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Nasenspülung bei Patienten nach Resektion des transsphenoidalen Hypophysentumors anwenden

Die Anwendung von salzhaltiger Nasenspülung bei Patienten nach transsphenoidaler Hypophysentumorresektion

Die transsphenoidale Hypophysentumorresektion ist derzeit als wirksame und sichere chirurgische Methode anerkannt und wird heute in der klinischen Praxis häufig eingesetzt. Aufgrund der endoskopischen Schädigung der Nasenschleimhaut während der Operation und der alten Blutgerinnsel in der Nasenhöhle hatte der Patient nach der Operation jedoch lange Zeit nasale Symptome wie verstopfte Nase und Nasenfluss, die die Ruhe und den Schlaf des Patienten störten. ihre Lebensqualität beeinträchtigen, können sich einige Patienten zu einer chronischen Entzündung der Nasennebenhöhlen, der sogenannten Keilbeinhöhlenentzündung, entwickeln. Die Nasenspülung wird heute häufig bei der Behandlung von Sinusitis und Keilbeinhöhlenentzündung mit guten Ergebnissen eingesetzt. In dieser Studie wurde die Nasenspülung im Pflegeprozess von Patienten nach transsphenoidaler Hypophysentumorresektion angewendet, und wir möchten den Pflegemanagementprozess der Nasenspülung nach transsphenoidaler Hypophysentumorresektion etablieren und die visuelle Analogskala (VAS) zur Bewertung der Nase verwenden Symptome von Patienten nach postoperativer Nasenspülung. Verwenden Sie die chinesische Version der häufig verwendeten Nasosinusitis-Skala (SNOT -20), um die postoperative Lebensqualität von Patienten aus den vier Dimensionen Rhino-bezogene Symptome, Vitalität, soziale Funktion und emotionale Funktion zu bewerten und das Auftreten von Keilbeinhöhlenentzündungen zu bewerten bildgebende Untersuchung kombinieren. Es wird erwartet, dass es den Komfort bei postoperativen nasalen Symptomen und die postoperative Lebensqualität verbessert, das Auftreten einer postoperativen Keilbeinhöhlenentzündung verhindert und verringert und die Zufriedenheit der Patienten verbessert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geeignete Patienten, die bereit waren, an einer transsphenoidalen Hypophysentumorresektion nach Einverständniserklärung teilzunehmen, wurden als Studienteilnehmer ausgewählt, die nach dem Zufallsprinzip in eine experimentelle Gruppe und eine Kontrollgruppe aufgeteilt wurden. Die experimentelle Gruppe wendet den routinemäßigen postoperativen Pflegeprozess des transsphenoidalen Hypophysentumors plus Nasenspülungs-Pflegeprozess an, die Kontrollgruppe wendet den routinemäßigen postoperativen Pflegeprozess des transsphenoidalen Hypophysentumors an. Nach dem Entfernen der Nasengaze verwenden wir die visuelle Analogskala (VAS) zur Bewertung und beobachten Sie die klinischen Symptome der Nasenhöhle in beiden Gruppen. Die Patienten wurden gebeten, die Punktzahl zu markieren, die die Schwere ihrer Symptome zur Bewertung darstellen könnte. Die Krankenschwestern füllten das Formular aus, und der Nasenkomfort wurde durch persönliche Gespräche und telefonische Nachuntersuchungen zwei Tage, 1 Woche, 4 Wochen und 12 Wochen nach dem Entfernen der Gaze neu bewertet wird eine Nasosinusitis-Skala (SNOT -20) anwenden, um die Lebensqualität der Patienten in den beiden Gruppen am ersten Tag, 1 Woche, 4 Wochen und 12 Wochen nach dem Entfernen der Nasenstreifen zu messen. Nach 12 Wochen Entlassung zwei Gruppen der Patienten wurden zur erneuten Untersuchung mit MRT oder CT der Hypophyse ins Krankenhaus eingeliefert, um das Auftreten einer postoperativen Keilbeinhöhlenentzündung zu bestimmen. Die Patienten wurden eine Woche, vier Wochen und 12 Wochen nach der Entlassung telefonisch nachuntersucht und befragt, um das Auftreten von Komplikationen wie Nasenbluten zu bewerten , Austreten von Liquor cerebrospinalis und intrakranielle Infektion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

