Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginal misoprostols rolle før IUCD-indsættelse hos kvinder, der kun blev født ved elektivt kejsersnit.

4. maj 2019 opdateret af: Enas Mahmoud Mohammed Mohammed Elshahed, Ain Shams University
Rolle af vaginal misoprostol før IUCD indsættelse hos kvinder, der kun fødte ved elektivt kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Misoprostol (400mcg) administreret vaginalt 3 timer før IUCD-indsættelse øger letheden og succesen med indsættelse og mindsker associerede smerter blandt kvinder, der kun havde født ved elektivt kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

210

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 9999
        • Rekruttering
        • Enas Mahmoud
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder vil være i alderen 20 til 40 år.
  • Ønsker IUCD-placering og kan deltage.
  • Negativ graviditetstest.
  • Er villig til at følge op om 6-8 uger for et standard IUCD opfølgningsbesøg.
  • Leveres kun ved kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv cervikal infektion.
  • Nuværende graviditet.
  • Uterin anomali.
  • Fibroid livmoder.
  • Kobberallergi/Wilsons sygdom.
  • Udiagnosticeret unormal uterinblødning.
  • Livmoderhalskræft eller livmoderhalskræft.
  • Allergi over for misoprostol.
  • Tidligere vaginal fødsel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo gruppe
2 tabletter vaginalt
Medicin: Placebo
stivelsespiller fremstillet til at efterligne misoprostol 200 mg tabletter
Eksperimentel: misoprostol gruppe
400 mcg vaginalt
Medicin: misoprostol
misoprostol 2 tabletter
Andre navne:
  • cytotec
  • misotac

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andelen af ​​mislykkede IUCD-indsættelser uanset årsagen.
Tidsramme: under indsættelsen
smerter rapporteret af deltageren under indsættelse graderet fra 1 til 10 på visuel analog skala
under indsættelsen
sværhedsgraden af ​​IUCD-indsættelsen.
Tidsramme: under indsættelsen
Vurderet som modstanden af ​​det interne cervikale os oplevet af investigator og målt efter en 5-punkts skala.
under indsættelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kraftig blødning
Tidsramme: 7 dage
kraftige blødninger og blodpropper
7 dage
helt eller delvis bortvisning
Tidsramme: 4 til 6 uger
ikke insitu af U/S
4 til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2019

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMMMElshahed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner