Preparación cervical ambulatoria para reducir la duración de la inducción en mujeres con NTSV (OCPRID)

Cada participante a la que se le ofrezca una inducción del trabajo de parto de las clínicas de Obstetricia y Ginecología Davis de la Universidad de California (UC) será examinada para determinar los criterios de inclusión. Si el participante cumple con los criterios de inclusión, se le brindará información general sobre el estudio y se le preguntará si desea participar. De ser así, los coordinadores de investigación se reunirán con el participante durante la visita clínica actual o en una visita clínica posterior para dar su consentimiento e inscribir al participante en el estudio. Durante esta reunión, el participante será asignado aleatoriamente al Grupo 1 o al Grupo 2 utilizando randomization.com y número de asunto.

Grupo 1: Tratamiento

El participante recibirá una cita para el monitoreo fetal y la colocación de un catéter de Foley transcervical en la Unidad de Pruebas Prenatales del Centro de Atención Ambulatoria de UC Davis. Esta puede ser una cita para el mismo día. Una vez que la participante se presente para su cita, se someterá a un examen cervical de rutina y un examen de ultrasonido de rutina para la presentación fetal y la bolsa vertical profunda. A la participante también se le tomarán los signos vitales y se someterá a una breve entrevista con un proveedor para descartar ruptura de membranas, sangrado vaginal significativo y otras preocupaciones perinatales. Para someterse a una preparación cervical ambulatoria, el participante debe cumplir con los siguientes criterios: puntaje de Bishop <6 en el examen cervical; Bolsa vertical profunda normal; presentación cefálica; Entrevista estándar negativa para detectar sangrado vaginal, ruptura de membranas, trabajo de parto y preeclampsia; y Presión arterial por debajo de 160 lpm sistólica y 110 lpm diastólica.

Si el participante cumple con los criterios anteriores para la preparación cervical ambulatoria, se colocará un catéter de Foley transcervical de 30 ml. Si el participante no cumple con los criterios, el participante será enviado a Labor and Delivery para una posible admisión. El participante puede optar por recibir analgésicos por vía intramuscular para controlar el dolor antes o después de la colocación del catéter de Foley. Después de la colocación del catéter, el participante se someterá a una prueba sin estrés (NST) y, si no hay evidencia de taquisistolia o bienestar fetal que no tranquilice, el participante será dado de alta con una receta de tylenol. Al ser dado de alta a casa, el participante recibirá instrucciones sobre cómo mantener el catéter con una tracción suave y caminar. Se le indicará al participante que regrese una vez que se haya expulsado el foley, o después de 24 horas con el foley colocado. La participante también se irá con precauciones de regreso que incluyen ruptura de membranas, sangrado vaginal, disminución del movimiento fetal, trabajo de parto, dolor intenso y signos o síntomas de preeclampsia. Como medida de seguridad, se aconsejará al participante que llame a una línea de enfermería de asesoramiento las 24 horas si el participante experimenta alguno de los siguientes: dolor intenso o malestar (más de 8 de una escala de 10 puntos); Sangrado vaginal; Pérdida de líquido; Contracciones con más de 5 minutos de diferencia; Disminución del movimiento fetal; Fiebre o escalofríos; Dolor de cabeza intenso; Dolor abdominal debajo del área de la costilla derecha; y Manchas en la visión o visión borrosa.

Los procedimientos restantes en este grupo seguirán los procedimientos hospitalarios estándar de trabajo de parto y parto en UC Davis

Grupo 2: Control La participante será admitida a Parto y Parto. Los procedimientos restantes en este grupo seguirán los procedimientos hospitalarios estándar de trabajo de parto y parto en UC Davis

La duración prevista para inscribir a todos los sujetos del estudio es de 10 a 14 meses después de la aprobación de la Junta de Revisión Institucional. Aproximadamente 30-40 participantes son admitidos cada mes en UC Davis Labor and Delivery. En promedio, la mitad de estos participantes son nulíparas. Si se reclutan aproximadamente de 5 a 10 participantes en cada grupo cada mes, se necesitarán de 10 a 14 meses para alcanzar el número objetivo de sujetos. La duración de la participación de un sujeto individual en el estudio será desde el momento de la inserción del catéter de Foley (Grupo 1) o el momento del ingreso en el hospital (Grupo 2) hasta el momento del alta hospitalaria. Se accederá a los registros médicos electrónicos durante y después de este período de tiempo solo en relación con el trabajo de parto de la participante, incluidas las complicaciones intraparto y posparto. Además, a las participantes se les harán preguntas de la encuesta en el momento de la inscripción en el estudio y el día 1 después del parto. La fecha estimada para que los investigadores completen este estudio es dos meses después de que finalice la inscripción.