Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nasale irrigatie van toepassing bij patiënten na transsfenoïdale hypofysetumorresectie

16 mei 2019 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

De toepassing van zoutoplossing voor neusirrigatie bij patiënten na resectie van een transsfenoïdale hypofysetumor

Transsfenoïdale hypofysetumorresectie wordt momenteel erkend als een effectieve en veilige chirurgische methode en wordt tegenwoordig veel gebruikt in de klinische praktijk. Echter, vanwege de endoscopische beschadiging van het neusslijmvlies tijdens de operatie en de oude bloedstolsels in de neusholte, had de patiënt na de operatie lange tijd nasale symptomen zoals verstopte neus en neusstroom, wat de rust en slaap van de patiënt verstoorde, hun kwaliteit van leven beïnvloeden, kunnen sommige patiënten zich ontwikkelen tot chronische sinusitis, oftewel sinusitis sphenoid. Neusirrigatie wordt nu veel gebruikt bij de behandeling van sinusitis en sinusitis sphenoidea met goed resultaat. In deze studie werd nasale irrigatie toegepast in het verpleegproces van patiënten na resectie van een transsfenoïdale hypofysetumor. symptomen van patiënten na postoperatieve nasale irrigatie. Gebruik de Chinese versie van de veelgebruikte nasosinusitis-schaal (SNOT -20) om de postoperatieve kwaliteit van leven van patiënten te evalueren op basis van de vier dimensies van neushoorngerelateerde symptomen, vitaliteit, sociale functie en emotionele functie, en om de incidentie van sinusitis sphenoid te evalueren door gecombineerd beeldvormend onderzoek. Verwacht wordt dat het het comfort van postoperatieve neussymptomen en de postoperatieve kwaliteit van leven zal verbeteren, de incidentie van postoperatieve sinusitis sphenoidea zal voorkomen en verminderen, en de tevredenheid van patiënten zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende patiënten die bereid waren om deel te nemen aan transsfenoïdale hypofysetumorresectie na geïnformeerde toestemming werden geselecteerd als proefpersonen, willekeurig verdeeld in experimentele groep en controlegroep. De experimentele groep past het routinematige postoperatieve verpleegproces van transsfenoïdale hypofysetumor plus nasale irrigatie verpleegproces toe, de controlegroep past het routinematige postoperatieve verpleegproces van transsfenoïdale hypofysetumor toe. Na het verwijderen van neusgaas gebruiken we visuele analoge schaal (VAS) om te scoren en observeer de klinische symptomen van de neusholte in beide groepen. De patiënten werd gevraagd om de score te markeren die de ernst van hun symptomen zou kunnen vertegenwoordigen voor evaluatie. De verpleegsters vulden het formulier in en het neuscomfort werd opnieuw geëvalueerd door persoonlijke gesprekken en telefonische follow-up op twee dagen, 1 week, 4 weken en 12 weken na het verwijderen van het gaas.we zal nasosinusitis-schaal (SNOT -20) toepassen om de kwaliteit van leven van de patiënten in de twee groepen te meten op de eerste dag, 1 week, 4 weken en 12 weken na het verwijderen van neusstrips. Na 12 weken ontslag, twee groepen van de patiënten werd in het ziekenhuis opgenomen voor heronderzoek met hypofyse-MRI of CT, om de incidentie van postoperatieve sinusitis sphenoid te bepalen. Patiënten werden een week, vier weken en 12 weken na ontslag opgevolgd en telefonisch geïnterviewd om de incidentie van complicaties zoals neusbloedingen te evalueren , hersenvochtlekkage en intracraniale infectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

262

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 72 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten na resectie van een transsfenoïdale hypofysetumor
  • Patiënten die kunnen meewerken aan nasale irrigatie, scoren en geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met onvolledige klinische gegevens
  • Patiënten met rinorroe van het hersenvocht tijdens en na de operatie (patiënten met lekkage van hersenvocht onder intraoperatieve endoscopische observatie en lekkage van hersenvocht bij postoperatieve houdingsveranderingen)
  • patiënten met sinusitis sphenoid vóór transsfenoïdale hypofysetumorresectie
  • Patiënten die niet kunnen meewerken aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
nasale irrigatie na transsfenoïdale chirurgie voor hypofysetumor
Gedragsmatig: nasale irrigatie
nasale irrigatie na transnasale transsfenoïdale chirurgie voor hypofysetumor
Geen tussenkomst: bijpassende groep
zonder nasale irrigatie na transsfenoïdale chirurgie voor hypofysetumor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neussymptomen van patiënten
Tijdsspanne: De eerste 1 dag nadat de neusstrip is uitgetrokken (na resectie van een transsfenoïdale hypofysetumor)

Gebruik de visuele analoge schaal (VAS) om de nasale symptomen van patiënten na postoperatieve nasale irrigatie te evalueren. Evaluatie van symptomen zoals verstopte neus, neusafscheiding of posterieure rinorroe, aangezichtspijn, neusgeur, droge neus, reukstoornis, duizeligheid of hoofdpijn.

Nasale VAS-schaal Score neusverstopping neusafscheiding of posterieure rinorroe aangezichtspijn neusgeur droge neus reukstoornis duizeligheid of hoofdpijn ecah Items werden beoordeeld, waarbij 0 geen symptomen aangeeft en 10 de ernstigste symptomen aangeeft
De eerste 1 dag nadat de neusstrip is uitgetrokken (na resectie van een transsfenoïdale hypofysetumor)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: De eerste 1 dag nadat de neusstrip is uitgetrokken (na resectie van een transsfenoïdale hypofysetumor)
Gebruik de Chinese versie van de veelgebruikte nasosinusitis-schaal (SNOT -20) om de postoperatieve kwaliteit van leven van patiënten te evalueren op basis van de vier dimensies van neushoorngerelateerde symptomen, vitaliteit, sociale functie en emotionele functie. De schaal omvat neus snuiten, niezen , loopneus, hoesten, loopneus naar achteren stromen, slijmneus, opzwellen van het oor in gevoel, duizeligheid, oorpijn, pijn onderdrukkend gevoel, moeilijk in slaap komen, slapen 's nachts wakker worden, gebrek aan slaap van goede kwaliteit, wakker worden na vermoeidheid, vermoeidheid, lagere productiviteit, onoplettendheid, depressieve agitatie boos, verdrietig, beschaamd 20 items, elk item kan worden onderverdeeld in geen problemen (0), milde problemen (1), gemiddeld (2 punten), ernstig (3 punten), Hoe hoger de score op de vier dimensies respectievelijk nasale symptomen, vitaliteit, sociaal functioneren en emotioneel functioneren, des te ernstiger zijn de problemen op de relevante dimensies om de kwaliteit van leven van patiënten te beoordelen.
De eerste 1 dag nadat de neusstrip is uitgetrokken (na resectie van een transsfenoïdale hypofysetumor)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van sinusitis sphenoid
Tijdsspanne: De derde maand na transsfenoïdale chirurgie voor hypofysetumor
Evalueer de incidentie van sinusitis sphenoid door beeldvormend onderzoek te combineren
De derde maand na transsfenoïdale chirurgie voor hypofysetumor

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wang Wei, Bachelor, seconf Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Research2019-069

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypofysetumor

Klinische onderzoeken op nasale irrigatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren