Kohdunkaulan avohoidon valmistelu induktion keston lyhentämiseksi NTSV-naisilla (OCPRID)

Jokaiselle osallistujalle, jolle tarjotaan synnytyksen aloittamista Kalifornian yliopiston (UC) Davisin synnytys- ja gynekologian klinikoista, seulotaan osallistumiskriteerit. Jos osallistuja täyttää osallistumiskriteerit, osallistujalle annetaan yleistä tietoa tutkimuksesta ja kysytään, haluavatko he osallistua. Jos näin on, tutkimuskoordinaattorit tapaavat osallistujan joko nykyisen klinikkakäynnin tai myöhemmän klinikkakäynnin aikana antaakseen suostumuksensa ja ilmoittaakseen osallistujan tutkimukseen. Tämän kokouksen aikana osallistuja jaetaan satunnaisesti ryhmään 1 tai ryhmään 2 käyttämällä randomization.com-sivustoa. ja aiheen numero.

Ryhmä 1: Hoito

Osallistujalle varataan aika sikiön seurantaan ja transservikaaliseen foleykatetrin sijoitukseen UC Davis Ambulatory Care Centerin synnytystestausyksikössä. Tämä voi olla saman päivän tapaaminen. Kun osallistuja saapuu tapaamiseen, osallistujalle suoritetaan rutiini kaulatutkimus ja rutiini ultraäänitutkimus sikiön esillepanoa ja syvää pystytaskua varten. Osallistujalle otetaan myös elintärkeät tiedot, ja hänelle tehdään lyhyt haastattelu palveluntarjoajan kanssa, jotta voidaan sulkea pois kalvojen repeämä, merkittävä emättimen verenvuoto ja muut perinataaliset ongelmat. Jotta osallistuja voisi suorittaa avohoidon kohdunkaulan valmistuksen, hänen on täytettävä seuraavat kriteerit: Piispan pistemäärä <6 kohdunkaulan tutkimuksessa; Normaali syvä pystytasku; Päällinen esitys; Negatiivinen standardihaastattelu emättimen verenvuodon, kalvojen repeämien, synnytyksen ja preeklampsian seulomiseksi; ja verenpaine alle 160 bpm systolinen ja 110 bpm diastolinen.

Jos osallistuja täyttää yllä mainitut kriteerit avohoidossa kohdunkaulan valmistelemiseksi, hänelle asetetaan 30 ml:n transservikaalinen foley-katetri. Jos osallistuja ei täytä kriteerejä, osallistuja lähetetään Labor and Delivery -osastolle mahdollista pääsyä varten. Osallistuja voi halutessaan saada kipulääkitystä lihakseen kivun hoitoon ennen tai jälkeen foley-katetrin asettamisen. Katetrin asettamisen jälkeen osallistujalle tehdään nonstress-testi (NST), ja jos ei ole näyttöä takysystolista tai ei-rahoittavasta sikiön hyvinvoinnista, osallistuja kotiutetaan tylenol-reseptillä. Kotiin kotiutettuaan osallistuja saa ohjeet katetrin pitämisestä kevyessä vedossa ja kävelyssä. Osallistujaa kehotetaan palaamaan, kun foley on karkotettu tai 24 tunnin kuluttua foley paikallaan. Osallistuja lähtee myös palauttamaan varotoimia, kuten kalvojen repeytymistä, emättimen verenvuotoa, sikiön liikkeen vähenemistä, synnytystä, voimakasta kipua ja preeklampsian merkkejä tai oireita. Turvallisuussyistä osallistujaa neuvotaan soittamaan 24 tunnin neuvontapalveluun, jos osallistuja kokee jonkin seuraavista: Kovaa kipua tai epämukavuutta (suurempi kuin 8/10 pistettä); Emättimen verenvuoto; Nesteen menetys; Supistukset yli 5 minuutin välein; Vähentynyt sikiön liike; Kuume tai vilunväristykset; Vaikea päänsärky; Vatsakipu oikean kylkiluualueen alla; ja Täplät näössä tai näön hämärtyminen.

Muut tämän ryhmän toimenpiteet noudattavat UC Davisin normaaleja työ- ja toimitussairaalan menettelyjä

Ryhmä 2: Valvonta Osallistuja hyväksytään Labor and Delivery -ryhmään. Muut tämän ryhmän toimenpiteet noudattavat UC Davisin normaaleja työ- ja toimitussairaalan menettelyjä

Arvioitu kesto kaikkien opiskelijoiden ilmoittautumiselle on 10-14 kuukautta Institutional Review Boardin hyväksymisestä. Noin 30-40 osallistujaa otetaan kuukausittain UC Davis Labor and Deliveryyn. Keskimäärin puolet osallistujista on synnyttämättömiä. Jos kuhunkin ryhmään rekrytoidaan noin 5-10 osallistujaa kuukaudessa, kestää 10-14 kuukautta saavuttaa tavoitekohdemäärä. Yksittäisen koehenkilön tutkimukseen osallistumisen kesto alkaa foley-katetrin asettamisesta (ryhmä 1) tai sairaalaan saapumisesta (ryhmä 2) sairaalasta kotiuttamiseen. Tämän ajanjakson aikana ja sen jälkeen tarkastellaan sähköisiä potilastietoja, jotka koskevat vain osallistujan synnytystä, mukaan lukien synnytyksen sisäiset ja synnytyksen jälkeiset komplikaatiot. Lisäksi osallistujilta kysytään kyselyyn ilmoittautumisen yhteydessä ja synnytyksen jälkeisenä päivänä 1. Arvioitu päivämäärä, jolloin tutkijat saavat tämän tutkimuksen päätökseen, on kaksi kuukautta ilmoittautumisen päättymisen jälkeen.