Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til vaginal misoprostol før IUCD-innsetting hos kvinner som kun ble født ved elektivt keisersnitt.

4. mai 2019 oppdatert av: Enas Mahmoud Mohammed Mohammed Elshahed, Ain Shams University
Rollen til vaginal misoprostol før IUCD-innsetting hos kvinner som kun ble født ved elektivt keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Misoprostol (400mcg) administrert vaginalt 3 timer før IUCD-innsetting øker lette og suksess med innsetting og reduserer assosiert smerte blant kvinner som kun hadde født ved elektivt keisersnitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

210

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 9999
        • Rekruttering
        • Enas Mahmoud
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner vil være i alderen 20 til 40 år.
  • Ønsker IUCD-plassering og kunne delta.
  • Negativ graviditetstest.
  • Villig til oppfølging om 6-8 uker for et standard IUCD oppfølgingsbesøk.
  • Leveres kun ved keisersnitt.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv livmorhalsinfeksjon.
  • Nåværende graviditet.
  • Uterin anomali.
  • Fibroid livmor.
  • Kobberallergi/Wilsons sykdom.
  • Udiagnostisert unormal livmorblødning.
  • Livmorhalskreft eller livmorkreft.
  • Allergi mot misoprostol.
  • Tidligere vaginal fødsel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo gruppe
2 tabletter vaginalt
Legemiddel: Placebo
stivelse piller produsert for å etterligne misoprostol 200 mg tabletter
Eksperimentell: misoprostol gruppe
400 mcg vaginalt
Legemiddel: misoprostol
misoprostol 2 tabletter
Andre navn:
  • cytotec
  • misotac

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andelen mislykkede IUCD-innsettinger uavhengig av årsaken.
Tidsramme: under innsetting
smerte rapportert av deltaker under innsetting gradert fra 1 til 10 på visuell analog skala
under innsetting
vanskelighetsgraden for IUCD-innsettingen.
Tidsramme: under innsetting
Vurdert som motstanden til det indre livmorhalssystemet opplevd av etterforskeren og målt etter en 5-punkts skala.
under innsetting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kraftig blødning
Tidsramme: 7 dager
kraftige blødninger og blodpropp
7 dager
delvis eller fullstendig utvisning
Tidsramme: 4 til 6 uker
ikke insitu av U/S
4 til 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2019

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMMMElshahed

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere