Роль вагинального мизопростола до введения ВМС у женщин, родивших только путем планового кесарева сечения.
4 мая 2019 г. обновлено: Enas Mahmoud Mohammed Mohammed Elshahed, Ain Shams University
Роль вагинального мизопростола перед установкой ВМС у женщин, родоразрешенных только путем планового кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мизопростол (400 мкг), вводимый вагинально за 3 часа до введения ВМС, увеличивает легкость и успешность введения и уменьшает сопутствующую боль у женщин, родивших только путем планового кесарева сечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
210
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 9999
- Рекрутинг
- Enas Mahmoud
-
Контакт:
- enas mahmoud, MBBCh.
- Номер телефона: 01096448037 01096448037
- Электронная почта: enasmahmoud957@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Всем женщинам от 20 до 40 лет.
- Желает разместить IUCD и может участвовать.
- Отрицательный тест на беременность.
- Готов к последующему наблюдению через 6-8 недель для стандартного контрольного визита ВМС.
- Родила только путем кесарева сечения.
Критерий исключения:
- Активная инфекция шейки матки.
- Текущая беременность.
- Аномалия матки.
- Фиброзная матка.
- Аллергия на медь/болезнь Вильсона.
- Недиагностированное аномальное маточное кровотечение.
- Рак шейки матки или матки.
- Аллергия на мизопростол.
- Предыдущие вагинальные роды.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: группа плацебо
2 таблетки вагинально
|
крахмальные таблетки, имитирующие таблетки мизопростола 200 мг
|
|
Экспериментальный: группа мизопростола
400 мкг вагинально
|
мизопростол 2 таблетки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доля неудачных вставок ВМС независимо от причины.
Временное ограничение: во время введения
|
боль, о которой сообщил участник во время введения, оценивалась от 1 до 10 по визуальной аналоговой шкале
|
во время введения
|
|
степень сложности введения ВМС.
Временное ограничение: во время введения
|
Оценивали сопротивление внутреннего зева шейки матки, испытываемое исследователем и измеряемое по 5-балльной шкале.
|
во время введения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сильное кровотечение
Временное ограничение: 7 дней
|
сильное кровотечение и сгустки крови
|
7 дней
|
|
частичное или полное изгнание
Временное ограничение: От 4 до 6 недель
|
не на месте по U / S
|
От 4 до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMMMElshahed
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .