Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'irrigation nasale s'applique aux patients après la résection d'une tumeur hypophysaire transsphénoïdale

L'application de l'irrigation nasale saline chez les patients après résection d'une tumeur hypophysaire transsphénoïdale

La résection tumorale hypophysaire transsphénoïdale est actuellement reconnue comme une méthode chirurgicale efficace et sûre, elle est aujourd'hui largement utilisée en pratique clinique. Cependant, en raison des lésions endoscopiques de la muqueuse nasale pendant la chirurgie et des anciens caillots sanguins dans la cavité nasale, après la chirurgie, le patient a présenté des symptômes nasaux tels que la congestion nasale et l'écoulement nasal pendant une longue période, ce qui a perturbé le repos et le sommeil du patient. affecter leur qualité de vie, certains patients peuvent développer une inflammation chronique des sinus qui est la sinusite sphénoïdale. L'irrigation nasale est maintenant largement utilisée dans le traitement de la sinusite et de la sinusite sphénoïdale avec de bons résultats. Dans cette étude, l'irrigation nasale a été appliquée dans le processus de soins infirmiers des patients après la résection de la tumeur hypophysaire transsphénoïdale, et nous voulons établir le processus de gestion infirmière de l'irrigation nasale après la résection de la tumeur hypophysaire transsphénoïdale et utiliser l'échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer le nez symptômes des patients après irrigation nasale postopératoire. Utilisez la version chinoise de l'échelle de rhinosinusite couramment utilisée (SNOT -20) pour évaluer la qualité de vie postopératoire des patients à partir des quatre dimensions des symptômes liés au rhinocéros, de la vitalité, de la fonction sociale et de la fonction émotionnelle, et pour évaluer l'incidence de la sinusite sphénoïdale en combinant l'examen d'imagerie. Il devrait améliorer le confort des symptômes nasaux postopératoires et la qualité de vie postopératoire, prévenir et réduire l'incidence de la sinusite sphénoïdale postopératoire et améliorer la satisfaction des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients éligibles qui étaient disposés à participer à la résection de la tumeur hypophysaire transsphénoïdale après consentement éclairé ont été sélectionnés comme sujets d'étude, divisés au hasard en groupe expérimental et groupe témoin. Le groupe expérimental applique le processus de soins infirmiers postopératoires de routine de la tumeur hypophysaire transsphénoïdale plus le processus de soins infirmiers d'irrigation nasale, le groupe témoin applique le processus de soins infirmiers postopératoires de routine de la tumeur hypophysaire transsphénoïdale. Après le retrait de la gaze nasale, nous utilisons une échelle visuelle analogique (EVA) pour marquer et observer les symptômes cliniques de la cavité nasale dans les deux groupes. Les patients ont été invités à marquer le score qui pourrait représenter la sévérité de leurs symptômes pour l'évaluation. Les infirmières ont rempli le formulaire et le confort nasal a été réévalué par des entretiens en face à face et un suivi téléphonique à deux jours, 1 semaine, 4 semaines et 12 semaines après le retrait de la gaze. appliquera l'échelle de rhinosinusite (SNOT -20) pour mesurer la qualité de vie des patients des deux groupes au premier jour, 1 semaine, 4 semaines et 12 semaines après le retrait des bandelettes nasales. Après 12 semaines de sortie, deux groupes des patients ont été hospitalisés pour un réexamen par IRM hypophysaire ou scanner, afin de déterminer l'incidence de la sinusite sphénoïdale postopératoire. , fuite de liquide céphalo-rachidien et infection intracrânienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

262

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients après résection d'une tumeur hypophysaire transsphénoïdale
  • Patients qui peuvent coopérer avec l'irrigation nasale, la notation et le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients avec des données cliniques incomplètes
  • Patients atteints de rhinorrhée du liquide céphalo-rachidien pendant et après la chirurgie (patients présentant une fuite de liquide céphalo-rachidien sous observation endoscopique peropératoire et une fuite de liquide céphalo-rachidien lorsque la posture postopératoire change)
  • patients atteints de sinusite sphénoïdale avant résection de tumeur hypophysaire transsphénoïdale
  • Les patients qui ne peuvent pas coopérer à l'enquête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'expérimentation
irrigation nasale après chirurgie transsphénoïdale pour tumeur hypophysaire
irrigation nasale après chirurgie transnasale transsphénoïdale pour tumeur hypophysaire
Aucune intervention: groupe correspondant
sans irrigation nasale après chirurgie transsphénoïdale pour tumeur hypophysaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes nasaux des patients
Délai: Le premier jour après le retrait de la bandelette nasale (après résection transsphénoïdale de la tumeur hypophysaire)

Utilisez l'échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer les symptômes nasaux des patients après une irrigation nasale postopératoire. Évaluation des symptômes, notamment congestion nasale, sécrétions nasales ou rhinorrhée postérieure, douleur faciale, odeur nasale, sécheresse nasale, troubles olfactifs, étourdissements ou maux de tête.

Score sur l'échelle EVA nasale congestion nasale sécrétions nasales ou rhinorrhée postérieure douleur faciale odeur nasale sécheresse nasale troubles olfactifs étourdissements ou maux de tête ecah Les éléments ont été évalués, 0 indiquant l'absence de symptômes et 10 indiquant les symptômes les plus graves

Le premier jour après le retrait de la bandelette nasale (après résection transsphénoïdale de la tumeur hypophysaire)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des patients
Délai: Le premier jour après le retrait de la bandelette nasale (après résection transsphénoïdale de la tumeur hypophysaire)
Utilisez la version chinoise de l'échelle de rhinosinusite couramment utilisée (SNOT -20) pour évaluer la qualité de vie postopératoire des patients à partir des quatre dimensions des symptômes liés au rhinocéros, de la vitalité, de la fonction sociale et de la fonction émotionnelle. L'échelle comprenant doit se moucher, éternuer , écoulement de nez noir, toux, nez qui coule reflux, écoulement de mucus nez, gonflement de l'oreille dans la sensation, étourdissements, douleur à l'oreille, douleur sensation d'oppression, difficulté à dormir, sommeil réveil la nuit, manque de sommeil de haute qualité, réveil après fatigue, fatigue, baisse de productivité, inattention, agitation dépressive colère, tristesse, embarras 20 éléments, chaque élément peut être divisé en aucun problème (0), difficultés légères (1), moyennes (2 points), sévères (3 points), Plus le score est élevé dans les quatre dimensions des symptômes nasaux, de la vitalité, de la fonction sociale et de la fonction émotionnelle, respectivement, plus les problèmes dans les dimensions pertinentes sont graves, afin d'évaluer la qualité de vie des patients.
Le premier jour après le retrait de la bandelette nasale (après résection transsphénoïdale de la tumeur hypophysaire)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence de la sinusite sphénoïdale
Délai: Le troisième mois après chirurgie transsphénoïdale pour tumeur hypophysaire
Évaluer l'incidence de la sinusite sphénoïdale en combinant l'examen d'imagerie
Le troisième mois après chirurgie transsphénoïdale pour tumeur hypophysaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wang Wei, Bachelor, seconf Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Première publication (Réel)

1 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner