Амбулаторная подготовка шейки матки для сокращения продолжительности индукции у женщин с NTSV (OCPRID)

Каждая участница, которой предлагается индукция родов в клиниках акушерства и гинекологии Дэвиса Калифорнийского университета (UC), будет проверена на соответствие критериям включения. Если участник соответствует критериям включения, участнику будет предоставлена ​​общая информация об исследовании и его спросят, хотят ли они участвовать. В этом случае координаторы исследования встретятся с участником либо во время текущего визита в клинику, либо во время последующего визита в клинику, чтобы дать согласие и включить участника в исследование. Во время этой встречи участник будет случайным образом распределен в группу 1 или группу 2 с помощью randomization.com. и номер предмета.

Группа 1: Лечение

Участнику будет назначено назначение для наблюдения за плодом и установки трансцервикального катетера Фолея в отделении дородового тестирования Центра амбулаторного лечения Калифорнийского университета в Дэвисе. Это может быть встреча в тот же день. После того, как участница явится на прием, она пройдет плановое обследование шейки матки и обычное ультразвуковое исследование предлежания плода и глубокого вертикального кармана. У участницы также возьмут жизненно важные органы и проведут краткое собеседование с врачом, чтобы исключить разрыв плодных оболочек, значительное вагинальное кровотечение и другие перинатальные проблемы. Чтобы пройти амбулаторную подготовку шейки матки, участница должна соответствовать следующим критериям: оценка Бишопа <6 при обследовании шейки матки; Нормальный глубокий вертикальный карман; головное предлежание; Отрицательный стандартный опрос для скрининга вагинального кровотечения, разрыва плодных оболочек, родов и преэклампсии; артериальное давление ниже 160 ударов в минуту систолического и 110 ударов в минуту диастолического.

Если участница соответствует вышеуказанным критериям для амбулаторной подготовки шейки матки, будет установлен трансцервикальный катетер Фолея объемом 30 мл. Если участник не соответствует критериям, участник будет отправлен в отдел труда и доставки для возможного приема. Участник может принять решение о введении обезболивающего внутримышечно для обезболивания до или после установки катетера Фолея. После установки катетера участник пройдет нестрессовый тест (НСТ), и если нет признаков тахисистолии или неудовлетворительного состояния плода, участник будет выписан домой с рецептом на тайленол. После выписки домой участник получит инструкции по осторожному вытягиванию катетера и ходьбе. Участник будет проинструктирован вернуться после того, как фоли будет удален, или через 24 часа с фоли на месте. Участник также уйдет с соблюдением мер предосторожности при возвращении, включая разрыв плодных оболочек, вагинальное кровотечение, снижение подвижности плода, роды, сильную боль и признаки или симптомы преэклампсии. В качестве меры безопасности участнику будет рекомендовано позвонить в круглосуточную консультационную линию медсестры, если участник испытывает что-либо из следующего: сильная боль или дискомфорт (более 8 баллов по 10-балльной шкале); вагинальное кровотечение; Потеря жидкости; схватки с интервалом более 5 минут; снижение подвижности плода; Лихорадка или озноб; Сильная головная боль; Боль в животе под правым ребром; и Пятна в зрении или нечеткое зрение.

Остальные процедуры в этой группе будут соответствовать стандартным процедурам родильного дома в Калифорнийском университете в Дэвисе.

Группа 2: Контроль Участник будет допущен к родам. Остальные процедуры в этой группе будут следовать стандартным процедурам родильного дома в Калифорнийском университете в Дэвисе.

Ожидаемая продолжительность регистрации всех испытуемых составляет 10–14 месяцев после утверждения Институциональным наблюдательным советом. Каждый месяц в UC Davis Labor and Delivery принимают около 30-40 участников. В среднем половина этих участниц не рожали. Если ежемесячно в каждую группу будет набираться примерно 5-10 участников, потребуется 10-14 месяцев, чтобы набрать целевое количество предметов. Продолжительность участия отдельного субъекта в исследовании будет составлять от момента введения катетера Фолея (группа 1) или времени госпитализации (группа 2) до момента выписки из больницы. Электронные медицинские записи будут доступны в течение и после этого периода времени только в отношении родов участницы, включая интранатальные и послеродовые осложнения. Кроме того, участникам будут заданы вопросы анкеты во время зачисления в исследование и в первый день после родов. Предполагаемая дата завершения этого исследования исследователями - через два месяца после окончания регистрации.