante l'intervento chirurgico e dei vecchi coaguli di sangue nella cavità nasale, dopo l'intervento chirurgico il paziente ha avuto sintomi nasali come congestione nasale e flusso nasale per lungo tempo, che hanno disturbato il riposo e il sonno del paziente, influenzare la loro qualità di vita, alcuni pazienti possono sviluppare un'infiammazione cronica del seno che è la sinusite sfenoidale. L'irrigazione nasale è ora ampiamente utilizzata nel trattamento della sinusite e della sinusite sfenoidale con buoni risultati. In questo studio, l'irrigazione nasale è stata applicata nel processo infermieristico dei pazienti dopo la resezione del tumore ipofisario transfenoidale e vogliamo stabilire il processo di gestione infermieristica dell'irrigazione nasale dopo la resezione del tumore ipofisario transfenoidale e utilizzare la scala analogica visiva (VAS) per valutare il naso sintomi dei pazienti dopo l'irrigazione nasale postoperatoria. Uso La versione cinese della scala comunemente usata per la nasosinusite (SNOT -20) per valutare la qualità della vita postoperatoria dei pazienti dalle quattro dimensioni dei sintomi correlati al rinoceronte, vitalità, funzione sociale e funzione emotiva, e per valutare l'incidenza della sinusite sfenoidale mediante combinando l'esame di imaging. Si prevede che migliori il comfort dei sintomi nasali postoperatori e la qualità della vita postoperatoria, prevenga e riduca l'incidenza della sinusite sfenoidale postoperatoria e migliori la soddisfazione dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti idonei che erano disposti a partecipare alla resezione del tumore ipofisario transfenoidale dopo il consenso informato sono stati selezionati come soggetti dello studio, divisi casualmente in gruppo sperimentale e gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale applica il processo infermieristico postoperatorio di routine del tumore ipofisario transfenoidale più il processo infermieristico di irrigazione nasale, il gruppo di controllo applica il processo infermieristico postoperatorio di routine del tumore ipofisario transfenoidale. Dopo la rimozione della garza nasale, utilizziamo la scala analogica visiva (VAS) per segnare e osservare i sintomi clinici della cavità nasale in entrambi i gruppi. Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare il punteggio che potrebbe rappresentare la gravità dei loro sintomi per la valutazione. Gli infermieri hanno compilato il modulo e il comfort nasale è stato rivalutato attraverso colloqui faccia a faccia e follow-up telefonico a due giorni, 1 settimana, 4 settimane e 12 settimane dopo la rimozione della garza. applicherà la scala della nasosinusite (SNOT -20) per misurare la qualità della vita dei pazienti nei due gruppi al primo giorno, 1 settimana, 4 settimane e 12 settimane dopo la rimozione delle strisce nasali. Dopo 12 settimane dalla dimissione, due gruppi dei pazienti è stato ricoverato per un riesame con RM ipofisaria o TC, per determinare l'incidenza di sinusite sfenoidale postoperatoria. I pazienti sono stati seguiti e intervistati telefonicamente una settimana, quattro settimane e 12 settimane dopo la dimissione, è stata valutata l'incidenza di complicanze come il sanguinamento nasale , perdita di liquido cerebrospinale e infezione intracranica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

262

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dopo resezione del tumore ipofisario transfenoidale
  • Pazienti che possono cooperare con irrigazione nasale, punteggio e consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dati clinici incompleti
  • Pazienti con rinorrea del liquido cerebrospinale durante e dopo l'intervento chirurgico (pazienti con perdita di liquido cerebrospinale sotto osservazione endoscopica intraoperatoria e perdita di liquido cerebrospinale quando cambia la postura postoperatoria)
  • pazienti con sinusite sfenoidale prima della resezione del tumore ipofisario transfenoidale
  • Pazienti che non possono collaborare alle indagini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
irrigazione nasale dopo chirurgia transfenoidale per tumore ipofisario
irrigazione nasale dopo chirurgia transnasale transfenoidale per tumore ipofisario
Nessun intervento: gruppo abbinato
senza irrigazione nasale dopo chirurgia transfenoidale per tumore ipofisario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi nasali dei pazienti
Lasso di tempo: Il primo giorno dopo l'estrazione della striscia nasale (dopo la resezione del tumore ipofisario transfenoidale)

Utilizzare la scala analogica visiva (VAS) per valutare i sintomi nasali dei pazienti dopo l'irrigazione nasale postoperatoria. Valutazione dei sintomi tra cui congestione nasale, secrezioni nasali o rinorrea posteriore, dolore facciale, odore nasale, secchezza nasale, disturbi olfattivi, vertigini o mal di testa.

Punteggio della scala VAS nasale congestione nasale secrezioni nasali o rinorrea posteriore dolore facciale odore nasale secchezza nasale disturbi olfattivi vertigini o cefalea ecah Gli elementi sono stati valutati, con 0 che indica nessun sintomo e 10 che indica i sintomi più gravi

Il primo giorno dopo l'estrazione della striscia nasale (dopo la resezione del tumore ipofisario transfenoidale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: Il primo giorno dopo l'estrazione della striscia nasale (dopo la resezione del tumore ipofisario transfenoidale)
Usa la versione cinese della scala comunemente usata per la nasosinusite (SNOT -20) per valutare la qualità della vita postoperatoria dei pazienti dalle quattro dimensioni dei sintomi correlati al rinoceronte, vitalità, funzione sociale e funzione emotiva. La scala include deve soffiarsi il naso, starnutire , flusso di naso nero, tosse, naso che cola flusso all'indietro, flusso di muco nel naso, gonfiore dell'orecchio, vertigini, dolore all'orecchio, sensazione di dolore opprimente, difficoltà a dormire, sonno sveglia di notte, mancanza di sonno di alta qualità, sveglia dopo affaticamento, affaticamento, minore produttività, disattenzione, depresso agitazione arrabbiato, triste, imbarazzato 20 item, ogni item può essere suddiviso in nessun problema (0), difficoltà lieve (1), medio (2 punti), grave (3 punti), Più alto è il punteggio nelle quattro dimensioni di sintomi nasali, vitalità, funzione sociale e funzione emotiva, rispettivamente, più gravi sono i problemi nelle dimensioni rilevanti, in modo da valutare la qualità della vita dei pazienti.
Il primo giorno dopo l'estrazione della striscia nasale (dopo la resezione del tumore ipofisario transfenoidale)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza della sinusite sfenoidale
Lasso di tempo: Il terzo mese dopo l'intervento transfenoidale per tumore ipofisario
Valutare l'incidenza della sinusite sfenoidale combinando l'esame di imaging
Il terzo mese dopo l'intervento transfenoidale per tumore ipofisario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wang Wei, Bachelor, seconf Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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