Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение ирригации носа у пациентов после транссфеноидальной резекции опухоли гипофиза

Применение промывания носа физиологическим раствором у пациентов после транссфеноидальной резекции опухоли гипофиза

Транссфеноидальная резекция опухоли гипофиза в настоящее время признана эффективным и безопасным хирургическим методом, широко применяемым в клинической практике. Однако из-за эндоскопического повреждения слизистой оболочки носа во время операции и застарелых сгустков крови в полости носа после операции у пациента длительное время сохранялись назальные симптомы, такие как заложенность носа и выделения из носа, которые нарушали отдых и сон пациента, влияет на качество их жизни, у некоторых пациентов может развиться хроническое воспаление пазух носа, то есть сфеноидный синусит. Назальное орошение в настоящее время широко используется при лечении гайморита и клиновидного синусита с хорошим результатом. В этом исследовании промывание носа применялось в процессе сестринского ухода за пациентами после транссфеноидальной резекции опухоли гипофиза, и мы хотим установить сестринское управление промыванием носа после транссфеноидальной резекции опухоли гипофиза и использовать визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки состояния носа. симптомы больных после послеоперационного промывания носа. Используйте китайскую версию широко используемой шкалы назосинусита (SNOT-20) для оценки послеоперационного качества жизни пациентов по четырем измерениям симптомов, связанных с носорогом, жизнеспособности, социальной функции и эмоциональной функции, а также для оценки заболеваемости клиновидным синуситом с помощью комбинированное визуализирующее обследование. Ожидается, что это улучшит комфорт послеоперационных носовых симптомов и послеоперационное качество жизни, предотвратит и снизит частоту послеоперационного сфеноидального синусита и повысит удовлетворенность пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подходящие пациенты, которые были готовы участвовать в транссфеноидальной резекции опухоли гипофиза после информированного согласия, были выбраны в качестве субъектов исследования, случайным образом разделенных на экспериментальную группу и контрольную группу. В экспериментальной группе применяется обычный послеоперационный уход за транссфеноидальной опухолью гипофиза плюс процесс ухода за носом, контрольная группа применяет обычный послеоперационный процесс ухода за транссфеноидальной опухолью гипофиза. После удаления назальной марли мы используем визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки и наблюдать за клиническими симптомами полости носа в обеих группах. Пациентов просили отметить баллы, которые могли бы отражать тяжесть их симптомов для оценки. Медсестры заполнили форму, и комфортность носа была повторно оценена посредством бесед лицом к лицу и последующего наблюдения по телефону через два дня, 1 неделю, 4 недели и 12 недель после удаления марли. будет применять шкалу назосинусита (SNOT-20) для измерения качества жизни пациентов в двух группах в первый день, 1 неделю, 4 недели и 12 недель после удаления назальных полосок. После 12 недель выписки две группы пациентов были госпитализированы для повторного обследования с помощью МРТ или КТ гипофиза для определения частоты послеоперационного сфеноидита. , утечка спинномозговой жидкости и внутричерепная инфекция.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

262

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Контакт:
          • Wang Wei, Bachelor
          • Номер телефона: 15888841161
          • Электронная почта: 2191043@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты после транссфеноидальной резекции опухоли гипофиза
  • Пациенты, которые могут сотрудничать с промыванием носа, подсчетом очков и информированным согласием

Критерий исключения:

  • Пациенты с неполными клиническими данными
  • Пациенты с ликвореей во время и после операции (пациенты с ликвореей при интраоперационном эндоскопическом наблюдении и ликвореей при послеоперационном изменении позы)
  • больные клиновидным синуситом перед транссфеноидальной резекцией опухоли гипофиза
  • Пациенты, которые не могут сотрудничать со следствием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
промывание носа после транссфеноидальной операции по поводу опухоли гипофиза
промывание носа после трансназальной транссфеноидальной операции по поводу опухоли гипофиза
Без вмешательства: подобранная группа
без промывания носа после транссфеноидальной операции по поводу опухоли гипофиза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Назальные симптомы больных
Временное ограничение: Первые 1 сутки после извлечения носовой полоски (после транссфеноидальной резекции опухоли гипофиза)

Используйте визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки назальных симптомов у пациентов после послеоперационного промывания носа. Оценка симптомов, включая заложенность носа, выделения из носа или заднюю ринорею, боль в лице, запах из носа, сухость в носу, нарушение обоняния, головокружение или головную боль.

Оценка по шкале ВАШ для носа заложенность носа выделения из носа или задняя ринорея боль в лице запах из носа сухость в носу нарушение обоняния головокружение или головная боль

Первые 1 сутки после извлечения носовой полоски (после транссфеноидальной резекции опухоли гипофиза)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: Первые 1 сутки после извлечения носовой полоски (после транссфеноидальной резекции опухоли гипофиза)
Используйте китайскую версию широко используемой шкалы назосинусита (SNOT-20) для оценки послеоперационного качества жизни пациентов по четырем измерениям симптомов, связанных с носорогом, жизнеспособности, социальной функции и эмоциональной функции. Шкала включает в себя необходимость сморкаться, чихать , течь из носа, кашель, насморк в обратном направлении, течение слизи из носа, опухание уха при ощущении, головокружение, боль в ушах, ощущение гнетущей боли, трудно заснуть, просыпаться ночью, отсутствие качественного сна, просыпаться после утомления, утомления, снижения продуктивности, невнимательности, подавленного возбуждения, гнева, грусти, смущения 20 пунктов, каждый пункт можно разделить на отсутствие проблем (0), легкие трудности (1), средние (2 балла), тяжелые (3 балла), Чем выше балл по четырем параметрам: назальные симптомы, жизнеспособность, социальная функция и эмоциональная функция, соответственно, тем серьезнее проблемы в соответствующих параметрах для оценки качества жизни пациентов.
Первые 1 сутки после извлечения носовой полоски (после транссфеноидальной резекции опухоли гипофиза)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость клиновидным синуситом
Временное ограничение: Третий месяц после транссфеноидальной операции по поводу опухоли гипофиза
Оценить заболеваемость сфеноидальным синуситом, сочетая визуализирующее обследование
Третий месяц после транссфеноидальной операции по поводу опухоли гипофиза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wang Wei, Bachelor, seconf Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться