- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03943654
Hoitoon pääsyn parantaminen yöaikaan (osa 2) (INACT2)
Uusi lähestymistapa potilaiden hoidon ja ripulisairauksien tutkimuksen parantamiseen mobiiliteknologian avulla
Rajoitetussa ympäristössä olevat lapset, jotka sairastuvat yöllä, eristetään usein ensiapuhoidosta, mikä johtaa hätätilanteeseen, koska perheet joutuvat odottamaan aamuun asti hakeakseen hoitoa. Tämä pätee erityisesti Haitilla, joka perustuu terveydenhuoltoon pääsyä koskeviin tarvearviointeihin (INACT osa 1; INACT1). Tällä tutkimuksella (INACT Osa 2; INACT2) pyritään parantamaan hoidon saatavuutta perustamalla terveyspalvelupuhelin (terveyspuhelin) ja mobiiliapteekki yöaikaan sairastuville lapsiperheille. Terveyslinjassa työskentelee lääketieteen ammattilaisia, ja se tarjoaa puhelinpohjaisia arviointeja ja hoitosuosituksia, jotka perustuvat Haitin ja WHO:n ohjeiden mukaisiin hoitokäytäntöihin. Terveyslinja keskittyy ensiapupotilaille (niille, joilla ei ole WHO:n ohjeiden mukaisia vaaramerkkejä). Ensiapupotilaita kehotetaan ohittamaan terveyslinja ja hakeutumaan välittömään hoitoon lähimpään terveyskeskukseen. Mikäli potilas tarvitsee peruslääkkeitä tai nesteitä ja on logistisesti saavutettavissa, tarjotaan mobiiliapteekkipalvelua.
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat: Tavoite I. Arvioi 10-vuotiaiden ja sitä nuorempien osallistujien (terveyslinjaa käyttävien potilaiden) puhelimitse suoritetun terveystilanteen arvioinnin kongruenssia. Tutkijat olettavat, että WHO:n ohjeisiin perustuvat henkilökohtaiset arvioinnit ovat ristiriidassa terveyslinjan tekemien arvioiden kanssa, koska puhelinkeskuksen arvioinnin fyysiset näkökohdat suorittaa kouluttamaton vanhempi/huoltaja. Tutkimus keskittyy akuuttiin ripulisairauteen (ADD) ja akuuttiin hengitystiesairauksiin (ARI), mutta se ei ole yksinomaan näiden kahden päävalituksen osalta. Tavoite II: Tunnista tekijät, jotka korreloivat hoitoon hakeutumisen kanssa 8–12 päivän seurantajakson aikana ensimmäisen puhelun jälkeen. Tämän tutkimuksen havainnot määrittävät, onko terveysmalli turvallinen ja tarkka tapa tarjota korkealaatuista yöterveydenhuoltoa, mikä estää ei-kiireellisten tapausten etenemisen hätätilanteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ouest
-
Gressier, Ouest, Haiti
- University of Florida Public Health Research Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaan iän tulee olla 10 vuotta tai nuorempi
- potilaan on asuttava tutkimuksen toimitusalueella
- suostumus/suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- äkillinen sairaus (vaaramerkkejä esiintyy)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lapset, jotka asuvat opiskelualueella ilman vaaramerkkejä
Perheet, jotka soittavat terveyspalveluun sairaasta lapsesta (ei vaaramerkkejä) ja asuvat liikkuvan apteekin jakelualueella, saavat sairausarviot ja hoitosuositukset puhelimitse.
Välittömästi kutsujen jälkeen sairaanhoitaja tekee kotikäyntejä suorittaakseen lasten henkilökohtaisen arvioinnin.
Sairauden etenemistä seurataan 8-12 päivän seurantakäynnillä.
Puhelin- ja henkilökohtaisia arviointeja verrataan terveyslinjan turvallisuuden ja tarkkuuden arvioimiseksi.
|
Terveyslinja käyttää useita kysymyksiä (perustuu WHO:n integroidun lasten sairauksien hallinnan ohjeisiin), joita kysytään sairaan lapsen vanhemmalta puhelimitse, jotta he voivat etäryhmitellä ja arvioida lapsen sairauden ja antaa sitten hoitosuosituksen.
MotoMeds on mukana toimitettava moottoripyöräkuljetuspalvelu peruslääkkeiden toimittamiseen yöaikaan.
|
Opiskelualueen ulkopuolella asuvat lapset ilman vaaramerkkejä
Perheet, jotka soittavat terveyspalveluun sairaan lapsen takia (ei vaaramerkkejä) ja asuvat synnytysalueen ulkopuolella, saavat puhelimitse sairausarvioinnit ja hoitosuositukset.
Sairauden etenemistä seurataan 8-12 päivän seurantakäynnillä.
|
Terveyslinja käyttää useita kysymyksiä (perustuu WHO:n integroidun lasten sairauksien hallinnan ohjeisiin), joita kysytään sairaan lapsen vanhemmalta puhelimitse, jotta he voivat etäryhmitellä ja arvioida lapsen sairauden ja antaa sitten hoitosuosituksen.
MotoMeds on mukana toimitettava moottoripyöräkuljetuspalvelu peruslääkkeiden toimittamiseen yöaikaan.
|
Lapset, joilla on tunnistettu vaaramerkkejä
Perheet, jotka soittavat terveyskeskukseen sairaan lapsen takia ja joilla on todettu vaaramerkki, ohjataan lähimpään terveyskeskukseen.
Sairauden etenemistä seurataan 8-12 päivän seurantakäynnillä.
|
Terveyslinja käyttää useita kysymyksiä (perustuu WHO:n integroidun lasten sairauksien hallinnan ohjeisiin), joita kysytään sairaan lapsen vanhemmalta puhelimitse, jotta he voivat etäryhmitellä ja arvioida lapsen sairauden ja antaa sitten hoitosuosituksen.
MotoMeds on mukana toimitettava moottoripyöräkuljetuspalvelu peruslääkkeiden toimittamiseen yöaikaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhteensopivuus puhelimen ja henkilökohtaisen kliinisen arvioinnin välillä.
Aikaikkuna: Alkaa terveyspuhelun soiton jälkeen ja päättyy, kun sairaanhoitaja on suorittanut kotikäynnin; noin 1-3 tuntia.
|
Vanhempien puhelimitse antamia lapsen sairauksia kuvaavia vastauksia verrataan hoitajan henkilökohtaisesti suorittamaan rutiinitutkimukseen.
Kliiniset arvioinnit sisältävät WHO:n ja APP:n ohjeiden mukaiset elintoiminnot, hengitystoiminnan merkit ja nestehukan merkit.
|
Alkaa terveyspuhelun soiton jälkeen ja päättyy, kun sairaanhoitaja on suorittanut kotikäynnin; noin 1-3 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkärilaitoksessa hoidon hakemiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Alkaa puhelun jälkeen ja päättyy 8-12 päivää myöhemmin.
|
Seurantapuhelu soitetaan 8-12 päivän kuluttua ensimmäisestä terveyspuhelinsoitosta, jossa selvitetään tekijöitä, jotka liittyvät hoitoon hakeutumiseen terveyskeskukseen ensimmäisen puhelun jälkeen.
|
Alkaa puhelun jälkeen ja päättyy 8-12 päivää myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Nelson, MD PHD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201802920 -N
- DP5OD019893 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitystieinfektio
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat