NTSV女性の導入期間を短縮するための外来子宮頸部準備 (OCPRID)

カリフォルニア大学 (UC) デイビス産科および婦人科クリニックから分娩誘発を提供された各参加者は、包含基準についてスクリーニングされます。 参加者が選択基準を満たしている場合、参加者には研究に関する一般的な情報が提供され、参加したいかどうか尋ねられます。 その場合、研究コーディネーターは、現在の診療所訪問中またはその後の診療所訪問中に参加者に会い、同意して研究に参加者を登録します。 この会議中、参加者は randomization.com を使用してグループ 1 またはグループ 2 にランダムに割り当てられます。 と件名番号。

グループ 1: 治療

参加者は、UC Davis Ambulatory Care Center の出生前検査ユニットで、胎児モニタリングと経頸部フォーリーカテーテル留置の予約が与えられます。 これは、同日の予定である可能性があります。 参加者が予定に出席すると、参加者は定期的な子宮頸部検査、および胎児の症状と深い垂直ポケットの定期的な超音波検査を受けます。 参加者はまた、バイタルを採取し、プロバイダーとの簡単なインタビューを受けて、膜の破裂、重大な膣出血、およびその他の周産期の問題を除外します. 外来子宮頸部の準備を受けるためには、参加者は次の基準を満たす必要があります。通常の深い縦ポケット。頭のプレゼンテーション;膣出血、破水、分娩、および子癇前症をスクリーニングするための陰性標準面接。収縮期血圧が 160 bpm 未満、拡張期血圧が 110 bpm 未満。

参加者が外来子宮頸部の準備に関する上記の基準を満たしている場合、30 mL の経頸部フォーリー カテーテルが配置されます。 参加者が基準を満たさない場合、参加者は入学可能性のためにレイバー アンド デリバリーに送られます。 参加者は、フォーリーカテーテル留置の前または後に、疼痛管理のために鎮痛剤を筋肉内投与することを選択できます。 カテーテル留置後、参加者はノンストレス テスト (NST) を受け、頻収縮または胎児の健康状態が安定していないという証拠がない場合、参加者はタイレノールの処方箋を持って退院します。 退院時に、参加者はカテーテルを穏やかな牽引と歩行に保つための指示を受け取ります。 参加者は、フォーリーが追放されたら、またはフォーリーが所定の位置にある状態で 24 時間後に戻るように指示されます。 参加者はまた、膜の破裂、膣出血、胎児運動の減少、分娩、激しい痛み、および子癇前症の徴候または症状を含む復帰予防策を残します。 安全対策として、参加者が次のいずれかを経験した場合、参加者は 24 時間のアドバイス ナース ラインに電話するように助言されます。膣出血;体液の損失;陣痛の間隔が 5 分以上離れている。胎児の動きの減少;発熱または悪寒;激しい頭痛;右肋骨の下の腹痛;視界の斑点またはぼやけた視界。

このグループの残りの手順は、カリフォルニア大学デービス校の標準的な陣痛および分娩病院の手順に従います。

グループ 2: コントロール 参加者は陣痛と分娩が許可されます。 このグループの残りの手順は、カリフォルニア大学デービス校の標準的な陣痛および分娩病院の手順に従います。

すべての研究対象者の登録に予想される期間は、治験審査委員会の承認後 10 ～ 14 か月です。 毎月約 30 ～ 40 人の参加者が UC Davis の労働と配達に入院しています。 平均して、これらの参加者の半分は未経産です。 各グループに毎月約 5 ～ 10 人の参加者を募集すると、目標の科目数に達するまでに 10 ～ 14 か月かかります。 個々の被験者の研究への参加期間は、フォーリーカテーテル挿入時 (グループ 1) または入院時 (グループ 2) から退院時までです。 電子医療記録は、分娩中および分娩後の合併症を含む参加者の陣痛にのみ関連するこの期間中およびそれ以降にアクセスされます。 さらに、参加者は、研究登録時および産後1日目にアンケートの質問を受けます。 治験責任医師がこの研究を完了する予定日は、登録が終了してから 2 か月後です。