- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03933241
Nasenspülung bei Patienten nach Resektion des transsphenoidalen Hypophysentumors anwenden
Die Anwendung von salzhaltiger Nasenspülung bei Patienten nach transsphenoidaler Hypophysentumorresektion
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Wang Wei, Bachelor
- Telefonnummer: 15888841161
- E-Mail: 2191043@zju.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten nach transsphenoidaler Hypophysentumorresektion
- Patienten, die mit Nasenspülung, Scoring und Einverständniserklärung kooperieren können
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unvollständigen klinischen Daten
- Patienten mit Liquor-Rhinorrhoe während und nach Operationen (Patienten mit Liquor-Leckage unter intraoperativer endoskopischer Beobachtung und Liquor-Leckage bei postoperativer Haltungsänderung)
- Patienten mit Keilbeinhöhlenentzündung vor transsphenoidaler Hypophysentumorresektion
- Patienten, die bei der Untersuchung nicht kooperieren können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experiment Gruppe
Nasenspülung nach transsphenoidaler Operation bei Hypophysentumor
|
Nasenspülung nach transnasaler transsphenoidaler Operation bei Hypophysentumor
|
Kein Eingriff: abgestimmte Gruppe
ohne Nasenspülung nach transsphenoidaler Operation bei Hypophysentumor
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nasale Symptome von Patienten
Zeitfenster: Am ersten 1 Tag nach Herausziehen des Nasenstreifens (nach transsphenoidaler Hypophysentumorresektion)
|
Verwenden Sie die visuelle Analogskala (VAS), um die nasalen Symptome von Patienten nach postoperativer Nasenspülung zu bewerten. Bewertung der Symptome einschließlich verstopfter Nase, Nasensekret oder hinterer Rhinorrhoe, Gesichtsschmerzen, Nasengeruch, trockene Nase, Geruchsstörungen, Schwindel oder Kopfschmerzen. Nasale VAS-Skala Score Verstopfte Nase Nasensekret oder hinterer Rhinorrhoe Gesichtsschmerz Nasengeruch Nasentrockenheit Riechstörung Schwindel oder Kopfschmerzen ecah Items wurden bewertet, wobei 0 keine Symptome und 10 die schwersten Symptome anzeigte |
Am ersten 1 Tag nach Herausziehen des Nasenstreifens (nach transsphenoidaler Hypophysentumorresektion)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Am ersten 1 Tag nach Herausziehen des Nasenstreifens (nach transsphenoidaler Hypophysentumorresektion)
|
Verwenden Sie die chinesische Version der häufig verwendeten Nasosinusitis-Skala (SNOT -20), um die postoperative Lebensqualität von Patienten anhand der vier Dimensionen Rhino-bezogener Symptome, Vitalität, sozialer Funktion und emotionaler Funktion zu bewerten. Die Skala umfasst Nase putzen, Niesen , Fluss der schwarzen Nase, Husten, laufende Nase, Rückfluss, Fluss von Schleim Nase, Ohrenschwellung im Gefühl, Schwindel, Ohrenschmerzen, Schmerzen bedrückendes Gefühl, Schlafstörungen, Schlaf nachts aufwachen, Mangel an qualitativ hochwertigem Schlaf, aufwachen nach Ermüdung, Erschöpfung, verminderter Leistungsfähigkeit, Unaufmerksamkeit, depressiver Erregung wütend, traurig, verlegen 20 Items, jedes Item lässt sich einteilen in keine Schwierigkeiten (0), leichte Schwierigkeiten (1), mittel (2 Punkte), schwer (3 Punkte), Je höher die Punktzahl in den vier Dimensionen nasale Symptome, Vitalität, soziale Funktion und emotionale Funktion, desto gravierender sind die Probleme in den relevanten Dimensionen, um die Lebensqualität der Patienten zu bewerten.
|
Am ersten 1 Tag nach Herausziehen des Nasenstreifens (nach transsphenoidaler Hypophysentumorresektion)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Inzidenz der Keilbeinhöhlenentzündung
Zeitfenster: Der dritte Monat nach transsphenoidaler Operation für Hypophysentumor
|
Bewerten Sie die Inzidenz einer Keilbeinhöhlenentzündung durch eine kombinierte bildgebende Untersuchung
|
Der dritte Monat nach transsphenoidaler Operation für Hypophysentumor
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Wang Wei, Bachelor, seconf Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Hypophysenerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Research2019-069
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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