NTSV 여성의 유도 기간을 줄이기 위한 외래 경추 준비 (OCPRID)

UC(University of California) Davis 산부인과 클리닉에서 분만 유도를 제공받은 각 참가자는 포함 기준에 대해 선별됩니다. 참가자가 포함 기준을 충족하면 참가자에게 연구에 대한 일반 정보가 제공되고 참여 의사가 있는지 묻습니다. 그렇다면 연구 코디네이터는 현재 클리닉 방문 또는 후속 클리닉 방문 중에 참가자를 만나 동의하고 참가자를 연구에 등록합니다. 이 회의 중에 참가자는 randomization.com을 사용하여 그룹 1 또는 그룹 2에 무작위로 할당됩니다. 그리고 과목번호.

그룹 1: 치료

참가자는 UC Davis 외래 치료 센터의 산전 검사 부서에서 태아 모니터링 및 경자궁 폴리 카테터 배치를 위한 약속을 받게 됩니다. 당일 예약일 수 있습니다. 참가자가 약속을 위해 출석하면 참가자는 정기적인 자궁경부 검사와 태아의 모습 및 깊은 수직 주머니에 대한 정기적인 초음파 검사를 받게 됩니다. 참가자는 또한 생명력을 측정하고 막 파열, 상당한 질 출혈 및 기타 주산기 문제를 배제하기 위해 공급자와 간단한 인터뷰를 받게 됩니다. 외래 자궁 경부 준비를 받으려면 참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다. 자궁 경부 검사에서 Bishop 점수 <6; 일반 깊은 수직 포켓; 두부 발표; 질 출혈, 양막 파열, 진통 및 전자간증을 선별하기 위한 음성 표준 면담; 수축기 혈압 160bpm 및 이완기 혈압 110bpm 미만.

참가자가 외래 경추 준비에 대한 위의 기준을 충족하는 경우 30mL 경경부 폴리 카테터가 배치됩니다. 참가자가 기준을 충족하지 않는 경우 참가자는 가능한 입장을 위해 노동 및 배달로 보내집니다. 참가자는 폴리 카테터 배치 전후에 통증 관리를 위해 진통제를 근육 내 투여하도록 선택할 수 있습니다. 카테터 배치 후 참가자는 비스트레스 테스트(NST)를 받게 되며, 빈맥 또는 태아 건강에 대한 확신이 없는 증거가 없는 경우 참가자는 타이레놀 처방을 받고 집으로 퇴원합니다. 퇴원 시 참가자는 카테터를 부드럽게 당기고 걷는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. 참가자는 폴리가 제거된 후 또는 폴리가 제자리에 있는 상태로 24시간 후에 다시 돌아오도록 지시를 받습니다. 참가자는 또한 양막 파열, 질 출혈, 태아 운동 감소, 진통, 심한 통증, 자간전증의 징후 또는 증상을 포함한 복귀 예방 조치를 취하고 떠날 것입니다. 안전 조치로 참가자는 참가자가 다음 중 하나를 경험하는 경우 24시간 조언 간호사 라인에 전화하도록 조언을 받습니다. 질 출혈; 체액 손실; 수축 간격이 5분 이상임; 태아 운동 감소; 발열 또는 오한; 심각한 두통; 오른쪽 갈비뼈 아래 복통; 및 시력 또는 흐릿한 시력의 반점.

이 그룹의 나머지 절차는 UC Davis의 표준 진통 및 분만 병원 절차를 따릅니다.

그룹 2: 제어 참가자는 진통 및 분만에 허용됩니다. 이 그룹의 나머지 절차는 UC Davis의 표준 진통 및 분만 병원 절차를 따릅니다.

모든 연구 과목을 등록하는 데 예상되는 기간은 임상시험심사위원회(Institutional Review Board) 승인 후 10-14개월입니다. 매달 약 30-40명의 참가자가 UC Davis Labor and Delivery에 입학합니다. 평균적으로 이들 참가자의 절반은 미산부입니다. 매월 각 그룹에 약 5-10명의 참가자를 모집하는 경우 목표 피험자 수에 도달하는 데 10-14개월이 걸립니다. 개별 피험자의 연구 참여 기간은 폴리 카테터 삽입 시간(그룹 1) 또는 병원 입원 시간(그룹 2)부터 퇴원 시간까지입니다. 전자 의료 기록은 산후 및 산후 합병증을 포함하여 참가자의 노동과 관련된 이 기간 동안과 이후에만 액세스됩니다. 또한 참가자는 연구 등록 시점과 산후 1일에 설문 조사 질문을 받게 됩니다. 조사관이 이 연구를 완료할 것으로 예상되는 날짜는 등록이 종료된 후 2개월입니다.