- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03943654
간호 및 치료에 대한 야간 접근성 향상(2부) (INACT2)
모바일 기술을 사용하여 환자 치료 및 설사병 연구를 개선하기 위한 새로운 접근 방식
자원이 제한된 환경에서 밤에 질병이 발생하는 어린이는 종종 사전 응급 치료에서 격리되어 가족이 치료를 받기 위해 아침까지 기다려야 하기 때문에 응급 상황으로 진행됩니다. 이는 의료 서비스 이용을 둘러싼 요구 평가(INACT 파트 1; INACT1)에 기반한 아이티에서 특히 그렇습니다. 이 연구(INACT 파트 2; INACT2)는 야간에 병에 걸리는 자녀가 있는 가족을 위해 건강 핫라인(healthline) 및 이동 약국을 구축하여 치료에 대한 접근성을 개선하고자 합니다. 헬스라인은 의료 전문가로 구성되며 아이티 및 WHO 지침에 따라 치료 관행 표준을 기반으로 전화 기반 평가 및 치료 권장 사항을 제공합니다. 헬스라인은 응급 상황 전 환자(WHO 지침에 정의된 위험 징후가 없는 환자)에 초점을 맞출 것입니다. 응급 환자는 헬스라인을 거치지 않고 가까운 의료기관에서 즉시 진료를 받도록 안내된다. 비응급 환자가 기본 의약품 또는 수액에 접근해야 하고 물류적으로 접근 가능한 경우 모바일 약국 서비스가 제공됩니다.
연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다: 목표 I. 10세 이하의 참가자(헬스라인을 사용하는 환자)의 전화를 통한 헬스라인 평가와 직접 평가 사이의 일치성을 평가합니다. 조사관은 콜 센터 평가의 물리적 측면이 교육을 받지 않은 부모/보호자가 수행하기 때문에 WHO 지침에 기반한 대면 평가가 헬스라인에서 만든 평가와 일치하지 않을 것이라고 가정합니다. 이 연구는 급성 설사병(ADD) 및 급성 호흡기 질환(ARI)에 초점을 맞추었지만 이 두 가지 주요 증상에만 국한되지는 않습니다. 목표 II: 최초 전화 후 8~12일의 후속 조치 기간 동안 의료 시설에서 치료를 받는 것과 관련된 결정 요인을 식별합니다. 이 연구의 결과는 헬스라인 모델이 야간 의료에 대한 고품질 액세스를 제공하는 안전하고 정확한 방법인지 여부를 결정하여 긴급하지 않은 사례가 응급 상황으로 진행되는 것을 방지합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ouest
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Gressier, Ouest, 아이티
- University of Florida Public Health Research Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 10세 이하여야 합니다.
- 환자는 연구 제공 지역 내에 거주해야 합니다.
- 참여 동의/동의
제외 기준:
- 응급 질병(위험 징후 있음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위험 징후가 없는 연구 제공 지역 내에 거주하는 아동
아픈 아이(위험 징후 없음)에 대해 healthline 서비스에 전화하고 모바일 약국 배달 지역에 거주하는 가족은 전화로 질병 평가 및 치료 권장 사항을 받게 됩니다.
통화 후 즉시 간호사가 가정 방문을 수행하여 어린이에 대한 직접 평가를 완료합니다.
질병 진행은 8-12일 후속 전화로 추적됩니다.
전화 및 대면 평가는 건강 라인의 안전성과 정확성을 평가하기 위해 비교됩니다.
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헬스라인은 아픈 아이의 부모에게 전화로 요청한 일련의 질문(WHO 아동 질병 통합 관리 지침에 기반)을 사용하여 아이의 질병을 원격으로 분류하고 평가한 다음 치료 권장 사항을 제공합니다.
MotoMeds는 야간에 기본 약물 전달을 위한 동반 오토바이 배달 서비스입니다.
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위험 징후가 없는 학습 배달 지역 외부에 거주하는 아동
아픈 아이(위험 징후 없음)에 대해 healthline 서비스에 전화하고 배달 지역 밖에 거주하는 가족은 전화로 질병 평가 및 치료 권장 사항을 받게 됩니다.
질병 진행은 8-12일 후속 전화로 추적됩니다.
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헬스라인은 아픈 아이의 부모에게 전화로 요청한 일련의 질문(WHO 아동 질병 통합 관리 지침에 기반)을 사용하여 아이의 질병을 원격으로 분류하고 평가한 다음 치료 권장 사항을 제공합니다.
MotoMeds는 야간에 기본 약물 전달을 위한 동반 오토바이 배달 서비스입니다.
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위험 징후가 있다고 식별되는 어린이
아픈 아이에 대해 헬스라인 서비스에 전화하고 위험 징후가 있는 것으로 확인된 가족은 가장 가까운 의료 시설로 연결됩니다.
질병 진행은 8-12일 후속 전화로 추적됩니다.
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헬스라인은 아픈 아이의 부모에게 전화로 요청한 일련의 질문(WHO 아동 질병 통합 관리 지침에 기반)을 사용하여 아이의 질병을 원격으로 분류하고 평가한 다음 치료 권장 사항을 제공합니다.
MotoMeds는 야간에 기본 약물 전달을 위한 동반 오토바이 배달 서비스입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전화와 대면 임상 평가 간의 일치.
기간: Healthline에 전화를 걸면 시작되고 간호사가 가정 방문을 완료하면 끝납니다. 약 1~3시간.
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자녀의 질병을 설명하는 부모가 전화로 제공하는 응답은 간호사가 직접 수행하는 일상적인 임상 검사와 비교됩니다.
임상 평가 기능에는 WHO 및 APP 지침에 따른 활력 징후, 호흡 활동 징후 및 탈수 징후가 포함됩니다.
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Healthline에 전화를 걸면 시작되고 간호사가 가정 방문을 완료하면 끝납니다. 약 1~3시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 시설에서 치료를 받는 것과 관련된 결정 요인
기간: Healthline에 전화를 걸면 시작되고 8-12일 후에 종료됩니다.
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후속 전화는 초기 healthline 전화 후 8-12일에 이루어지며 heathline 서비스에 처음 전화한 후 의료 시설에서 치료를 찾는 것과 관련된 요인을 조사합니다.
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Healthline에 전화를 걸면 시작되고 8-12일 후에 종료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric Nelson, MD PHD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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