Papel del misoprostol vaginal antes de la inserción del DIU en mujeres que dieron a luz solo por cesárea electiva.
4 de mayo de 2019 actualizado por: Enas Mahmoud Mohammed Mohammed Elshahed, Ain Shams University
Papel del misoprostol vaginal antes de la inserción del DIU en mujeres que dieron a luz solo por cesárea electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El misoprostol (400 mcg) administrado por vía vaginal 3 horas antes de la inserción del DIU aumenta la facilidad y el éxito de la inserción y disminuye el dolor asociado entre las mujeres que dieron a luz solo por cesárea electiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
210
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Cairo, Egipto, 9999
- Reclutamiento
- Enas Mahmoud
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Contacto:
- enas mahmoud, MBBCh.
- Número de teléfono: 01096448037 01096448037
- Correo electrónico: enasmahmoud957@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres tendrán entre 20 y 40 años de edad.
- Desea la colocación de DIU y poder participar.
- Prueba de embarazo negativa.
- Dispuesto a realizar un seguimiento en 6 a 8 semanas para una visita de seguimiento estándar del DIU.
- Parto únicamente por cesárea.
Criterio de exclusión:
- Infección cervical activa.
- Embarazo actual.
- Anomalía uterina.
- Útero fibroide.
- Alergia al cobre/enfermedad de Wilson.
- Sangrado uterino anormal no diagnosticado.
- Cáncer de cuello uterino o de útero.
- Alergia al misoprostol.
- Parto vaginal previo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: grupo placebo
2 tabletas por vía vaginal
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pastillas de almidón fabricadas para imitar las pastillas de misoprostol de 200 mg
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Experimental: grupo de misoprostol
400 mcg por vía vaginal
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misoprostol 2 tabletas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la proporción de inserciones fallidas del DIU independientemente del motivo.
Periodo de tiempo: durante la inserción
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dolor informado por el participante durante la inserción clasificado del 1 al 10 en la escala analógica visual
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durante la inserción
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el grado de dificultad de la inserción del DIU.
Periodo de tiempo: durante la inserción
|
Juzgado como la resistencia del orificio cervical interno experimentado por el investigador y medido por una escala de 5 puntos.
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durante la inserción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sangrado abundante
Periodo de tiempo: 7 días
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sangrado abundante y coágulos de sangre
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7 días
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expulsión parcial o total
Periodo de tiempo: 4 a 6 semanas
|
no insitu por U/S
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4 a 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2019
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMMMElshahed
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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