선택적 제왕절개로만 분만한 여성에서 IUCD 삽입 전 질 미소프로스톨의 역할.
2019년 5월 4일 업데이트: Enas Mahmoud Mohammed Mohammed Elshahed, Ain Shams University
선택적 제왕절개로만 분만한 여성에서 IUCD 삽입 전 질 미소프로스톨의 역할.
연구 개요
상세 설명
미소프로스톨(400mcg)을 IUCD 삽입 3시간 전에 질내 투여하면 삽입의 용이성과 성공률이 증가하고 선택 제왕절개로만 분만한 여성의 관련 통증이 감소합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
210
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 9999
- 모병
- Enas Mahmoud
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연락하다:
- enas mahmoud, MBBCh.
- 전화번호: 01096448037 01096448037
- 이메일: enasmahmoud957@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 모든 여성은 20~40세가 될 것입니다.
- IUCD 배치를 원하고 참여할 수 있습니다.
- 음성 임신 테스트.
- 표준 IUCD 후속 방문을 위해 6-8주 내에 기꺼이 후속 조치를 취합니다.
- 제왕 절개로만 분만됩니다.
제외 기준:
- 활성 자궁 경부 감염.
- 현재 임신.
- 자궁 이상.
- 자궁근종.
- 구리 알레르기/윌슨병.
- 진단되지 않은 비정상적인 자궁 출혈.
- 자궁경부암 또는 자궁암.
- 미소프로스톨에 대한 알레르기.
- 이전 질 분만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
질 내로 2정
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미소프로스톨 200mg 정제를 모방하도록 제조된 전분 알약
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실험적: 미소프로스톨 그룹
질 내 400mcg
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미소프로스톨 2정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이유에 관계없이 실패한 IUCD 삽입의 비율.
기간: 삽입 중
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시각적 아날로그 척도에서 1에서 10까지 등급이 매겨진 삽입 동안 참가자가 보고한 통증
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삽입 중
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IUCD 삽입의 난이도.
기간: 삽입 중
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조사자가 경험한 내부 경추의 저항으로 판단하고 5점 척도로 측정합니다.
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삽입 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심한 출혈
기간: 7 일
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심한 출혈과 혈전
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7 일
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부분 또는 전체 퇴학
기간: 4~6주
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U/S에 의해 제자리에 있지 않음
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4~6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMMMElshahed
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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