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간호 및 치료에 대한 야간 접근성 향상(2부) (INACT2)

2022년 7월 19일 업데이트: University of Florida

모바일 기술을 사용하여 환자 치료 및 설사병 연구를 개선하기 위한 새로운 접근 방식

자원이 제한된 환경에서 밤에 질병이 발생하는 어린이는 종종 사전 응급 치료에서 격리되어 가족이 치료를 받기 위해 아침까지 기다려야 하기 때문에 응급 상황으로 진행됩니다. 이는 의료 서비스 이용을 둘러싼 요구 평가(INACT 파트 1; INACT1)에 기반한 아이티에서 특히 그렇습니다. 이 연구(INACT 파트 2; INACT2)는 야간에 병에 걸리는 자녀가 있는 가족을 위해 건강 핫라인(healthline) 및 이동 약국을 구축하여 치료에 대한 접근성을 개선하고자 합니다. 헬스라인은 의료 전문가로 구성되며 아이티 및 WHO 지침에 따라 치료 관행 표준을 기반으로 전화 기반 평가 및 치료 권장 사항을 제공합니다. 헬스라인은 응급 상황 전 환자(WHO 지침에 정의된 위험 징후가 없는 환자)에 초점을 맞출 것입니다. 응급 환자는 헬스라인을 거치지 않고 가까운 의료기관에서 즉시 진료를 받도록 안내된다. 비응급 환자가 기본 의약품 또는 수액에 접근해야 하고 물류적으로 접근 가능한 경우 모바일 약국 서비스가 제공됩니다.

연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다: 목표 I. 10세 이하의 참가자(헬스라인을 사용하는 환자)의 전화를 통한 헬스라인 평가와 직접 평가 사이의 일치성을 평가합니다. 조사관은 콜 센터 평가의 물리적 측면이 교육을 받지 않은 부모/보호자가 수행하기 때문에 WHO 지침에 기반한 대면 평가가 헬스라인에서 만든 평가와 일치하지 않을 것이라고 가정합니다. 이 연구는 급성 설사병(ADD) 및 급성 호흡기 질환(ARI)에 초점을 맞추었지만 이 두 가지 주요 증상에만 국한되지는 않습니다. 목표 II: 최초 전화 후 8~12일의 후속 조치 기간 동안 의료 시설에서 치료를 받는 것과 관련된 결정 요인을 식별합니다. 이 연구의 결과는 헬스라인 모델이 야간 의료에 대한 고품질 액세스를 제공하는 안전하고 정확한 방법인지 여부를 결정하여 긴급하지 않은 사례가 응급 상황으로 진행되는 것을 방지합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

391

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ouest
      • Gressier, Ouest, 아이티
        • University of Florida Public Health Research Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강 서비스는 La Reserve, Gressier, 아이티 지역 사회에 있는 건강 관리 사무실을 중심으로 반경 5Km 정도의 주민들에게 광고될 것입니다. 79평방 킬로미터에 달하는 이 지역에는 약 12,632가구가 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자의 나이는 10세 이하여야 합니다.
  • 환자는 연구 제공 지역 내에 거주해야 합니다.
  • 참여 동의/동의

제외 기준:

  • 응급 질병(위험 징후 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위험 징후가 없는 연구 제공 지역 내에 거주하는 아동
아픈 아이(위험 징후 없음)에 대해 healthline 서비스에 전화하고 모바일 약국 배달 지역에 거주하는 가족은 전화로 질병 평가 및 치료 권장 사항을 받게 됩니다. 통화 후 즉시 간호사가 가정 방문을 수행하여 어린이에 대한 직접 평가를 완료합니다. 질병 진행은 8-12일 후속 전화로 추적됩니다. 전화 및 대면 평가는 건강 라인의 안전성과 정확성을 평가하기 위해 비교됩니다.
헬스라인은 아픈 아이의 부모에게 전화로 요청한 일련의 질문(WHO 아동 질병 통합 관리 지침에 기반)을 사용하여 아이의 질병을 원격으로 분류하고 평가한 다음 치료 권장 사항을 제공합니다. MotoMeds는 야간에 기본 약물 전달을 위한 동반 오토바이 배달 서비스입니다.
위험 징후가 없는 학습 배달 지역 외부에 거주하는 아동
아픈 아이(위험 징후 없음)에 대해 healthline 서비스에 전화하고 배달 지역 밖에 거주하는 가족은 전화로 질병 평가 및 치료 권장 사항을 받게 됩니다. 질병 진행은 8-12일 후속 전화로 추적됩니다.
헬스라인은 아픈 아이의 부모에게 전화로 요청한 일련의 질문(WHO 아동 질병 통합 관리 지침에 기반)을 사용하여 아이의 질병을 원격으로 분류하고 평가한 다음 치료 권장 사항을 제공합니다. MotoMeds는 야간에 기본 약물 전달을 위한 동반 오토바이 배달 서비스입니다.
위험 징후가 있다고 식별되는 어린이
아픈 아이에 대해 헬스라인 서비스에 전화하고 위험 징후가 있는 것으로 확인된 가족은 가장 가까운 의료 시설로 연결됩니다. 질병 진행은 8-12일 후속 전화로 추적됩니다.
헬스라인은 아픈 아이의 부모에게 전화로 요청한 일련의 질문(WHO 아동 질병 통합 관리 지침에 기반)을 사용하여 아이의 질병을 원격으로 분류하고 평가한 다음 치료 권장 사항을 제공합니다. MotoMeds는 야간에 기본 약물 전달을 위한 동반 오토바이 배달 서비스입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전화와 대면 임상 평가 간의 일치.
기간: Healthline에 전화를 걸면 시작되고 간호사가 가정 방문을 완료하면 끝납니다. 약 1~3시간.
자녀의 질병을 설명하는 부모가 전화로 제공하는 응답은 간호사가 직접 수행하는 일상적인 임상 검사와 비교됩니다. 임상 평가 기능에는 WHO 및 APP 지침에 따른 활력 징후, 호흡 활동 징후 및 탈수 징후가 포함됩니다.
Healthline에 전화를 걸면 시작되고 간호사가 가정 방문을 완료하면 끝납니다. 약 1~3시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 시설에서 치료를 받는 것과 관련된 결정 요인
기간: Healthline에 전화를 걸면 시작되고 8-12일 후에 종료됩니다.
후속 전화는 초기 healthline 전화 후 8-12일에 이루어지며 heathline 서비스에 처음 전화한 후 의료 시설에서 치료를 찾는 것과 관련된 요인을 조사합니다.
Healthline에 전화를 걸면 시작되고 8-12일 후에 종료됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric Nelson, MD PHD, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 19일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB201802920 -N
  • DP5OD019893 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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