Papel do misoprostol vaginal antes da inserção do DIU em mulheres que deram à luz apenas por cesariana eletiva.
4 de maio de 2019 atualizado por: Enas Mahmoud Mohammed Mohammed Elshahed, Ain Shams University
Papel do misoprostol vaginal antes da inserção do DIU em mulheres que tiveram parto apenas por cesariana eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Misoprostol (400mcg) administrado por via vaginal 3 horas antes da inserção do DIU aumenta a facilidade e o sucesso da inserção e diminui a dor associada entre mulheres que tiveram parto apenas por cesariana eletiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
210
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 9999
- Recrutamento
- Enas Mahmoud
-
Contato:
- enas mahmoud, MBBCh.
- Número de telefone: 01096448037 01096448037
- E-mail: enasmahmoud957@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres terão de 20 a 40 anos de idade.
- Deseja a colocação do DIU e é capaz de participar.
- Teste de gravidez negativo.
- Disposto a fazer o acompanhamento em 6-8 semanas para uma consulta padrão de acompanhamento do DIU.
- Nascido apenas por cesariana.
Critério de exclusão:
- Infecção cervical ativa.
- Gravidez atual.
- Anomalia uterina.
- Útero fibroide.
- Alergia ao cobre/doença de Wilson.
- Sangramento uterino anormal não diagnosticado.
- Câncer cervical ou uterino.
- Alergia ao misoprostol.
- Parto vaginal anterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: grupo placebo
2 comprimidos por via vaginal
|
pílulas de amido fabricadas para imitar comprimidos de 200 mg de misoprostol
|
|
Experimental: grupo misoprostol
400 mcg por via vaginal
|
misoprostol 2 comprimidos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a proporção de inserções de DIU com falha, independentemente do motivo.
Prazo: durante a inserção
|
dor relatada pelo participante durante a inserção graduada de 1 a 10 na escala visual analógica
|
durante a inserção
|
|
o grau de dificuldade da inserção do DIU.
Prazo: durante a inserção
|
Julgado como a resistência do orifício cervical interno experimentado pelo investigador e medido por uma escala de 5 pontos.
|
durante a inserção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sangramento intenso
Prazo: 7 dias
|
sangramento intenso e coágulos sanguíneos
|
7 dias
|
|
expulsão parcial ou total
Prazo: 4 a 6 semanas
|
não institu por U/S
|
4 a 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2019
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMMMElshahed
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .