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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03933241
경접형 뇌하수체 종양 절제술 후 환자에게 비강 세척 적용
2019년 5월 16일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
경접형 뇌하수체 종양 절제술 후 환자에서 식염수 비강 세척의 적용
접형동 뇌하수체 종양 절제술은 현재 효과적이고 안전한 수술 방법으로 인정받고 있으며, 현재 임상에서 널리 사용되고 있습니다.
그러나 수술 중 코점막의 내시경적 손상과 비강 내 오래된 혈전으로 인해 수술 후 환자는 장기간 코막힘, 콧물 등의 코 증상이 지속되어 환자의 휴식과 수면에 방해가 되었으며, 삶의 질에 영향을 미치기 때문에 일부 환자는 접형동염인 만성 부비동 염증으로 발전할 수 있습니다.
비강 관개는 현재 부비동염 및 접형동염의 치료에 널리 사용되어 좋은 결과를 얻고 있습니다.
본 연구에서는 경접형뇌하수체종양 절제술 후 환자의 간호과정에서 비강세척을 적용하였고, 본 연구에서는 경접형뇌하수체종양 절제술 후 비강세척의 간호관리 과정을 확립하고 시각상사척도(visual analogue scale, VAS)를 이용하여 비강경유도를 평가하고자 한다. 수술 후 비강 세척 후 환자의 증상.
일반적으로 사용되는 비부비동염 척도(SNOT -20)의 중국어 버전을 사용하여 코뿔소 관련 증상, 활력, 사회적 기능 및 정서적 기능의 4가지 차원에서 환자의 수술 후 삶의 질을 평가하고 다음을 통해 접형동염의 발생률을 평가합니다. 이미징 검사를 결합합니다.
수술 후 코 증상의 편안함과 수술 후 삶의 질을 향상시키고, 수술 후 접형동염의 발생을 예방 및 감소시켜 환자의 만족도를 높일 것으로 기대된다.
연구 개요
상세 설명
고지에 입각한 동의 후 뇌하수체 경유 종양 절제술에 참여할 의향이 있는 적격 환자를 연구 대상자로 선정하고 무작위로 실험군과 대조군으로 나누었다.
실험군은 접형상 뇌하수체 종양의 수술 후 일상 간호 과정과 비강 세척 간호 과정을 적용하고, 대조군은 경접형 뇌하수체 종양의 수술 후 일상 간호 과정을 적용합니다. 비강 거즈를 제거한 후 시각 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 점수를 매 깁니다. 두 그룹에서 비강의 임상 증상을 관찰하십시오.
환자들은 평가를 위해 증상의 중증도를 나타낼 수 있는 점수를 표시하도록 요청받았습니다.
거즈를 제거한 후 2일, 1주, 4주, 12주에 간호사들이 양식을 작성하고 대면 상담과 전화 추적을 통해 코의 편안함을 재평가하였다.
콧대 제거 후 1일, 1주, 4주, 12주에 두 군 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 비부비동염 척도(SNOT -20)를 적용합니다. 퇴원 12주 후, 두 군 의 환자가 수술 후 접형동염의 발생률을 확인하기 위해 뇌하수체 MRI 또는 CT로 재검사를 위해 입원했습니다. 환자는 퇴원 후 1주, 4주 및 12주에 추적 관찰 및 전화 인터뷰를 통해 코 출혈과 같은 합병증의 발생률을 평가했습니다. , 뇌척수액 누출 및 두개내 감염.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
262
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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연락하다:
- Wang Wei, Bachelor
- 전화번호: 15888841161
- 이메일: 2191043@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경접형 뇌하수체 종양 절제술 후 환자
- 비강 세척, 채점 및 정보에 입각한 동의에 협조할 수 있는 환자
제외 기준:
- 불완전한 임상 데이터를 가진 환자
- 수술 중 및 수술 후 뇌척수액 콧물이 있는 환자(수술 중 내시경 관찰 시 뇌척수액 누출이 있고 수술 후 자세 변화 시 뇌척수액 누출이 있는 환자)
- 접형동 뇌하수체 종양 절제 전 접형동염 환자
- 조사에 협조할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
뇌하수체 종양에 대한 접형골 수술 후 비강 세척
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뇌하수체 종양에 대한 Transnasal transsphenoidal surgery 후 비강 세척
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간섭 없음: 일치하는 그룹
뇌하수체 종양에 대한 경접형골 수술 후 비강 세척 없이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 코 증상
기간: 콧대 제거 후 첫 1일(접형동 뇌하수체 종양 절제술 후)
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VAS(visual analogue scale)를 사용하여 수술 후 비강 세척 후 환자의 코 증상을 평가합니다. 코막힘, 코 분비물 또는 후비루, 안면 통증, 코 냄새, 비강 건조, 후각 장애, 현기증 또는 두통을 포함한 증상의 평가. 비강 VAS 척도 비충혈 비강분비물 또는 후비루 안면통증 코냄새 비강건조 후각장애 현기증 또는 두통 에카 항목을 평가하였으며, 증상이 없는 경우 0점, 증상이 가장 심한 경우 10점으로 평가하였다. |
콧대 제거 후 첫 1일(접형동 뇌하수체 종양 절제술 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 삶의 질
기간: 콧대 제거 후 첫 1일(접형형 뇌하수체 종양 절제술 후)
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일반적으로 사용되는 비부비동염 척도(SNOT -20)의 중국어 버전을 사용하여 코뿔소 관련 증상, 활력, 사회적 기능 및 정서적 기능의 4가지 차원에서 환자의 수술 후 삶의 질을 평가합니다. 코를 풀어야 함, 재채기를 포함하는 척도 , 검은 코의 흐름, 기침, 콧물 역류, 콧물의 흐름, 귀가 붓는 느낌, 어지러움, 귀 통증, 통증 억누르는 느낌, 잠을 잘 못 자다, 밤에 깨다, 양질의 수면 부족, 깨다 피로, 피로, 생산성 저하, 부주의, 우울 초조 분노, 슬픔, 당혹감 20문항, 각 문항은 문제 없음(0), 가벼운 어려움(1), 보통(2점), 심함(3점), 비강 증상, 활력, 사회적 기능, 정서 기능의 4개 영역에서 각각 점수가 높을수록 해당 영역의 문제가 심각하여 환자의 삶의 질을 평가할 수 있다.
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콧대 제거 후 첫 1일(접형형 뇌하수체 종양 절제술 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접형동 부비동염의 발병률
기간: 뇌하수체 종양에 대한 경접형골 수술 후 3개월
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영상검사를 병행하여 접형동염의 발생 정도를 평가
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뇌하수체 종양에 대한 경접형골 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wang Wei, Bachelor, seconf Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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