262

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 72 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten nach transsphenoidaler Hypophysentumorresektion
  • Patienten, die mit Nasenspülung, Scoring und Einverständniserklärung kooperieren können

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigen klinischen Daten
  • Patienten mit Liquor-Rhinorrhoe während und nach Operationen (Patienten mit Liquor-Leckage unter intraoperativer endoskopischer Beobachtung und Liquor-Leckage bei postoperativer Haltungsänderung)
  • Patienten mit Keilbeinhöhlenentzündung vor transsphenoidaler Hypophysentumorresektion
  • Patienten, die bei der Untersuchung nicht kooperieren können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experiment Gruppe
Nasenspülung nach transsphenoidaler Operation bei Hypophysentumor
Nasenspülung nach transnasaler transsphenoidaler Operation bei Hypophysentumor
Kein Eingriff: abgestimmte Gruppe
ohne Nasenspülung nach transsphenoidaler Operation bei Hypophysentumor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nasale Symptome von Patienten
Zeitfenster: Am ersten 1 Tag nach Herausziehen des Nasenstreifens (nach transsphenoidaler Hypophysentumorresektion)

Verwenden Sie die visuelle Analogskala (VAS), um die nasalen Symptome von Patienten nach postoperativer Nasenspülung zu bewerten. Bewertung der Symptome einschließlich verstopfter Nase, Nasensekret oder hinterer Rhinorrhoe, Gesichtsschmerzen, Nasengeruch, trockene Nase, Geruchsstörungen, Schwindel oder Kopfschmerzen.

Nasale VAS-Skala Score Verstopfte Nase Nasensekret oder hinterer Rhinorrhoe Gesichtsschmerz Nasengeruch Nasentrockenheit Riechstörung Schwindel oder Kopfschmerzen ecah Items wurden bewertet, wobei 0 keine Symptome und 10 die schwersten Symptome anzeigte

Am ersten 1 Tag nach Herausziehen des Nasenstreifens (nach transsphenoidaler Hypophysentumorresektion)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Am ersten 1 Tag nach Herausziehen des Nasenstreifens (nach transsphenoidaler Hypophysentumorresektion)
Verwenden Sie die chinesische Version der häufig verwendeten Nasosinusitis-Skala (SNOT -20), um die postoperative Lebensqualität von Patienten anhand der vier Dimensionen Rhino-bezogener Symptome, Vitalität, sozialer Funktion und emotionaler Funktion zu bewerten. Die Skala umfasst Nase putzen, Niesen , Fluss der schwarzen Nase, Husten, laufende Nase, Rückfluss, Fluss von Schleim Nase, Ohrenschwellung im Gefühl, Schwindel, Ohrenschmerzen, Schmerzen bedrückendes Gefühl, Schlafstörungen, Schlaf nachts aufwachen, Mangel an qualitativ hochwertigem Schlaf, aufwachen nach Ermüdung, Erschöpfung, verminderter Leistungsfähigkeit, Unaufmerksamkeit, depressiver Erregung wütend, traurig, verlegen 20 Items, jedes Item lässt sich einteilen in keine Schwierigkeiten (0), leichte Schwierigkeiten (1), mittel (2 Punkte), schwer (3 Punkte), Je höher die Punktzahl in den vier Dimensionen nasale Symptome, Vitalität, soziale Funktion und emotionale Funktion, desto gravierender sind die Probleme in den relevanten Dimensionen, um die Lebensqualität der Patienten zu bewerten.
Am ersten 1 Tag nach Herausziehen des Nasenstreifens (nach transsphenoidaler Hypophysentumorresektion)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz der Keilbeinhöhlenentzündung
Zeitfenster: Der dritte Monat nach transsphenoidaler Operation für Hypophysentumor
Bewerten Sie die Inzidenz einer Keilbeinhöhlenentzündung durch eine kombinierte bildgebende Untersuchung
Der dritte Monat nach transsphenoidaler Operation für Hypophysentumor

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Wang Wei, Bachelor, seconf Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypophysentumor

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