Nenähuuhtelua käytetään potilaille transsfenoidaalisen aivolisäkkeen kasvaimen resektion jälkeen
torstai 16. toukokuuta 2019 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Suolaliuoksen nenähuuhtelun käyttö potilailla transsfenoidaalisen aivolisäkkeen kasvaimen resektion jälkeen
Transsfenoidaalinen aivolisäkkeen kasvaimen resektio tunnustetaan tällä hetkellä tehokkaaksi ja turvalliseksi kirurgiseksi menetelmäksi, ja nykyään sitä käytetään laajalti kliinisessä käytännössä.
Leikkauksen aikana nenän limakalvon endoskooppisen vaurion ja nenäontelon vanhojen verihyytymien vuoksi potilaalla oli leikkauksen jälkeen kuitenkin pitkään nenäoireita, kuten nenän tukkoisuutta ja nenän vuotoa, mikä häiritsi potilaan lepoa ja unta, vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa, jotkut potilaat voivat kehittyä krooniseen poskiontelotulehdukseen, joka on sphenoid sinuiitti.
Nenähuuhtelua käytetään nykyään laajalti poskiontelotulehduksen ja sivuontelotulehduksen hoidossa hyvillä tuloksilla.
Tässä tutkimuksessa nenähuuhtelua sovellettiin potilaiden hoitoprosessissa transsfenoidisen aivolisäkkeen kasvaimen resektion jälkeen, ja haluamme luoda nenähuuhtelun hoitoprosessin transsfenoidaalisen aivolisäkkeen kasvaimen resektion jälkeen ja käyttää visuaalista analogista asteikkoa (VAS) nenän arvioimiseen. potilaiden oireet leikkauksen jälkeisen nenähuuhtelun jälkeen.
Käytä yleisesti käytetyn nasosinusiitin asteikon kiinankielistä versiota (SNOT -20) arvioidaksesi potilaiden leikkauksen jälkeistä elämänlaatua sarvikuonon aiheuttamien oireiden, elinvoiman, sosiaalisen toiminnan ja emotionaalisen toiminnan neljän ulottuvuuden perusteella ja arvioidaksesi sphenoid sinuiitin esiintyvyyttä kuvantamistutkimuksen yhdistäminen.
Sen odotetaan parantavan leikkauksen jälkeisten nenäoireiden mukavuutta ja leikkauksen jälkeistä elämänlaatua, ehkäisevän ja vähentävän postoperatiivista sphenoid sinuiittia sekä parantavan potilaiden tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset potilaat, jotka olivat halukkaita osallistumaan transsfenoidaaliseen aivolisäkkeen kasvaimen resektioon tietoisen suostumuksensa jälkeen, valittiin tutkimuskohteiksi, jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään.
Koeryhmä soveltaa rutiinia leikkauksen jälkeistä transsfenoidaalisen aivolisäkkeen kasvaimen hoitoprosessia plus nenän huuhteluhoitoprosessia, kontrolliryhmä soveltaa rutiininomaista postoperatiivista hoitoprosessia transsfenoidaalisen aivolisäkkeen kasvaimen hoitoon. ja tarkkaile nenäontelon kliinisiä oireita molemmissa ryhmissä.
Potilaita pyydettiin merkitsemään pisteet, jotka voisivat edustaa heidän oireidensa vakavuutta arviointia varten.
