Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neseskylling Påfør hos pasienter etter transsfenoidal hypofysetumorreseksjon

Anvendelse av saltvannsskylning hos pasienter etter transsfenoidal hypofysetumorreseksjon

Transsfenoidal hypofysetumorreseksjon er for tiden anerkjent som en effektiv og sikker kirurgisk metode, i dag er den mye brukt i klinisk praksis. Men på grunn av den endoskopiske skaden på neseslimhinnen under operasjonen og de gamle blodproppene i nesehulen, hadde pasienten etter operasjonen nesesymptomer som nesetetthet og nesestrøm i lang tid, noe som forstyrret pasientens hvile og søvn, påvirke deres livskvalitet, kan noen pasienter utvikle seg til kronisk bihulebetennelse som er sphenoid bihulebetennelse. Neseskylling er nå mye brukt i behandling av bihulebetennelse og sphenoid bihulebetennelse med godt resultat. I denne studien ble neseskylling brukt i pleieprosessen til pasienter etter transsfenoidal hypofysetumorreseksjon, og vi ønsker å etablere sykepleiebehandlingsprosessen for neseirrigasjon etter transsfenoidal hypofysetumorreseksjon og bruke den visuelle analoge skalaen (VAS) for å evaluere nesen. symptomer hos pasienter etter postoperativ neseskylling. Bruk den kinesiske versjonen av den vanlig brukte nasosinusitt-skalaen (SNOT -20) for å evaluere postoperativ livskvalitet for pasienter fra de fire dimensjonene neseshornrelaterte symptomer, vitalitet, sosial funksjon og emosjonell funksjon, og for å evaluere forekomsten av sphenoid bihulebetennelse ved å kombinasjon av bildeundersøkelse. Det forventes å forbedre komforten til postoperative nasale symptomer og postoperativ livskvalitet, forebygge og redusere forekomsten av postoperativ sphenoid bihulebetennelse og forbedre tilfredsheten til pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte pasienter som var villige til å delta i transsfenoidal hypofysetumorreseksjon etter informert samtykke ble valgt som studieobjekter, tilfeldig delt inn i eksperimentell gruppe og kontrollgruppe. Den eksperimentelle gruppen bruker den rutinemessige postoperative ammeprosessen for transsfenoidal hypofysetumor pluss nasal irrigasjonssykepleieprosess, kontrollgruppen bruker den rutinemessige postoperative ammeprosessen for transsfenoidal hypofysetumor. Etter fjerning av nesegasbind bruker vi visuell analog skala (VAS) for å score og observere de kliniske symptomene på nesehulen i begge grupper. Pasientene ble bedt om å markere poengsummen som kunne representere alvorlighetsgraden av symptomene deres for evaluering. Sykepleierne fylte ut skjemaet, og nesekomforten ble revurdert gjennom ansikt-til-ansikt samtaler og telefonoppfølging to dager, 1 uke, 4 uker og 12 uker etter fjerning av gasbind. vil bruke nasosinusitt-skala (SNOT -20) for å måle livskvaliteten til pasientene i de to gruppene den første dagen, 1 uke, 4 uker og 12 uker etter fjerning av nesestrips. Etter 12 uker med utskrivning, to grupper av pasientene ble innlagt på sykehus for ny undersøkelse med hypofyse MR eller CT, for å bestemme forekomsten av postoperativ sphenoid bihulebetennelse. Pasientene ble fulgt opp og intervjuet på telefon en uke, fire uker og 12 uker etter utskrivning, ble evaluert forekomsten av komplikasjoner som neseblødninger , cerebrospinalvæskelekkasje og intrakraniell infeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

262

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 72 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter etter transsfenoidal hypofysetumorreseksjon
  • Pasienter som kan samarbeide med neseskylling, skåring og informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ufullstendige kliniske data
  • Pasienter med cerebrospinalvæske rhinoré under og etter operasjonen (pasienter med cerebrospinalvæskelekkasje under intraoperativ endoskopisk observasjon og cerebrospinalvæskelekkasje når postoperativ holdning endres)
  • pasienter med sphenoid bihulebetennelse før transsfenoidal hypofysetumorreseksjon
  • Pasienter som ikke kan samarbeide med etterforskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentgruppe
neseskylling etter transsfenoidal kirurgi for hypofysetumor
neseskylling etter transnasal transsfenoid kirurgi for hypofysetumor
Ingen inngripen: matchet gruppe
uten neseskylling etter transsfenoid kirurgi for hypofysetumor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nasale symptomer hos pasienter
Tidsramme: Den første 1 dagen etter at nesestripen er trukket ut (etter transsfenoidal hypofysetumorreseksjon)

Bruk den visuelle analoge skalaen (VAS) for å evaluere nesesymptomene til pasienter etter postoperativ neseskylling. Evaluering av symptomer inkludert nesetetthet, nesesekret eller posterior rhinoré, ansiktssmerter, nasal lukt, nesetørrhet, luktforstyrrelse, svimmelhet eller hodepine.

Nasal VAS-skala Score nesetetthet nesesekret eller bakre rhinoré ansiktssmerter neselukt nesetørrhet luktforstyrrelse svimmelhet eller hodepine ecah Elementer ble evaluert, med 0 indikerer ingen symptomer og 10 indikerer de mest alvorlige symptomene

Den første 1 dagen etter at nesestripen er trukket ut (etter transsfenoidal hypofysetumorreseksjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet til pasienter
Tidsramme: Den første 1 dagen etter at nesestripen er trukket ut (etter transsfenoidal hypofysetumorreseksjon)
Bruk den kinesiske versjonen av den ofte brukte nasosinusitt-skalaen (SNOT -20) for å evaluere postoperativ livskvalitet for pasienter fra de fire dimensjonene neseshornrelaterte symptomer, vitalitet, sosial funksjon og emosjonell funksjon. Skalaen inkludert må blåse nesen, nysing , strøm av svart nese, hoste, rennende nese bakover, flyt av slim i nese, hevelse i øret, svimmelhet, øresmerter, smertetrykkende følelse, vanskelig å sove, søvn våkne om natten, mangel på søvn av høy kvalitet, våkn etter tretthet, tretthet, lavere produktivitet, uoppmerksomhet, deprimert agitasjon sint, trist, flau 20 elementer, kan hvert element deles inn i ingen problemer (0), milde vanskeligheter (1), middels (2 poeng), alvorlig (3 poeng), Jo høyere skår i de fire dimensjonene nesesymptomer, vitalitet, sosial funksjon og emosjonell funksjon, desto alvorligere er problemene i de relevante dimensjonene, for å vurdere pasientenes livskvalitet.
Den første 1 dagen etter at nesestripen er trukket ut (etter transsfenoidal hypofysetumorreseksjon)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av sphenoid bihulebetennelse
Tidsramme: Den tredje måneden etter transsfenoidal kirurgi for hypofysetumor
Evaluer forekomsten av sphenoid bihulebetennelse ved å kombinere bildediagnostikk
Den tredje måneden etter transsfenoidal kirurgi for hypofysetumor

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Wang Wei, Bachelor, seconf Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypofysesvulst

Kliniske studier på neseskylling

3
Abonnere