- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03933241
Neseskylling Påfør hos pasienter etter transsfenoidal hypofysetumorreseksjon
Anvendelse av saltvannsskylning hos pasienter etter transsfenoidal hypofysetumorreseksjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wang Wei, Bachelor
- Telefonnummer: 15888841161
- E-post: 2191043@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
-
Ta kontakt med:
- Wang Wei, Bachelor
- Telefonnummer: 15888841161
- E-post: 2191043@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter etter transsfenoidal hypofysetumorreseksjon
- Pasienter som kan samarbeide med neseskylling, skåring og informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ufullstendige kliniske data
- Pasienter med cerebrospinalvæske rhinoré under og etter operasjonen (pasienter med cerebrospinalvæskelekkasje under intraoperativ endoskopisk observasjon og cerebrospinalvæskelekkasje når postoperativ holdning endres)
- pasienter med sphenoid bihulebetennelse før transsfenoidal hypofysetumorreseksjon
- Pasienter som ikke kan samarbeide med etterforskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: eksperimentgruppe
neseskylling etter transsfenoidal kirurgi for hypofysetumor
|
neseskylling etter transnasal transsfenoid kirurgi for hypofysetumor
|
Ingen inngripen: matchet gruppe
uten neseskylling etter transsfenoid kirurgi for hypofysetumor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nasale symptomer hos pasienter
Tidsramme: Den første 1 dagen etter at nesestripen er trukket ut (etter transsfenoidal hypofysetumorreseksjon)
|
Bruk den visuelle analoge skalaen (VAS) for å evaluere nesesymptomene til pasienter etter postoperativ neseskylling. Evaluering av symptomer inkludert nesetetthet, nesesekret eller posterior rhinoré, ansiktssmerter, nasal lukt, nesetørrhet, luktforstyrrelse, svimmelhet eller hodepine. Nasal VAS-skala Score nesetetthet nesesekret eller bakre rhinoré ansiktssmerter neselukt nesetørrhet luktforstyrrelse svimmelhet eller hodepine ecah Elementer ble evaluert, med 0 indikerer ingen symptomer og 10 indikerer de mest alvorlige symptomene |
Den første 1 dagen etter at nesestripen er trukket ut (etter transsfenoidal hypofysetumorreseksjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet til pasienter
Tidsramme: Den første 1 dagen etter at nesestripen er trukket ut (etter transsfenoidal hypofysetumorreseksjon)
|
Bruk den kinesiske versjonen av den ofte brukte nasosinusitt-skalaen (SNOT -20) for å evaluere postoperativ livskvalitet for pasienter fra de fire dimensjonene neseshornrelaterte symptomer, vitalitet, sosial funksjon og emosjonell funksjon. Skalaen inkludert må blåse nesen, nysing , strøm av svart nese, hoste, rennende nese bakover, flyt av slim i nese, hevelse i øret, svimmelhet, øresmerter, smertetrykkende følelse, vanskelig å sove, søvn våkne om natten, mangel på søvn av høy kvalitet, våkn etter tretthet, tretthet, lavere produktivitet, uoppmerksomhet, deprimert agitasjon sint, trist, flau 20 elementer, kan hvert element deles inn i ingen problemer (0), milde vanskeligheter (1), middels (2 poeng), alvorlig (3 poeng), Jo høyere skår i de fire dimensjonene nesesymptomer, vitalitet, sosial funksjon og emosjonell funksjon, desto alvorligere er problemene i de relevante dimensjonene, for å vurdere pasientenes livskvalitet.
|
Den første 1 dagen etter at nesestripen er trukket ut (etter transsfenoidal hypofysetumorreseksjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomsten av sphenoid bihulebetennelse
Tidsramme: Den tredje måneden etter transsfenoidal kirurgi for hypofysetumor
|
Evaluer forekomsten av sphenoid bihulebetennelse ved å kombinere bildediagnostikk
|
Den tredje måneden etter transsfenoidal kirurgi for hypofysetumor
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Wang Wei, Bachelor, seconf Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Hypothalamiske sykdommer
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Hypofyse neoplasmer
- Hypofyse sykdommer
Andre studie-ID-numre
- Research2019-069
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypofysesvulst
-
Huabo Biopharm Co., Ltd.RekrutteringTumor, emnerForente stater, Kina
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekruttering
-
Bristol-Myers SquibbFullførtPan TumorForente stater, Puerto Rico, Italia, Argentina, Australia, Belgia, Canada, Chile, Danmark, Frankrike, Tyskland, Nederland, Polen, Romania, Singapore, Spania, Storbritannia
-
Fudan UniversityRekruttering
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Peking University Third HospitalFullført
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk Midgut Neuroendokrin Tumor | Ikke-opererbar Midgut Neuroendocrine Tumor | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G1 | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G2Forente stater, Canada
-
Martin GutierrezHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncTilbaketrukket
-
Incyte CorporationAvsluttetSolid tumor malignitetForente stater, Frankrike, Storbritannia, Italia, Korea, Republikken, Japan, Spania, Israel, Danmark, Tyskland, Sveits
Kliniske studier på neseskylling
-
Ruijin HospitalRekruttering2019 ny koronavirusinfeksjonKina
-
Seoul National University HospitalColoplast A/SPåmelding etter invitasjonUrininkontinens | Nevrogen tarm | Fekal inkontinens | Nevrogen blære | Spina Bifida | Fekal påvirkningKorea, Republikken
-
Carl SnydermanRekruttering
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtForstoppelse | Fekal inkontinens | Ryggmargs-skadeDanmark
-
B. Braun Medical Inc.AvsluttetSår på underbenet (fysisk funn)Forente stater
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...UkjentForbigående takypné hos nyfødteTyrkia
-
University Hospital OstravaUniversity of OstravaRekrutteringNasal obstruksjon | Hypofyseadenom InvasivTsjekkia
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterende
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkjentRespiratorisk insuffisiensKina
-
Yonsei UniversityFullførtObstruktiv søvnapnéKorea, Republikken