Preparação cervical ambulatorial para reduzir a duração da indução em mulheres com NTSV (OCPRID)

Cada participante a quem for oferecida uma indução do parto das clínicas de obstetrícia e ginecologia da Universidade da Califórnia (UC) Davis será avaliada quanto aos critérios de inclusão. Se o participante atender aos critérios de inclusão, ele receberá informações gerais sobre o estudo e será perguntado se gostaria de participar. Nesse caso, os coordenadores de pesquisa encontrarão o participante durante a visita clínica atual ou em uma visita clínica subsequente para consentir e inscrever o participante no estudo. Durante esta reunião, o participante será designado aleatoriamente para o Grupo 1 ou Grupo 2 usando randomization.com e número do assunto.

Grupo 1: Tratamento

O participante terá uma consulta para monitoramento fetal e colocação de cateter foley transcervical na Unidade de Testes Pré-Natais do Centro de Atendimento Ambulatorial da UC Davis. Pode ser um compromisso para o mesmo dia. Assim que a participante se apresentar para sua consulta, ela será submetida a um exame cervical de rotina e a um exame de ultrassom de rotina para apresentação fetal e bolsa vertical profunda. A participante também terá seus sinais vitais medidos e passará por uma breve entrevista com um profissional de saúde para descartar ruptura de membranas, sangramento vaginal significativo e outras preocupações perinatais. Para realizar o preparo cervical ambulatorial, o participante deve atender aos seguintes critérios: Pontuação de Bishop <6 no exame cervical; Bolso vertical profundo normal; Apresentação cefálica; Entrevista padrão negativa para triagem de sangramento vaginal, ruptura de membranas, trabalho de parto e pré-eclâmpsia; e Pressão arterial abaixo de 160 bpm sistólica e 110 bpm diastólica.

Se o participante atender aos critérios acima para preparação cervical ambulatorial, um cateter foley transcervical de 30 mL será colocado. Se o participante não atender aos critérios, o participante será encaminhado para trabalho de parto para possível admissão. O participante pode optar por receber medicação para dor por via intramuscular para controle da dor antes ou depois da colocação do cateter de foley. Após a colocação do cateter, o participante será submetido a um teste sem estresse (NST) e, se não houver evidência de taquissistolia ou bem-estar fetal não tranquilizador, o participante receberá alta para casa com uma receita de tylenol. Na alta para casa, o participante receberá instruções sobre como manter o cateter em tração suave e caminhar. O participante será instruído a retornar assim que o foley for expelido, ou após 24 horas com o foley colocado. A participante também sairá com precauções de retorno, incluindo ruptura de membranas, sangramento vaginal, diminuição do movimento fetal, trabalho de parto, dor intensa e sinais ou sintomas de pré-eclâmpsia. Como medida de segurança, o participante será aconselhado a ligar para uma linha de enfermagem 24 horas se o participante sentir qualquer um dos seguintes: Dor ou desconforto intenso (maior que 8 em uma escala de 10 pontos); Sangramento vaginal; Perda de líquido; Contrações com mais de 5 minutos de intervalo; Movimento fetal diminuído; Febres ou calafrios; Dor de cabeça severa; Dor abdominal sob a região da costela direita; e Manchas na visão ou visão embaçada.

Os procedimentos restantes neste grupo seguirão os procedimentos hospitalares padrão de trabalho de parto na UC Davis

Grupo 2: Controle A participante será admitida em Trabalho de Parto e Parto. Os procedimentos restantes neste grupo seguirão os procedimentos hospitalares padrão de trabalho de parto na UC Davis

A duração prevista para inscrever todos os participantes do estudo é de 10 a 14 meses após a aprovação do Conselho de Revisão Institucional. Aproximadamente 30-40 participantes são admitidos a cada mês na UC Davis Labor and Delivery. Em média, metade dessas participantes são nulíparas. Se aproximadamente 5 a 10 participantes forem recrutados para cada grupo a cada mês, levará de 10 a 14 meses para atingir a meta de participantes. A duração da participação de um sujeito individual no estudo será desde o momento da inserção do cateter de Foley (Grupo 1) ou tempo de admissão hospitalar (Grupo 2) até o momento da alta hospitalar. Os registros médicos eletrônicos serão acessados ​​durante e após este período de tempo apenas referentes ao trabalho de parto da participante, incluindo complicações intraparto e pós-parto. Além disso, as participantes responderão a perguntas da pesquisa no momento da inscrição no estudo e no primeiro dia pós-parto. A data estimada para os investigadores concluírem este estudo é de dois meses após o término da inscrição.