待機的帝王切開のみで分娩した女性における IUCD 挿入前の膣ミソプロストールの役割。
2019年5月4日 更新者：Enas Mahmoud Mohammed Mohammed Elshahed、Ain Shams University
待機的帝王切開のみで分娩した女性における IUCD 挿入前の膣ミソプロストールの役割。
調査の概要
詳細な説明
IUCD 挿入の 3 時間前にミソプロストール (400mcg) を経膣投与すると、選択的帝王切開のみで分娩した女性の挿入の容易さと成功率が向上し、関連する痛みが軽減されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
210
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、9999
- 募集
- Enas Mahmoud
-
コンタクト：
- enas mahmoud, MBBCh.
- 電話番号：01096448037 01096448037
- メール：enasmahmoud957@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性は全員20～40代。
- IUCD の配置を希望し、参加できる。
- 妊娠検査薬陰性。
- -標準のIUCDフォローアップ訪問のために6〜8週間でフォローアップする意思があります。
- 帝王切開のみで出産。
除外基準:
- アクティブな子宮頸部感染症。
- 現在の妊娠。
- 子宮の異常。
- 子宮筋腫。
- 銅アレルギー/ウィルソン病。
- 診断されていない異常な子宮出血。
- 子宮頸がんまたは子宮がん。
- ミソプロストールに対するアレルギー。
- 以前の経膣分娩。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
膣に2錠
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ミソプロストール 200 mg 錠剤を模倣するように製造されたデンプン錠剤
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実験的：ミソプロストール群
膣に400mcg
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ミソプロストール 2錠
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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理由に関係なく、失敗した IUCD 挿入の割合。
時間枠：挿入中
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参加者が挿入中に報告した痛みは、視覚的アナログ スケールで 1 から 10 に等級付けされます
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挿入中
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IUCD挿入の難易度。
時間枠：挿入中
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研究者が経験した子宮頸管内口の抵抗として判断され、5 段階スケールで測定されます。
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挿入中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大量出血
時間枠：7日
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大量出血と血栓
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7日
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部分的または完全な追放
時間枠：4～6週間
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米国による現場ではない
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4～6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月4日
最初の投稿 (実際)
2019年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月4日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。