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Aplicación de irrigación nasal en pacientes después de la resección de un tumor hipofisario transesfenoidal

La aplicación de irrigación nasal con solución salina en pacientes después de la resección de un tumor hipofisario transesfenoidal

La resección del tumor hipofisario transesfenoidal es reconocida actualmente como un método quirúrgico efectivo y seguro, hoy en día es ampliamente utilizado en la práctica clínica. Sin embargo, debido al daño endoscópico de la mucosa nasal durante la cirugía y los viejos coágulos de sangre en la cavidad nasal, después de la cirugía, el paciente tuvo síntomas nasales como congestión nasal y flujo nasal durante mucho tiempo, lo que perturbó el descanso y el sueño del paciente. afectan su calidad de vida, algunos pacientes pueden desarrollar una inflamación sinusal crónica que es la sinusitis esfenoidal. La irrigación nasal ahora se usa ampliamente en el tratamiento de la sinusitis y la sinusitis esfenoidal con buenos resultados. En este estudio, se aplicó la irrigación nasal en el proceso de enfermería de los pacientes después de la resección del tumor hipofisario transesfenoidal, y queremos establecer el proceso de manejo de enfermería de la irrigación nasal después de la resección del tumor hipofisario transesfenoidal y utilizar la escala analógica visual (EVA) para evaluar la nasal. síntomas de los pacientes después de la irrigación nasal postoperatoria. Utilice la versión china de la escala de nasosinusitis de uso común (SNOT -20) para evaluar la calidad de vida posoperatoria de los pacientes a partir de las cuatro dimensiones de los síntomas relacionados con el rinoceronte, la vitalidad, la función social y la función emocional, y para evaluar la incidencia de la sinusitis esfenoidal por combinación de examen por imágenes. Se espera que mejore la comodidad de los síntomas nasales posoperatorios y la calidad de vida posoperatoria, prevenga y reduzca la incidencia de la sinusitis esfenoidal posoperatoria y mejore la satisfacción de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes elegibles que estaban dispuestos a participar en la resección del tumor pituitario transesfenoidal después del consentimiento informado fueron seleccionados como sujetos de estudio, divididos aleatoriamente en un grupo experimental y un grupo de control. El grupo experimental aplica el proceso de enfermería posoperatorio de rutina del tumor pituitario transesfenoidal más el proceso de enfermería de irrigación nasal, el grupo de control aplica el proceso de enfermería posoperatorio de rutina del tumor pituitario transesfenoidal. Después de retirar la gasa nasal, utilizamos la escala analógica visual (VAS) para calificar y observar los síntomas clínicos de la cavidad nasal en ambos grupos. Se pidió a los pacientes que marcaran la puntuación que podría representar la gravedad de sus síntomas para su evaluación. Las enfermeras cumplimentaron el formulario y se reevaluó el confort nasal mediante charlas presenciales y seguimiento telefónico a los dos días, 1 semana, 4 semanas y 12 semanas después de la retirada de la gasa. aplicará la escala de nasosinusitis (SNOT -20) para medir la calidad de vida de los pacientes en los dos grupos al primer día, 1 semana, 4 semanas y 12 semanas después de la retirada de las tiras nasales. A las 12 semanas del alta, dos grupos de los pacientes fueron hospitalizados para un nuevo examen con resonancia magnética o tomografía computarizada hipofisaria, para determinar la incidencia de sinusitis esfenoidal postoperatoria. Los pacientes fueron seguidos y entrevistados por teléfono una semana, cuatro semanas y 12 semanas después del alta, se evaluó la incidencia de complicaciones como sangrado nasal. , pérdida de líquido cefalorraquídeo e infección intracraneal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

262

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:
          • Wang Wei, Bachelor
          • Número de teléfono: 15888841161
          • Correo electrónico: 2191043@zju.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes después de la resección del tumor hipofisario transesfenoidal
  • Pacientes que pueden cooperar con irrigación nasal, puntuación y consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con datos clínicos incompletos
  • Pacientes con rinorrea de líquido cefalorraquídeo durante y después de la cirugía (pacientes con fuga de líquido cefalorraquídeo bajo observación endoscópica intraoperatoria y fuga de líquido cefalorraquídeo cuando cambia la postura posoperatoria)
  • pacientes con sinusitis esfenoidal antes de la resección del tumor hipofisario transesfenoidal
  • Pacientes que no pueden cooperar con la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de experimentación
irrigación nasal tras cirugía transesfenoidal por tumor hipofisario
irrigación nasal tras cirugía transnasal transesfenoidal por tumor hipofisario
Sin intervención: grupo emparejado
sin irrigación nasal tras cirugía transesfenoidal por tumor hipofisario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas nasales de los pacientes.
Periodo de tiempo: El primer día después de retirar la tira nasal (después de la resección del tumor hipofisario transesfenoidal)

Utilice la escala analógica visual (VAS) para evaluar los síntomas nasales de los pacientes después de la irrigación nasal posoperatoria. Evaluación de síntomas que incluyen congestión nasal, secreciones nasales o rinorrea posterior, dolor facial, olor nasal, sequedad nasal, alteración del olfato, mareos o dolor de cabeza.

Nasal VAS Scale Score congestión nasal secreciones nasales o rinorrea posterior dolor facial olor nasal sequedad nasal alteración del olfato mareo o dolor de cabeza ecah Los ítems fueron evaluados, con 0 indicando ausencia de síntomas y 10 indicando los síntomas más severos

El primer día después de retirar la tira nasal (después de la resección del tumor hipofisario transesfenoidal)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: El primer día después de retirar la tira nasal (después de la resección del tumor hipofisario transesfenoidal)
Utilice la versión china de la escala de nasosinusitis de uso común (SNOT -20) para evaluar la calidad de vida posoperatoria de los pacientes a partir de las cuatro dimensiones de los síntomas relacionados con el rinoceronte, la vitalidad, la función social y la función emocional. La escala que incluye debe sonarse la nariz, estornudar , flujo de nariz negra, tos, secreción nasal flujo hacia atrás, flujo de mucosidad nasal, hinchazón del oído al sentir, mareos, dolor de oído, dolor sensación opresiva, dificultad para dormir, despertarse por la noche, falta de sueño de alta calidad, despertar después del cansancio, cansancio, menor productividad, falta de atención, depresión agitación enfado, tristeza, vergüenza 20 ítems, cada ítem puede dividirse en ningún problema (0), dificultades leves (1), medio (2 puntos), grave (3 puntos), Cuanto mayor sea el puntaje en las cuatro dimensiones de síntomas nasales, vitalidad, función social y función emocional, respectivamente, más graves son los problemas en las dimensiones relevantes, para evaluar la calidad de vida de los pacientes.
El primer día después de retirar la tira nasal (después de la resección del tumor hipofisario transesfenoidal)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de la sinusitis esfenoidal
Periodo de tiempo: El tercer mes después de la cirugía transesfenoidal por tumor hipofisario
Evaluar la incidencia de la sinusitis esfenoidal combinando el examen por imágenes
El tercer mes después de la cirugía transesfenoidal por tumor hipofisario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Wang Wei, Bachelor, seconf Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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