Ambulantní cervikální příprava ke zkrácení doby trvání indukce u žen s NTSV (OCPRID)

Každý účastník, kterému je nabídnuta indukce porodu z porodnické a gynekologické kliniky Kalifornské univerzity (UC) v Davisu, bude podroben screeningu podle kritérií pro zařazení. Pokud účastník splní kritéria pro zařazení, bude účastníkovi poskytnuty obecné informace o studii a dotázány, zda by se chtěl zúčastnit. Pokud ano, koordinátoři výzkumu se s účastníkem setkají buď během aktuální návštěvy kliniky, nebo následné návštěvy kliniky, aby souhlasili a zapsali účastníka do studie. Během tohoto setkání bude účastník náhodně zařazen do skupiny 1 nebo skupiny 2 pomocí randomization.com a číslo předmětu.

Skupina 1: Léčba

Účastníkovi bude poskytnuta schůzka pro monitorování plodu a zavedení transcervikálního foleyho katetru na jednotce předporodního testování Centra ambulantní péče UC Davis. Může se jednat o schůzku ve stejný den. Jakmile se účastnice dostaví na schůzku, podstoupí rutinní vyšetření děložního čípku a rutinní ultrazvukové vyšetření pro fetální prezentaci a hlubokou vertikální kapsu. Účastnici budou také odebrány životní funkce a podstoupí krátký pohovor s poskytovatelem, aby se vyloučila ruptura blan, významné vaginální krvácení a další perinatální obavy. Aby mohl účastník podstoupit ambulantní cervikální přípravu, musí splnit následující kritéria: Bishopovo skóre <6 na cervikálním vyšetření; Normální hluboká vertikální kapsa; Cephalic prezentace; Negativní standardní rozhovor pro screening vaginálního krvácení, ruptury blan, porodu a preeklampsie; a Krevní tlak pod 160 tepů za minutu systolický a 110 tepů za minutu diastolický.

Pokud účastník splní výše uvedená kritéria pro ambulantní přípravu děložního hrdla, bude mu zaveden 30ml transcervikální foleyův katétr. Pokud účastník nesplňuje kritéria, bude odeslán do Labor and Delivery k případnému přijetí. Účastník se může rozhodnout, že bude dostávat léky proti bolesti intramuskulárně pro zvládání bolesti před nebo po zavedení foleyho katétru. Po zavedení katétru se účastník podrobí nezátěžovému testu (NST), a pokud se neobjeví žádné známky tachysystoly nebo neuklidňujícího zdraví plodu, bude účastník propuštěn domů s receptem na tylenol. Po propuštění domů obdrží účastník instrukce, jak udržovat katétr na jemné trakci a chůzi. Účastník bude instruován, aby se vrátil, jakmile je foley vyloučen, nebo po 24 hodinách s foleyem na místě. Účastník také odejde s opatřeními pro návrat včetně prasknutí blan, vaginálního krvácení, snížené pohyblivosti plodu, porodu, silné bolesti a známek nebo symptomů preeklampsie. V rámci bezpečnostních opatření bude účastníkovi doporučeno, aby zavolal na 24hodinovou poradenskou linku zdravotní sestry, pokud se u účastníka objeví některý z následujících stavů: Silná bolest nebo nepohodlí (větší než 8 z 10 bodové stupnice); Vaginální krvácení; Ztráta tekutin; Kontrakce s odstupem delším než 5 minut; Snížený pohyb plodu; Horečky nebo zimnice; Těžká bolest hlavy; Bolest břicha v oblasti pravého žebra; a Skvrny ve vidění nebo rozmazané vidění.

Zbývající postupy v této skupině se budou řídit standardními nemocničními postupy při porodu v UC Davis

Skupina 2: Kontrola Účastník bude přijat do práce a porodu. Zbývající postupy v této skupině se budou řídit standardními nemocničními postupy při porodu v UC Davis

Předpokládaná doba pro zápis všech studijních předmětů je 10-14 měsíců po schválení Institutional Review Board. Každý měsíc je do UC Davis Labor and Delivery přijato přibližně 30–40 účastníků. V průměru polovina z těchto účastníků jsou nulipary. Pokud je každý měsíc přijato přibližně 5–10 účastníků do každé skupiny, bude dosažení cílového počtu subjektů trvat 10–14 měsíců. Délka účasti jednotlivého subjektu ve studii bude od doby zavedení foleyho katétru (skupina 1) nebo doby přijetí do nemocnice (skupina 2) do doby propuštění z nemocnice. Elektronické lékařské záznamy budou během této doby a po této době přístupné pouze týkající se porodu účastníka včetně intrapartálních a poporodních komplikací. Kromě toho budou účastníkům při zápisu do studia a 1. den po porodu položeny průzkumné otázky. Odhadované datum, kdy výzkumníci dokončí tuto studii, jsou dva měsíce po ukončení zápisu.