- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03933241
Применение ирригации носа у пациентов после транссфеноидальной резекции опухоли гипофиза
Применение промывания носа физиологическим раствором у пациентов после транссфеноидальной резекции опухоли гипофиза
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Wang Wei, Bachelor
- Номер телефона: 15888841161
- Электронная почта: 2191043@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты после транссфеноидальной резекции опухоли гипофиза
- Пациенты, которые могут сотрудничать с промыванием носа, подсчетом очков и информированным согласием
Критерий исключения:
- Пациенты с неполными клиническими данными
- Пациенты с ликвореей во время и после операции (пациенты с ликвореей при интраоперационном эндоскопическом наблюдении и ликвореей при послеоперационном изменении позы)
- больные клиновидным синуситом перед транссфеноидальной резекцией опухоли гипофиза
- Пациенты, которые не могут сотрудничать со следствием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
промывание носа после транссфеноидальной операции по поводу опухоли гипофиза
|
промывание носа после трансназальной транссфеноидальной операции по поводу опухоли гипофиза
|
|
Без вмешательства: подобранная группа
без промывания носа после транссфеноидальной операции по поводу опухоли гипофиза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назальные симптомы больных
Временное ограничение: Первые 1 сутки после извлечения носовой полоски (после транссфеноидальной резекции опухоли гипофиза)
|
Используйте визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки назальных симптомов у пациентов после послеоперационного промывания носа. Оценка симптомов, включая заложенность носа, выделения из носа или заднюю ринорею, боль в лице, запах из носа, сухость в носу, нарушение обоняния, головокружение или головную боль. Оценка по шкале ВАШ для носа заложенность носа выделения из носа или задняя ринорея боль в лице запах из носа сухость в носу нарушение обоняния головокружение или головная боль |
Первые 1 сутки после извлечения носовой полоски (после транссфеноидальной резекции опухоли гипофиза)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: Первые 1 сутки после извлечения носовой полоски (после транссфеноидальной резекции опухоли гипофиза)
|
Используйте китайскую версию широко используемой шкалы назосинусита (SNOT-20) для оценки послеоперационного качества жизни пациентов по четырем измерениям симптомов, связанных с носорогом, жизнеспособности, социальной функции и эмоциональной функции. Шкала включает в себя необходимость сморкаться, чихать , течь из носа, кашель, насморк в обратном направлении, течение слизи из носа, опухание уха при ощущении, головокружение, боль в ушах, ощущение гнетущей боли, трудно заснуть, просыпаться ночью, отсутствие качественного сна, просыпаться после утомления, утомления, снижения продуктивности, невнимательности, подавленного возбуждения, гнева, грусти, смущения 20 пунктов, каждый пункт можно разделить на отсутствие проблем (0), легкие трудности (1), средние (2 балла), тяжелые (3 балла), Чем выше балл по четырем параметрам: назальные симптомы, жизнеспособность, социальная функция и эмоциональная функция, соответственно, тем серьезнее проблемы в соответствующих параметрах для оценки качества жизни пациентов.
|
Первые 1 сутки после извлечения носовой полоски (после транссфеноидальной резекции опухоли гипофиза)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость клиновидным синуситом
Временное ограничение: Третий месяц после транссфеноидальной операции по поводу опухоли гипофиза
|
Оценить заболеваемость сфеноидальным синуситом, сочетая визуализирующее обследование
|
Третий месяц после транссфеноидальной операции по поводу опухоли гипофиза
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Wang Wei, Bachelor, seconf Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Гипоталамические заболевания
- Гипоталамические новообразования
- Супратенториальные новообразования
- Новообразования головного мозга
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Новообразования гипофиза
- Гипофизарные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- Research2019-069
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .