Ambulatoryjne przygotowanie szyjki macicy w celu skrócenia czasu indukcji u kobiet z NTSV (OCPRID)

Każda uczestniczka, której zaoferowano indukcję porodu z kliniki położnictwa i ginekologii Uniwersytetu Kalifornijskiego (UC) Davis, zostanie sprawdzona pod kątem kryteriów włączenia. Jeśli uczestnik spełnia kryteria włączenia, otrzyma ogólne informacje o badaniu i zostanie zapytany, czy chciałby wziąć w nim udział. Jeśli tak, koordynatorzy badania spotkają się z uczestnikiem podczas bieżącej wizyty w klinice lub kolejnej wizyty w klinice w celu wyrażenia zgody i zapisania uczestnika do badania. Podczas tego spotkania uczestnik zostanie losowo przydzielony do Grupy 1 lub Grupy 2 za pomocą randomization.com i numer podmiotu.

Grupa 1: Leczenie

Uczestnik zostanie umówiony na wizytę w celu monitorowania płodu i założenia przezszyjkowego cewnika Foleya w Oddziale Badań Przedporodowych Centrum Opieki Ambulatoryjnej UC Davis. Może to być spotkanie tego samego dnia. Gdy uczestniczka zgłosi się na wizytę, zostanie poddana rutynowemu badaniu szyjki macicy oraz rutynowemu badaniu ultrasonograficznemu prezentacji płodu i głębokiej kieszonki pionowej. Uczestniczki zostaną również pobrane parametry życiowe i przejdą krótką rozmowę z lekarzem, aby wykluczyć pęknięcie błon płodowych, znaczne krwawienie z pochwy i inne problemy okołoporodowe. Warunkiem poddania się ambulatoryjnemu przygotowaniu szyjki macicy jest spełnienie następujących kryteriów: punktacja Bishopa <6 w badaniu szyjki macicy; Normalna głęboka pionowa kieszeń; Prezentacja głowowa; Negatywny standardowy wywiad w celu wykrycia krwawienia z pochwy, pęknięcia błon płodowych, porodu i stanu przedrzucawkowego; oraz Ciśnienie krwi poniżej 160 uderzeń na minutę skurczowego i 110 uderzeń na minutę rozkurczowego.

Jeśli pacjentka spełni powyższe kryteria ambulatoryjnego przygotowania szyjki macicy, zostanie założony przezszyjkowy cewnik Foleya o pojemności 30 ml. Jeśli uczestnik nie spełni kryteriów, zostanie wysłany do Labor and Delivery w celu ewentualnego przyjęcia. Uczestnik może zdecydować się na domięśniowe podanie leku przeciwbólowego w celu złagodzenia bólu przed lub po umieszczeniu cewnika Foleya. Po założeniu cewnika pacjentka zostanie poddana testowi bezstresowemu (NST), aw przypadku braku objawów tachysystoli lub niesatysfakcjonującego dobrostanu płodu zostanie wypisana do domu z receptą na tylenol. Po wypisaniu do domu uczestnik otrzyma instrukcje dotyczące utrzymywania cewnika na delikatnym wyciągu i chodzenia. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby powrócić po wyrzuceniu foleya lub po 24 godzinach z foleyem na miejscu. Uczestniczka opuści również powrotne środki ostrożności, w tym pęknięcie błon płodowych, krwawienie z pochwy, zmniejszone ruchy płodu, poród, silny ból oraz oznaki lub objawy stanu przedrzucawkowego. Ze względów bezpieczeństwa uczestnik zostanie poproszony o skontaktowanie się z całodobową infolinią pielęgniarską, jeśli doświadczy któregokolwiek z poniższych: Silny ból lub dyskomfort (większy niż 8 na 10-punktowej skali); Krwawienie z pochwy; Utrata płynu; Skurcze trwające dłużej niż 5 minut; Zmniejszony ruch płodu; Gorączka lub dreszcze; Silny ból głowy; Ból brzucha pod prawym żebrem; oraz Plamy w polu widzenia lub niewyraźne widzenie.

Pozostałe procedury w tej grupie będą zgodne ze standardowymi procedurami szpitalnymi dotyczącymi porodu i porodu w UC Davis

Grupa 2: Kontrola Uczestniczka zostanie przyjęta na poród. Pozostałe procedury w tej grupie będą zgodne ze standardowymi procedurami szpitala porodowego w UC Davis

Przewidywany czas trwania zapisów na wszystkie osoby badane wynosi 10-14 miesięcy po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję rewizyjną. Około 30-40 uczestników jest przyjmowanych każdego miesiąca do UC Davis Labor and Delivery. Średnio połowa z tych uczestniczek jest nieródkami. Jeśli w każdym miesiącu do każdej grupy zostanie zrekrutowanych około 5-10 uczestników, osiągnięcie docelowej liczby przedmiotów zajmie 10-14 miesięcy. Czas udziału poszczególnych osób w badaniu będzie wynosił od momentu założenia cewnika Foleya (Grupa 1) lub przyjęcia do szpitala (Grupa 2) do momentu wypisu ze szpitala. Elektroniczna dokumentacja medyczna będzie dostępna w trakcie i po tym okresie wyłącznie w odniesieniu do porodu uczestnika, w tym powikłań śródporodowych i poporodowych. Ponadto uczestniczki zostaną poproszone o zadawanie pytań w ankiecie w momencie rejestracji do badania oraz w 1. dniu po porodzie. Szacowana data ukończenia tego badania przez badaczy to dwa miesiące po zakończeniu rekrutacji.