Emättimen misoprostolin rooli ennen IUCD-inserttiä naisilla, jotka synnyttivät vain elektiivisellä keisarileikkauksella.
lauantai 4. toukokuuta 2019 päivittänyt: Enas Mahmoud Mohammed Mohammed Elshahed, Ain Shams University
Emättimen misoprostolin rooli ennen IUCD-asennusta naisilla, jotka synnyttivät vain elektiivisellä keisarinleikkauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Misoprostoli (400 mikrogrammaa) annettuna vaginaalisesti 3 tuntia ennen IUCD:n asettamista lisää asennuksen helppoutta ja onnistumista ja vähentää siihen liittyvää kipua naisilla, jotka ovat synnyttäneet vain elektiivisellä keisarinleikkauksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
210
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 9999
- Rekrytointi
- Enas Mahmoud
-
Ottaa yhteyttä:
- enas mahmoud, MBBCh.
- Puhelinnumero: 01096448037 01096448037
- Sähköposti: enasmahmoud957@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset ovat 20-40-vuotiaita.
- Haluaa IUCD-sijoituksen ja mahdollisuuden osallistua.
- Negatiivinen raskaustesti.
- Valmis seuraamaan 6-8 viikon kuluttua IUCD-standardin seurantakäynnistä.
- Toimitetaan vain keisarinleikkauksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen kohdunkaulan infektio.
- Nykyinen raskaus.
- Kohdun anomalia.
- Fibroidi kohtu.
- Kupariallergia/Wilsonin tauti.
- Diagnosoimaton epänormaali kohdun verenvuoto.
- Kohdunkaulan tai kohdun syöpä.
- Allergia misoprostolille.
- Edellinen emättimen synnytys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: lumeryhmä
2 tablettia vaginaalisesti
|
tärkkelyspillerit, jotka on valmistettu jäljittelemään misoprostolia 200 mg tabletteja
|
|
Kokeellinen: misoprostoliryhmä
400 mcg vaginaalisesti
|
misoprostoli 2 tablettia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
epäonnistuneiden IUCD - lisäysten osuus syystä riippumatta .
Aikaikkuna: asettamisen aikana
|
osallistujan ilmoittama kipu asettamisen aikana arvosanalla 1-10 visuaalisella analogisella asteikolla
|
asettamisen aikana
|
|
IUCD:n asettamisen vaikeusaste.
Aikaikkuna: asettamisen aikana
|
Arvioitu tutkijan kokemana kohdunkaulan sisäisen vastuksena ja mitattuna 5 pisteen asteikolla.
|
asettamisen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
runsas verenvuoto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
runsas verenvuoto ja veritulppa
|
7 päivää
|
|
osittainen tai täydellinen karkottaminen
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
ei insitu US/S
|
4-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMMMElshahed
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .