Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie irygacji nosa u pacjentów po resekcji przezklinowego guza przysadki

Zastosowanie soli fizjologicznej do irygacji nosa u chorych po przezklinowej resekcji guza przysadki

Przezklinowa resekcja guza przysadki jest obecnie uznawana za skuteczną i bezpieczną metodę chirurgiczną, obecnie jest szeroko stosowana w praktyce klinicznej. Jednak ze względu na endoskopowe uszkodzenie błony śluzowej nosa podczas operacji oraz stare skrzepy krwi w jamie nosowej, po zabiegu u pacjentki występowały przez długi czas objawy nosowe w postaci zatkanego nosa i wydzieliny z nosa, które zaburzały odpoczynek i sen chorego, wpływają na jakość ich życia, u niektórych pacjentów może rozwinąć się przewlekłe zapalenie zatok, czyli zapalenie zatok klinowych. Irygacja nosa jest obecnie szeroko stosowana w leczeniu zapalenia zatok i zapalenia zatok klinowych z dobrym skutkiem. W niniejszej pracy zastosowano irygację nosa w procesie pielęgnowania pacjentów po resekcji przezklinowego guza przysadki, a my chcemy ustalić proces postępowania pielęgniarskiego w zakresie irygacji nosa po resekcji przezklinowego guza przysadki oraz zastosować wizualną skalę analogową (VAS) do oceny nosowej objawy pacjentów po pooperacyjnym płukaniu nosa. Wykorzystanie Chińskiej wersji powszechnie stosowanej skali zapalenia zatok przynosowych (SNOT -20) do oceny pooperacyjnej jakości życia pacjentów w czterech wymiarach: objawów nosorożcowych, witalności, funkcji społecznych i funkcji emocjonalnych oraz do oceny częstości występowania zapalenia zatok klinowych na podstawie połączenie badania obrazowego. Oczekuje się, że poprawi komfort pooperacyjnych objawów nosowych i pooperacyjną jakość życia, zapobiegnie i zmniejszy częstość występowania pooperacyjnego zapalenia zatok klinowych oraz poprawi satysfakcję pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się pacjenci, którzy wyrazili chęć udziału w resekcji przezklinowego guza przysadki po uzyskaniu świadomej zgody, zostali wybrani jako badani, losowo podzieleni na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. Grupa eksperymentalna stosuje rutynowy proces pielęgnacji pooperacyjnej guza przezklinowego przysadki plus proces pielęgnacji irygacji nosa, grupa kontrolna stosuje rutynowy proces pielęgnacji pooperacyjnej guza przezklinowego przysadki. Po usunięciu gazy nosowej używamy wizualnej skali analogowej (VAS) do oceny i obserwować objawy kliniczne jamy nosowej w obu grupach. Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie wyniku, który mógłby reprezentować nasilenie ich objawów do oceny. Pielęgniarki wypełniły formularz i po dwóch dniach, 1 tygodniu, 4 tygodniach i 12 tygodniach od usunięcia gazy ponownie oceniono komfort nosowy poprzez bezpośrednie rozmowy i telefoniczną obserwację. zastosuje skalę zapalenia nosa i zatok (SNOT -20) do pomiaru jakości życia pacjentów w dwóch grupach w pierwszym dniu, 1 tygodniu, 4 tygodniach i 12 tygodniach po usunięciu pasków nosowych. Po 12 tygodniach od wypisu dwie grupy pacjentów hospitalizowano w celu ponownego badania MRI lub tomografii komputerowej przysadki w celu określenia częstości występowania pooperacyjnego zapalenia zatok klinowych. Pacjentów obserwowano i rozmawiano telefonicznie tydzień, cztery tygodnie i 12 tygodni po wypisaniu ze szpitala, oceniano częstość występowania powikłań, takich jak krwawienie z nosa , wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego i zakażenie wewnątrzczaszkowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

262

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy po przezklinowej resekcji guza przysadki
  • Pacjenci, którzy mogą współpracować z irygacją nosa, punktacją i świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niepełnymi danymi klinicznymi
  • Pacjenci z wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego w trakcie i po operacji (pacjenci z wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego pod śródoperacyjną obserwacją endoskopową i wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego w przypadku zmiany postawy pooperacyjnej)
  • chorych z zapaleniem zatoki klinowej przed przezklinową resekcją guza przysadki
  • Pacjenci, którzy nie mogą współpracować przy badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
irygacja nosa po operacji przezklinowej guza przysadki
irygacja nosa po przeznosowej operacji przezklinowej guza przysadki
Brak interwencji: dopasowana grupa
bez irygacji nosa po operacji przezklinowej guza przysadki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy nosowe pacjentów
Ramy czasowe: Pierwszy 1 dzień po wyciągnięciu plastra nosowego (po resekcji przezklinowego guza przysadki)

Użyj wizualnej skali analogowej (VAS) do oceny objawów ze strony nosa u pacjentów po pooperacyjnym płukaniu nosa. Ocena objawów, w tym przekrwienie błony śluzowej nosa, wydzielina z nosa lub wyciek z tylnej części nosa, ból twarzy, nieprzyjemny zapach z nosa, suchość nosa, zaburzenia węchu, zawroty głowy lub ból głowy.

Nosowa Skala VAS Przekrwienie błony śluzowej nosa Wydzielina z nosa lub wyciek z tylnej części nosa Ból twarzy Zapach z nosa Suchość nosa Zaburzenia węchu Zawroty głowy lub ból głowy ecah Pozycje oceniano, przy czym 0 oznaczało brak objawów, a 10 oznaczało najcięższe objawy

Pierwszy 1 dzień po wyciągnięciu plastra nosowego (po resekcji przezklinowego guza przysadki)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: Pierwszy 1 dzień po wyciągnięciu plastra nosowego (po resekcji przezklinowego guza przysadki)
Użyj Chińskiej wersji powszechnie stosowanej skali zapalenia zatok przynosowych (SNOT -20) do oceny pooperacyjnej jakości życia pacjentów na podstawie czterech wymiarów objawów związanych z nosorożcem, witalności, funkcji społecznych i funkcji emocjonalnych. Skala obejmuje konieczność wydmuchania nosa, kichanie , czarny nos, kaszel, cieknący nos, cofanie się nosa, wyciek śluzu z nosa, uczucie obrzęku ucha, zawroty głowy, ból ucha, ból uczucie ucisku, trudności ze snem, sen budzenie się w nocy, brak wysokiej jakości snu, budzenie się po przemęczeniu, znużeniu, obniżonej produktywności, nieuwadze, obniżonym pobudzeniu zły, smutny, zawstydzony 20 pozycji, każdą z nich można podzielić na brak kłopotów (0), łagodne trudności (1), średnie (2 punkty), poważne (3 punkty), Im wyższy wynik w czterech wymiarach odpowiednio objawów nosowych, witalności, funkcji społecznych i funkcji emocjonalnych, tym poważniejsze są problemy w odpowiednich wymiarach, aby ocenić jakość życia pacjentów.
Pierwszy 1 dzień po wyciągnięciu plastra nosowego (po resekcji przezklinowego guza przysadki)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zapalenia zatok klinowych
Ramy czasowe: Trzeci miesiąc po operacji przezklinowej guza przysadki
Oceń częstość występowania zapalenia zatok klinowych, łącząc badanie obrazowe
Trzeci miesiąc po operacji przezklinowej guza przysadki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wang Wei, Bachelor, seconf Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj