Aplicação de irrigação nasal em pacientes após ressecção de tumor hipofisário transesfenoidal
16 de maio de 2019 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A Aplicação de Irrigação Nasal Salina em Pacientes Após Ressecção de Tumor Hipofisário Transesfenoidal
A ressecção do tumor hipofisário transesfenoidal é atualmente reconhecida como método cirúrgico eficaz e seguro, sendo amplamente utilizada na prática clínica.
No entanto, devido ao dano endoscópico na mucosa nasal durante a cirurgia e os antigos coágulos sanguíneos na cavidade nasal, após a cirurgia o paciente apresentou sintomas nasais como congestão nasal e fluxo nasal por um longo período, o que perturbou o repouso e o sono do paciente, afetam sua qualidade de vida, alguns pacientes podem desenvolver inflamação sinusal crônica que é a sinusite esfenoidal.
A irrigação nasal é agora amplamente utilizada no tratamento de sinusite e sinusite esfenoidal com bons resultados.
Neste estudo, a irrigação nasal foi aplicada no processo de enfermagem de pacientes após ressecção de tumor hipofisário transesfenoidal, e queremos estabelecer o processo de gerenciamento de enfermagem de irrigação nasal após ressecção de tumor hipofisário transesfenoidal e usar a escala visual analógica (VAS) para avaliar a irrigação nasal sintomas de pacientes após irrigação nasal pós-operatória.
Use A versão chinesa da escala de nasossinusite comumente usada (SNOT -20) para avaliar a qualidade de vida pós-operatória de pacientes nas quatro dimensões de sintomas relacionados ao rinoceronte, vitalidade, função social e função emocional, e para avaliar a incidência de sinusite esfenoidal por combinação de exames de imagem.
Espera-se melhorar o conforto dos sintomas nasais pós-operatórios e a qualidade de vida pós-operatória, prevenir e reduzir a incidência de sinusite esfenoidal pós-operatória e melhorar a satisfação dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes elegíveis que estavam dispostos a participar da ressecção transesfenoidal do tumor hipofisário após o consentimento informado foram selecionados como sujeitos do estudo, divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle.
O grupo experimental aplica o processo de enfermagem pós-operatório de rotina do tumor hipofisário transesfenoidal mais o processo de enfermagem de irrigação nasal, o grupo controle aplica o processo de enfermagem pós-operatório rotineiro do tumor hipofisário transesfenoidal. Após a remoção da gaze nasal, usamos a escala visual analógica (VAS) para pontuar e observar os sintomas clínicos da cavidade nasal em ambos os grupos.
Os pacientes foram solicitados a marcar a pontuação que poderia representar a gravidade de seus sintomas para avaliação.
As enfermeiras preencheram o formulário, e o conforto nasal foi reavaliado por meio de conversas face a face e acompanhamento telefônico em dois dias, 1 semana, 4 semanas e 12 semanas após a retirada da gaze.
aplicará a escala de nasossinusite (SNOT -20) para mensurar a qualidade de vida dos pacientes dos dois grupos no primeiro dia, 1 semana, 4 semanas e 12 semanas após a retirada das tiras nasais. Após 12 semanas da alta, dois grupos dos pacientes foram hospitalizados para reexame com ressonância magnética ou tomografia computadorizada da hipófise, para determinar a incidência de sinusite esfenoidal pós-operatória. Os pacientes foram acompanhados e entrevistados por telefone uma semana, quatro semanas e 12 semanas após a alta, para avaliar a incidência de complicações, como sangramento nasal , vazamento de líquido cefalorraquidiano e infecção intracraniana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
262
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- Wang Wei, Bachelor
- Número de telefone: 15888841161
- E-mail: 2191043@zju.edu.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes após ressecção transesfenoidal de tumor hipofisário
- Pacientes que podem cooperar com irrigação nasal, pontuação e consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com dados clínicos incompletos
- Pacientes com rinorréia liquórica durante e após a cirurgia (pacientes com fístula liquórica sob observação endoscópica intraoperatória e fístula liquórica quando há mudança de postura pós-operatória)
- pacientes com sinusite esfenoidal antes da ressecção do tumor hipofisário transesfenoidal
- Pacientes que não podem cooperar com a investigação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
irrigação nasal após cirurgia transesfenoidal para tumor de hipófise
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irrigação nasal após cirurgia transesfenoidal transnasal para tumor de hipófise
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Sem intervenção: grupo combinado
sem irrigação nasal após cirurgia transesfenoidal para tumor de hipófise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas nasais de pacientes
Prazo: O primeiro 1 dia após a retirada da tira nasal (após a ressecção do tumor hipofisário transesfenoidal)
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Use a escala visual analógica (VAS) para avaliar os sintomas nasais de pacientes após a irrigação nasal pós-operatória. Avaliação de sintomas incluindo congestão nasal, secreção nasal ou rinorréia posterior, dor facial, odor nasal, secura nasal, distúrbio olfativo, tontura ou dor de cabeça. Pontuação da Escala VAS Nasal Congestão nasal Secreções nasais ou rinorréia posterior Dor facial Odor nasal Secura nasal Distúrbio olfatório Tontura ou cefaléia Ecah Os itens foram avaliados, com 0 indicando nenhum sintoma e 10 indicando os sintomas mais graves |
O primeiro 1 dia após a retirada da tira nasal (após a ressecção do tumor hipofisário transesfenoidal)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida dos pacientes
Prazo: O primeiro 1 dia após a retirada da tira nasal (após a ressecção do tumor hipofisário transesfenoidal)
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Use a versão chinesa da escala de nasossinusite comumente usada (SNOT -20) para avaliar a qualidade de vida pós-operatória de pacientes a partir das quatro dimensões de sintomas relacionados ao rinoceronte, vitalidade, função social e função emocional. A escala inclui deve assoar o nariz, espirrar , fluxo de nariz preto, tosse, corrimento nasal, fluxo retrógrado, fluxo de muco nasal, sensação de inchaço da orelha, tontura, dor de ouvido, sensação de dor opressiva, dificuldade para dormir, dormir, acordar à noite, falta de sono de alta qualidade, acordar após fadiga, fadiga, baixa produtividade, desatenção, depressão agitação raiva, tristeza, vergonha 20 itens, cada item pode ser dividido em nenhum problema (0), dificuldade leve (1), média (2 pontos), grave (3 pontos), Quanto maior a pontuação nas quatro dimensões de sintomas nasais, vitalidade, função social e função emocional, respectivamente, mais graves são os problemas nas dimensões relevantes para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
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O primeiro 1 dia após a retirada da tira nasal (após a ressecção do tumor hipofisário transesfenoidal)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de sinusite esfenoidal
Prazo: O terceiro mês após a cirurgia transesfenoidal para tumor de hipófise
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Avaliar a incidência de sinusite esfenoidal combinando exame de imagem
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O terceiro mês após a cirurgia transesfenoidal para tumor de hipófise
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Wang Wei, Bachelor, seconf Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças hipotalâmicas
- Neoplasias hipotalâmicas
- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias Hipofisárias
- Doenças da Hipófise
Outros números de identificação do estudo
- Research2019-069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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