Ambulant cervikal præparation for at reducere induktionsvarighed hos NTSV-kvinder (OCPRID)

Hver deltager, der tilbydes en induktion af fødsel fra University of California (UC) Davis Obstetric and Gynecology-klinikker, vil blive screenet for inklusionskriterier. Hvis deltageren opfylder inklusionskriterierne, vil deltageren få generel information om undersøgelsen og spurgt, om de ønsker at deltage. Hvis det er tilfældet, vil forskningskoordinatorer møde deltageren enten under det aktuelle klinikbesøg eller et efterfølgende klinikbesøg for at give samtykke og tilmelde deltageren i undersøgelsen. Under dette møde vil deltageren blive tilfældigt tildelt gruppe 1 eller gruppe 2 ved at bruge randomization.com og emnenummer.

Gruppe 1: Behandling

Deltageren vil få en tid til fosterovervågning og anbringelse af transcervikal foley-kateter på Antenatal Testing Unit på UC Davis Ambulatory Care Center. Dette kan være en aftale samme dag. Når deltageren præsenterer for sin aftale, vil deltageren gennemgå en rutinemæssig cervikal undersøgelse og rutinemæssig ultralydsundersøgelse for fosterpræsentation og dyb lodret lomme. Deltageren vil også få taget vitale oplysninger og gennemgå et kort interview med en udbyder for at udelukke brud på membraner, betydelig vaginal blødning og andre perinatale bekymringer. For at kunne gennemgå ambulant cervikal forberedelse skal deltageren opfylde følgende kriterier: Biskopsscore <6 på cervikal undersøgelse; Normal dyb lodret lomme; Kefalisk præsentation; Negativt standardinterview til screening for vaginal blødning, brud på membraner, veer og præeklampsi; og blodtryk under 160 bpm systolisk og 110 bpm diastolisk.

Hvis deltageren opfylder ovenstående kriterier for ambulant cervikal forberedelse, placeres et 30 mL transcervikalt foley-kateter. Hvis deltageren ikke opfylder kriterierne, vil deltageren blive sendt til Labor and Delivery for eventuel optagelse. Deltageren kan vælge at modtage smertestillende medicin intramuskulært til smertebehandling før eller efter foley-kateterplacering. Efter kateterplacering vil deltageren gennemgå en nonstress-test (NST), og hvis der ikke er tegn på tachysystoli eller ikke-betryggende føtalt velbefindende, vil deltageren blive udskrevet hjem med en recept på tylenol. Ved udskrivelse til hjemmet vil deltageren modtage instruktioner om at holde kateteret på blidt træk og gang. Deltageren vil blive bedt om at vende tilbage, når foleyen er bortvist, eller efter 24 timer med foleyen på plads. Deltageren vil også tage afsted med tilbagevendende forholdsregler, herunder brud på membraner, vaginal blødning, nedsat fosterbevægelse, veer, stærke smerter og tegn eller symptomer på præeklampsi. Som en sikkerhedsforanstaltning vil deltageren blive bedt om at ringe til en 24-timers rådgivningssygeplejerskelinje, hvis deltageren oplever noget af følgende: Alvorlig smerte eller ubehag (større end 8 ud af en 10-punkts skala); Vaginal blødning; Tab af væske; Sammentrækninger med mere end 5 minutters mellemrum; Nedsat fosterbevægelse; Feber eller kulderystelser; Svær hovedpine; Mavesmerter under højre ribbensområde; og pletter i synet eller sløret syn.

De resterende procedurer i denne gruppe vil følge standardprocedurerne for Labor and Delivery Hospital på UC Davis

Gruppe 2: Kontrol Deltageren vil blive optaget til Arbejde og Levering. De resterende procedurer i denne gruppe vil følge standard procedurer for Labor and Delivery Hospital på UC Davis

Den forventede varighed for at optage alle undersøgelsespersoner er 10-14 måneder efter godkendelse fra Institutional Review Board. Ca. 30-40 deltagere optages hver måned på UC Davis Labor and Delivery. I gennemsnit er halvdelen af ​​disse deltagere nullipære. Hvis der rekrutteres cirka 5-10 deltagere til hver gruppe hver måned, vil det tage 10-14 måneder at nå målet for antallet af fag. Varigheden af ​​en individuel forsøgspersons deltagelse i undersøgelsen vil være fra tidspunktet for foley-kateterindsættelse (Gruppe 1) eller hospitalsindlæggelsestidspunkt (Gruppe 2) til tidspunktet for hospitalsudskrivning. Der vil kun blive adgang til elektroniske medicinske journaler i og efter denne tidsperiode vedrørende deltagerens veer, herunder komplikationer inden for fødslen og efter fødslen. Derudover vil deltagerne blive stillet undersøgelsesspørgsmål på tidspunktet for studietilmelding og på dag 1 efter fødslen. Den anslåede dato for efterforskerne til at afslutte denne undersøgelse er to måneder efter tilmeldingen er afsluttet.