Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní výplach aplikujte u pacientů po resekci tumoru transsfenoidální hypofýzy

16. května 2019 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Aplikace fyziologického nazálního výplachu u pacientů po resekci tumoru transsfenoidální hypofýzy

Transsfenoidální resekce tumoru hypofýzy je v současné době uznávána jako účinná a bezpečná chirurgická metoda, v současné době je široce používána v klinické praxi. Vzhledem k endoskopickému poškození nosní sliznice během operace a staré krevní sraženině v nosní dutině však pacient po operaci měl dlouhodobě nosní příznaky jako ucpaný nos a proudění nosu, které narušovaly odpočinek a spánek pacienta, ovlivnit kvalitu jejich života, u některých pacientů se může vyvinout chronický zánět dutin, což je sfénoidní sinusitida. Nosní výplach je nyní široce používán při léčbě sinusitidy a sfénoidní sinusitidy s dobrým výsledkem. V této studii byla nosní irigace aplikována v ošetřovatelském procesu pacientů po transsfenoidální resekci tumoru hypofýzy a my chceme zavést ošetřovatelský management nosní irigace po resekci tumoru transsfenoidální hypofýzy a použít vizuální analogovou škálu (VAS) k hodnocení nosní symptomy pacientů po pooperačním výplachu nosu. Použití Čínská verze běžně používané škály nasosinusitidy (SNOT -20) k hodnocení pooperační kvality života pacientů ze čtyř dimenzí symptomů souvisejících s nosorožci, vitality, sociálních funkcí a emočních funkcí a k hodnocení incidence sfenoidální sinusitidy kombinující zobrazovací vyšetření. Předpokládá se zlepšení komfortu pooperačních nosních příznaků a pooperační kvality života, prevence a snížení výskytu pooperačních sfenoidálních sinusitid a zlepšení spokojenosti pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako subjekty studie byli vybráni způsobilí pacienti, kteří byli ochotni zúčastnit se resekce tumoru transsfenoidální hypofýzy po informovaném souhlasu, náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Experimentální skupina aplikuje rutinní pooperační ošetřovatelský proces transsfenoidálního tumoru hypofýzy plus ošetřovatelský proces nazální irigace, kontrolní skupina aplikuje rutinní pooperační ošetřovatelský proces transsfenoidálního tumoru hypofýzy. Po odstranění nosní gázy používáme k bodování vizuální analogovou škálu (VAS). a pozorovat klinické příznaky nosní dutiny u obou skupin. Pacienti byli požádáni, aby označili skóre, které by mohlo představovat závažnost jejich symptomů pro hodnocení. Sestry vyplnily formulář a nosní komfort byl přehodnocen prostřednictvím osobních rozhovorů a telefonického sledování po dvou dnech, 1 týdnu, 4 týdnech a 12 týdnech po odstranění gázy. použije stupnici nasosinusitidy (SNOT -20) k měření kvality života pacientů ve dvou skupinách první den, 1 týden, 4 týdny a 12 týdnů po odstranění nosních pásků. Po 12 týdnech propuštění budou dvě skupiny pacientů bylo hospitalizováno k opětovnému vyšetření pomocí MRI nebo CT hypofýzy ke zjištění výskytu pooperační sfenoidální sinusitidy. Pacienti byli sledováni a dotazováni telefonicky jeden týden, čtyři týdny a 12 týdnů po propuštění, byl zhodnocen výskyt komplikací, jako je krvácení z nosu , únik mozkomíšního moku a intrakraniální infekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

262

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po resekci tumoru transsfenoidální hypofýzy
  • Pacienti, kteří mohou spolupracovat s výplachem nosu, bodováním a informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neúplnými klinickými údaji
  • Pacienti s cerebrospinální rinoreou během a po operaci (pacienti s únikem mozkomíšního moku pod intraoperačním endoskopickým pozorováním a únikem mozkomíšního moku při pooperačních změnách držení těla)
  • pacientů se sfenoidální sinusitidou před resekcí tumoru transsfenoidální hypofýzy
  • Pacienti, kteří nemohou spolupracovat při vyšetřování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
výplach nosu po transsfenoidální operaci nádoru hypofýzy
Behaviorální: výplach nosu
výplach nosu po transnazální transsfenoidální operaci nádoru hypofýzy
Žádný zásah: sehraná skupina
bez výplachu nosu po transsfenoidální operaci nádoru hypofýzy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nosní příznaky pacientů
Časové okno: První 1 den po vytažení nosního pruhu (po resekci tumoru transsfenoidální hypofýzy)

Použijte vizuální analogovou stupnici (VAS) k hodnocení nosních příznaků pacientů po pooperačním výplachu nosu. Vyhodnocení příznaků včetně ucpaného nosu, nosní sekrece nebo zadní rinorey, bolesti obličeje, zápachu z nosu, suchosti nosu, poruch čichu, závratí nebo bolesti hlavy.

Skóre škály nosních VAS nazální kongesce nosní sekrece nebo zadní výtok z nosu bolest obličeje zápach z nosu suchost z nosu porucha čichu závratě nebo bolest hlavy ecah Položky byly hodnoceny, přičemž 0 indikovalo žádné příznaky a 10 označovalo nejzávažnější příznaky
První 1 den po vytažení nosního pruhu (po resekci tumoru transsfenoidální hypofýzy)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacientů
Časové okno: První 1 den po vytažení nosního pruhu (po transsfenoidální resekci tumoru hypofýzy)
Použijte čínskou verzi běžně používané škály nasosinusitidy (SNOT -20) k hodnocení pooperační kvality života pacientů ze čtyř dimenzí symptomů souvisejících s nosorožci, vitality, sociálních funkcí a emocionálních funkcí. Stupnice včetně musí smrkat, kýchat , točení černého nosu, kašel, tečení z nosu zpětný tok, tok hlenu z nosu, pocit otoku ucha, závratě, bolest ucha, bolest tísnivý pocit, obtížné usínání, spánek, probuzení v noci, nedostatek kvalitního spánku, probuzení po únavě, únava, nižší produktivita, nepozornost, depresivní rozrušení naštvaný, smutný, rozpačitý 20 položek, každou položku lze rozdělit na žádné potíže (0), mírné obtíže (1), střední (2 body), těžké (3 body), Čím vyšší je skóre ve čtyřech dimenzích nosních příznaků, vitality, sociálních funkcí a emočních funkcí, tím závažnější jsou problémy v příslušných dimenzích pro hodnocení kvality života pacientů.
První 1 den po vytažení nosního pruhu (po transsfenoidální resekci tumoru hypofýzy)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt sfénoidní sinusitidy
Časové okno: Třetí měsíc po transsfenoidální operaci nádoru hypofýzy
Zhodnoťte výskyt sfenoidální sinusitidy kombinací zobrazovacího vyšetření
Třetí měsíc po transsfenoidální operaci nádoru hypofýzy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wang Wei, Bachelor, seconf Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Research2019-069

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit