Forbedring af natlig adgang til pleje og behandling (del 2) (INACT2)
Ny tilgang til forbedring af patientbehandling og diarrésygdommeforskning ved hjælp af mobil teknologi
Børn i ressourcebegrænsede omgivelser, som udvikler sygdom om natten, er ofte isoleret fra akuthjælp, hvilket resulterer i progression til en nødsituation, fordi familier er tvunget til at vente til morgen med at søge pleje. Dette gælder især i Haiti baseret på behovsvurderinger (INACT Part 1; INACT1) omkring adgang til sundhedspleje. Denne undersøgelse (INACT Part 2; INACT2) søger at forbedre adgangen til pleje ved at etablere en sundhedshotline (sundhedslinje) og mobilt apotek for familier med børn, der bliver syge om natten. Sundhedslinjen vil være bemandet af læger og vil give telefonbaserede vurderinger og behandlingsanbefalinger baseret på standardbehandlingspraksis i henhold til Haitianske og WHOs retningslinjer. Sundhedslinjen vil fokusere på præakutpatienter (dem uden faretegn som defineret af WHOs retningslinjer). Akutpatienter vil blive rådet til at omgå sundhedslinjen og søge øjeblikkelig pleje på den nærmeste lægefacilitet. I tilfælde af at en ikke-emergent patient har behov for adgang til basal medicin eller væske og er logistisk tilgængelig, vil den mobile apoteksservice blive tilbudt.
De specifikke mål med undersøgelsen er som følger: Mål I. Evaluere overensstemmelse mellem sundhedslinjevurdering over telefonen og personlig vurdering af deltagere (patienter, der bruger sundhedslinjen) 10 år og yngre. Efterforskerne antager, at personlige vurderinger baseret på WHO-retningslinjer vil være uoverensstemmende med dem, der foretages af sundhedslinjen, fordi de fysiske aspekter af call-center-vurderingen vil blive udført af en utrænet forælder/værge. Undersøgelsen fokuserer på akut diarrésygdom (ADD) og akut luftvejssygdom (ARI), men er ikke udelukkende til disse to hovedklager. Mål II: Identificer determinanter, der korrelerer med at søge pleje på en medicinsk institution i løbet af 8-12 dages opfølgningsperiode efter det første opkald. Resultaterne fra denne undersøgelse vil afgøre, om en sundhedslinjemodel er en sikker og præcis metode til at give højkvalitetsadgang til natlig sundhedspleje, hvilket forhindrer udviklingen af ikke-nødsituationer til nødsituationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ouest
-
Gressier, Ouest, Haiti
- University of Florida Public Health Research Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patientens alder skal være 10 år eller yngre
- patienten skal opholde sig inden for undersøgelsens leveringsområde
- samtykke/samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- opstået sygdom (faretegn til stede)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn, der bor inden for studieleveringsområde uden fareskilte
Familier, der ringer til sundhedsvæsenet om et sygt barn (ingen faretegn) og bor inden for det mobile apoteks udleveringsområde, vil modtage sygdomsvurderinger og behandlingsanbefalinger over telefonen.
Umiddelbart efter opkald vil en sygeplejerske foretage husstandsbesøg for at gennemføre personlige vurderinger af børnene.
Sygdomsprogression vil blive sporet med et 8-12 dages opfølgningsopkald.
Telefon- og personlige vurderinger vil blive sammenlignet for at evaluere sikkerheden og nøjagtigheden af sundhedslinjen.
|
Sundhedslinjen bruger en række spørgsmål (baseret på WHO's retningslinjer for integreret håndtering af børnesygdomme), der stilles til forælderen til et sygt barn over telefonen for at fjernudrede og vurdere barnets sygdom og derefter give en behandlingsanbefaling.
MotoMeds er den ledsagende motorcykel leveringstjeneste til basis medicinudlevering om natten.
|
|
Børn, der bor uden for studieleveringsområde uden fareskilte
Familier, der ringer til sundhedsvæsenet om et sygt barn (ingen faretegn) og bor uden for fødeområdet, vil modtage sygdomsvurderinger og behandlingsanbefalinger over telefonen.
Sygdomsprogression vil blive sporet med et 8-12 dages opfølgningsopkald.
|
Sundhedslinjen bruger en række spørgsmål (baseret på WHO's retningslinjer for integreret håndtering af børnesygdomme), der stilles til forælderen til et sygt barn over telefonen for at fjernudrede og vurdere barnets sygdom og derefter give en behandlingsanbefaling.
MotoMeds er den ledsagende motorcykel leveringstjeneste til basis medicinudlevering om natten.
|
|
Børn, der er identificeret med faretegn
Familier, der ringer til sundhedsvæsenet om et sygt barn, og som er identificeret med et fareskilt, vil blive henvist til det nærmeste sygehus.
Sygdomsprogression vil blive sporet med et 8-12 dages opfølgningsopkald.
|
Sundhedslinjen bruger en række spørgsmål (baseret på WHO's retningslinjer for integreret håndtering af børnesygdomme), der stilles til forælderen til et sygt barn over telefonen for at fjernudrede og vurdere barnets sygdom og derefter give en behandlingsanbefaling.
MotoMeds er den ledsagende motorcykel leveringstjeneste til basis medicinudlevering om natten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem telefonisk og personlig klinisk vurdering.
Tidsramme: Begynder når sundhedsopkaldet er foretaget og slutter når sygeplejersken har afsluttet husstandsbesøget; cirka 1-3 timer.
|
De svar, forældre giver over telefonen, der beskriver barnets sygdomme, vil blive sammenlignet med den rutinemæssige kliniske undersøgelse, som sygeplejersken udfører personligt.
Kliniske vurderingsfunktioner omfatter vitale tegn, tegn på vejrtrækningsarbejde og tegn på dehydrering i henhold til WHO- og APP-retningslinjer.
|
Begynder når sundhedsopkaldet er foretaget og slutter når sygeplejersken har afsluttet husstandsbesøget; cirka 1-3 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Determinanter, der korrelerer med at søge pleje på en medicinsk facilitet
Tidsramme: Begynder, når sundhedsopkaldet foretages, og slutter 8-12 dage senere.
|
Der vil blive foretaget et opfølgningsopkald 8-12 dage efter det indledende opkald til sundhedslinjen for at undersøge faktorer, der er forbundet med at søge pleje på et lægehus efter det indledende opkald til sundhedslinjen.
|
Begynder, når sundhedsopkaldet foretages, og slutter 8-12 dage senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Nelson, MD PHD, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201802920 -N
- DP5OD019893 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut luftvejsinfektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner