- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03943654
Улучшение доступа к уходу и лечению в ночное время (Часть 2) (INACT2)
Новый подход к улучшению ухода за пациентами и исследованиям диарейных заболеваний с использованием мобильных технологий
Дети в условиях ограниченных ресурсов, у которых болезнь развивается в ночное время, часто изолированы от предэкстренной помощи, что приводит к прогрессированию до неотложной помощи, потому что семьи вынуждены ждать до утра, чтобы обратиться за помощью. Это особенно верно для Гаити на основе оценок потребностей (INACT Part 1; INACT1), связанных с доступом к здравоохранению. Это исследование (INACT Часть 2; INACT2) направлено на улучшение доступа к медицинской помощи путем создания горячей линии здоровья (телефонии здоровья) и передвижной аптеки для семей с детьми, которые заболевают в ночное время. Медицинская линия будет укомплектована медицинскими работниками и будет предоставлять по телефону рекомендации по оценке и лечению на основе стандартных методов лечения в соответствии с рекомендациями Гаити и ВОЗ. Медицинская линия будет ориентирована на пациентов до неотложной помощи (тех, у кого нет признаков опасности, как это определено в рекомендациях ВОЗ). Экстренным пациентам будет рекомендовано не звонить по телефону, а обратиться за неотложной помощью в ближайшее медицинское учреждение. В случае, если пациенту, не требующему экстренной помощи, требуется доступ к основным лекарствам или жидкостям и он доступен с точки зрения логистики, будет предложена услуга мобильной аптеки.
Конкретные цели исследования заключаются в следующем: Цель I. Оценить соответствие между оценкой здоровья по телефону и личной оценкой участников (пациентов, использующих телефонную линию) в возрасте 10 лет и младше. Исследователи предполагают, что личные оценки, основанные на рекомендациях ВОЗ, будут расходиться с оценками, сделанными на линии здравоохранения, поскольку физические аспекты оценки в колл-центре будут выполняться неподготовленным родителем/опекуном. Исследование сосредоточено на острых диарейных заболеваниях (ADD) и острых респираторных заболеваниях (ОРЗ), но не ограничивается этими двумя основными жалобами. Цель II: Определить детерминанты, которые коррелируют с обращением за помощью в медицинское учреждение в течение 8-12 дней после первого звонка. Результаты этого исследования определят, является ли модель Healthline безопасным и точным методом обеспечения высококачественного доступа к ночному медицинскому обслуживанию, предотвращая переход неэкстренных случаев в неотложные.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ouest
-
Gressier, Ouest, Гаити
- University of Florida Public Health Research Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст пациента должен быть 10 лет или младше
- пациент должен проживать в зоне проведения исследования
- согласие/согласие на участие
Критерий исключения:
- возникшая болезнь (присутствуют опасные признаки)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети, проживающие в районе проведения исследования без знаков опасности
Семьи, которые звонят в службу медицинской помощи по поводу больного ребенка (без признаков опасности) и проживают в зоне доставки мобильной аптеки, получат по телефону оценку состояния болезни и рекомендации по лечению.
Сразу же после звонка медсестра будет навещать домохозяйство для завершения личной оценки детей.
Прогрессирование болезни будет отслеживаться с помощью контрольного звонка через 8-12 дней.
Телефонные и личные оценки будут сравниваться, чтобы оценить безопасность и точность медицинской линии.
|
В телефонной линии здоровья используется ряд вопросов (основанных на рекомендациях ВОЗ по интегрированному ведению болезней детского возраста), которые задаются родителям больного ребенка по телефону для удаленной сортировки и оценки болезни ребенка, а затем предоставления рекомендаций по лечению.
MotoMeds — это сопутствующая служба доставки на мотоциклах для доставки основных лекарств в ночное время.
|
|
Дети, проживающие за пределами исследуемой территории без знаков опасности
Семьи, которые звонят в службу здравоохранения по поводу больного ребенка (без признаков опасности) и живут за пределами зоны родов, получат по телефону оценку состояния болезни и рекомендации по лечению.
Прогрессирование болезни будет отслеживаться с помощью контрольного звонка через 8-12 дней.
|
В телефонной линии здоровья используется ряд вопросов (основанных на рекомендациях ВОЗ по интегрированному ведению болезней детского возраста), которые задаются родителям больного ребенка по телефону для удаленной сортировки и оценки болезни ребенка, а затем предоставления рекомендаций по лечению.
MotoMeds — это сопутствующая служба доставки на мотоциклах для доставки основных лекарств в ночное время.
|
|
Дети, у которых выявлены опасные признаки
Семьи, которые звонят в службу здравоохранения по поводу больного ребенка и у которых выявлен признак опасности, будут направлены в ближайшее медицинское учреждение.
Прогрессирование болезни будет отслеживаться с помощью контрольного звонка через 8-12 дней.
|
В телефонной линии здоровья используется ряд вопросов (основанных на рекомендациях ВОЗ по интегрированному ведению болезней детского возраста), которые задаются родителям больного ребенка по телефону для удаленной сортировки и оценки болезни ребенка, а затем предоставления рекомендаций по лечению.
MotoMeds — это сопутствующая служба доставки на мотоциклах для доставки основных лекарств в ночное время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие между телефонной и личной клинической оценкой.
Временное ограничение: Начинается при поступлении звонка на линию здравоохранения и заканчивается после того, как медсестра завершит посещение домохозяйства; примерно 1-3 часа.
|
Ответы родителей по телефону с описанием болезней ребенка будут сравниваться с обычным клиническим осмотром, который медсестра проводит лично.
Особенности клинической оценки включают в себя жизненно важные признаки, признаки работы дыхания и признаки обезвоживания в соответствии с рекомендациями ВОЗ и APP.
|
Начинается при поступлении звонка на линию здравоохранения и заканчивается после того, как медсестра завершит посещение домохозяйства; примерно 1-3 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детерминанты, коррелирующие с обращением за помощью в медицинское учреждение
Временное ограничение: Начинается при поступлении звонка на линию здравоохранения и заканчивается через 8-12 дней.
|
Повторный звонок будет сделан через 8–12 дней после первого звонка на линию здравоохранения для выяснения факторов, связанных с обращением за помощью в медицинское учреждение после первого звонка в службу медицинской помощи.
|
Начинается при поступлении звонка на линию здравоохранения и заканчивается через 8-12 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Nelson, MD PHD, University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201802920 -N
- DP5OD019893 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .