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夜間のケアと治療へのアクセスの改善 (パート 2) (INACT2)

2022年7月19日 更新者:University of Florida

モバイル技術を使用して患者ケアと下痢症研究を改善する新しいアプローチ

リソースが限られた環境で夜間に病気を発症した子供は、多くの場合、緊急事態前のケアから隔離され、家族がケアを求めるために朝まで待たなければならないため、緊急事態に進行します. これは、医療へのアクセスを取り巻くニーズ評価 (INACT Part 1; INACT1) に基づくハイチで特に当てはまります。 この研究 (INACT Part 2; INACT2) は、夜間に病気になった子供を持つ家族のために、健康ホットライン (ヘルスライン) とモバイル薬局を確立することにより、ケアへのアクセスを改善することを目指しています。 ヘルスラインには医療専門家が常駐し、ハイチおよび WHO のガイドラインに従った標準的なケアの実践に基づいて、電話ベースの評価と治療の推奨事項を提供します。 ヘルスラインは、緊急事態前の患者 (WHO ガイドラインで定義されている危険な兆候のない患者) に焦点を当てます。 緊急の患者は、ヘルスラインをバイパスし、最寄りの医療施設ですぐに治療を受けるようにアドバイスされます。 緊急ではない患者が基本的な薬や液体へのアクセスを必要とし、ロジスティックにアクセスできる場合は、移動薬局サービスが提供されます。

この研究の具体的な目的は以下のとおりです。 研究者は、WHO のガイドラインに基づく対面評価は、ヘルスラインによる評価と一致しないと仮定しています。これは、コール センター評価の物理的側面が訓練を受けていない親/保護者によって実行されるためです。 この研究は、急性下痢性疾患 (ADD) と急性呼吸器疾患 (ARI) に焦点を当てていますが、これら 2 つの主訴に限定されたものではありません。 目的 II: 最初の呼び出しから 8 ~ 12 日間のフォローアップ期間中に医療施設でケアを求めることに関連する決定要因を特定します。 この調査結果は、ヘルスライン モデルが夜間の医療への質の高いアクセスを提供する安全で正確な方法であるかどうかを判断し、非緊急のケースから緊急事態への進行を防ぎます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

391

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ouest
      • Gressier、Ouest、ハイチ
        • University of Florida Public Health Research Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ヘルスケア サービスは、ハイチ、グレシエのラ リザーブのコミュニティにあるヘルスライン オフィスを中心とする半径 5 km 以内の居住者に宣伝されます。 79 平方キロメートルをカバーするこのエリアには、約 12,632 世帯があります。

説明

包含基準:

  • 患者の年齢は10歳以下でなければなりません
  • 患者は研究配達エリア内に居住しなければなりません
  • 同意/参加への同意

除外基準:

  • 緊急の病気 (危険な兆候が存在する)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
危険な兆候のない研究提供エリア内に住んでいる子供
病気の子供 (危険な兆候がない) についてヘルスライン サービスに電話し、モバイル薬局の配達エリア内に住んでいる家族は、電話で病気の評価と治療の推奨事項を受け取ります。 電話の直後に、看護師が家庭訪問を行い、子どもたちの対面評価を完了します。 病気の進行は、8 ~ 12 日間のフォローアップ コールで追跡されます。 電話と対面の評価を比較して、ヘルスラインの安全性と正確性を評価します。
ヘルスラインは、病気の子供の親に電話で一連の質問 (WHO Integrated Management of Childhood Illness ガイドラインに基づく) を使用して、リモートで子供の病気のトリアージと評価を行い、治療の推奨を提供します。 MotoMeds は、夜間に基本的な医薬品を配達するためのバイク配達サービスです。
危険な兆候のない研究配達エリアの外に住んでいる子供
病気の子供 (危険な兆候がない) についてヘルスライン サービスに電話し、配達エリア外に住んでいる家族は、電話で病気の評価と治療の推奨事項を受け取ります。 病気の進行は、8 ~ 12 日間のフォローアップ コールで追跡されます。
ヘルスラインは、病気の子供の親に電話で一連の質問 (WHO Integrated Management of Childhood Illness ガイドラインに基づく) を使用して、リモートで子供の病気のトリアージと評価を行い、治療の推奨を提供します。 MotoMeds は、夜間に基本的な医薬品を配達するためのバイク配達サービスです。
危険な兆候があると特定された子供
病気の子供についてヘルスラインサービスに電話をかけ、危険な兆候があると特定された家族は、最寄りの医療施設に案内されます。 病気の進行は、8 ~ 12 日間のフォローアップ コールで追跡されます。
ヘルスラインは、病気の子供の親に電話で一連の質問 (WHO Integrated Management of Childhood Illness ガイドラインに基づく) を使用して、リモートで子供の病気のトリアージと評価を行い、治療の推奨を提供します。 MotoMeds は、夜間に基本的な医薬品を配達するためのバイク配達サービスです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電話と直接の臨床評価の一致。
時間枠:ヘルスライン コールが発信されたときに開始し、看護師が家庭訪問を完了すると終了します。約1~3時間。
親が子供の病気について説明する電話での応答は、看護師が直接行う定期的な臨床検査と比較されます。 臨床評価機能には、バイタル サイン、呼吸仕事量の兆候、および WHO および APP ガイドラインによる脱水の兆候が含まれます。
ヘルスライン コールが発信されたときに開始し、看護師が家庭訪問を完了すると終了します。約1~3時間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療施設でのケアを求めることと相関する決定要因
時間枠:ヘルスラインに電話がかかってきたときに始まり、8 ~ 12 日後に終わります。
ヘルスライン サービスへの最初の電話の後、医療施設でケアを求めることに関連する要因を調査するために、最初のヘルスラインへの電話から 8 ~ 12 日後にフォローアップの電話がかけられます。
ヘルスラインに電話がかかってきたときに始まり、8 ~ 12 日後に終わります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eric Nelson, MD PHD、University of Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月9日

一次修了 (実際)

2021年1月19日

研究の完了 (実際)

2021年1月19日

試験登録日

最初に提出

2019年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月7日

最初の投稿 (実際)

2019年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月19日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB201802920 -N
  • DP5OD019893 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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