Sairaanhoitajat täyttivät lomakkeen, ja nenän mukavuus arvioitiin uudelleen kasvokkain keskusteluilla ja puhelinseurannalla kahden päivän, 1 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua sideharson poistamisesta.we
käyttää nasosinusitis-asteikkoa (SNOT -20) mitatakseen potilaiden elämänlaatua kahdessa ryhmässä ensimmäisenä päivänä, 1 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua nenäliuskojen poistamisesta. 12 viikon kotiutuksen jälkeen kaksi ryhmää potilaista joutui sairaalaan aivolisäkkeen MRI- tai CT-tutkimusta varten postoperatiivisen sivuontelotulehduksen esiintyvyyden määrittämiseksi. Potilaita seurattiin ja haastateltiin puhelimitse viikon, neljän viikon ja 12 viikon kuluttua kotiuttamisesta, ja arvioitiin komplikaatioiden, kuten nenäverenvuoto, ilmaantuvuus. , aivo-selkäydinnesteen vuoto ja kallonsisäinen infektio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
262
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Wang Wei, Bachelor
- Puhelinnumero: 15888841161
- Sähköposti: 2191043@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat transsfenoidaalisen aivolisäkkeen kasvaimen resektion jälkeen
- Potilaat, jotka voivat tehdä yhteistyötä nenän huuhtelun, pisteytyksen ja tietoisen suostumuksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden kliiniset tiedot eivät ole täydellisiä
- Potilaat, joilla on aivo-selkäydinnesteen rinorrea leikkauksen aikana ja sen jälkeen (potilaat, joilla on aivo-selkäydinnestevuotoa intraoperatiivisen endoskooppisen tarkkailun aikana ja aivo-selkäydinnesteen vuotoa, kun leikkauksen jälkeinen asento muuttuu)
- potilaat, joilla on sphenoid sinuiitti ennen transsfenoidaalisen aivolisäkkeen kasvaimen resektiota
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeiluryhmä
nenän huuhtelu aivolisäkkeen kasvaimen transsfenoidaalisen leikkauksen jälkeen
|
nenän huuhtelu transnasaalisen transsfenoidaalisen leikkauksen jälkeen aivolisäkkeen kasvaimen vuoksi
|
|
Ei väliintuloa: sovitettu ryhmä
ilman nenän huuhtelua aivolisäkkeen kasvaimen transsfenoidaalisen leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden nenäoireet
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä sen jälkeen, kun nenäliuska on vedetty ulos (transsfenoidisen aivolisäkkeen kasvaimen resektion jälkeen)
|
Käytä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) arvioidaksesi potilaiden nenäoireita leikkauksen jälkeisen nenähuuhtelun jälkeen. Oireiden, mukaan lukien nenän tukkoisuus, nenän eritteet tai takanuha, kasvojen kipu, nenän haju, nenän kuivuminen, hajuaistihäiriöt, huimaus tai päänsärky, arviointi. Nenän VAS Scale Score nenän tukkoisuus nenän eritteet tai posteriorinen nuha kasvojen kipu nenän haju nenän kuivuus hajuhäiriö huimaus tai päänsärky ecah Kohteet arvioitiin, 0 osoitti, ettei oireita ja 10 osoitti vakavimpia oireita |
Ensimmäinen päivä sen jälkeen, kun nenäliuska on vedetty ulos (transsfenoidisen aivolisäkkeen kasvaimen resektion jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä nenäliuskan irrotuksen jälkeen (transsfenoidisen aivolisäkkeen kasvaimen resektion jälkeen)
|
Käytä yleisesti käytetyn nasosinusitis-asteikon kiinalaista versiota (SNOT -20) arvioidaksesi potilaiden leikkauksen jälkeistä elämänlaatua sarvikuonon aiheuttamien oireiden, elinvoiman, sosiaalisen toiminnan ja emotionaalisen toiminnan neljästä ulottuvuudesta. Asteikko sisältää nenän, aivastelun , mustan nenän vuoto, yskä, vuotava nenä taaksepäin, liman virtaus nenästä, korvan turvotus tunnessa, huimaus, korvakipu, kipua ahdistava tunne, univaikeudet, uniherätys yöllä, laadukkaan unen puute, herääminen väsymyksen, uupumuksen, alhaisemman tuottavuuden, välinpitämättömyyden, masentuneen levottomuuden jälkeen vihainen, surullinen, hämmentynyt 20 kohtaa, jokainen kohta voidaan jakaa ei-ongelmiin (0), lieviin vaikeuksiin (1), keskivaikeisiin (2 pistettä), vakavaan (3 pistettä), Mitä korkeampi pistemäärä on nenäoireiden, elinvoiman, sosiaalisen toiminnan ja emotionaalisen toiminnan neljässä ulottuvuudessa, sitä vakavampia on asiaankuuluvien ulottuvuuksien ongelmat, jotta voidaan arvioida potilaiden elämänlaatua.
|
Ensimmäinen päivä nenäliuskan irrotuksen jälkeen (transsfenoidisen aivolisäkkeen kasvaimen resektion jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sphenoidsiniitin esiintyvyys
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi transsfenoidaalisen aivolisäkkeen kasvaimen leikkauksen jälkeen
|
Arvioi sphenoidsiniitin ilmaantuvuus yhdistämällä kuvantamistutkimusta
|
Kolmas kuukausi transsfenoidaalisen aivolisäkkeen kasvaimen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wang Wei, Bachelor, seconf Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Research2019-069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .