- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03943654
Améliorer l'accès nocturne aux soins et aux traitements (Partie 2) (INACT2)
Nouvelle approche pour améliorer les soins aux patients et la recherche sur les maladies diarrhéiques à l'aide de la technologie mobile
Les enfants dans les milieux à ressources limitées qui développent une maladie la nuit sont souvent isolés des soins pré-urgence, ce qui entraîne une progression vers une situation d'urgence car les familles sont obligées d'attendre jusqu'au matin pour se faire soigner. Cela est particulièrement vrai en Haïti sur la base des évaluations des besoins (INACT Partie 1 ; INACT1) concernant l'accès aux soins de santé. Cette étude (INACT Part 2 ; INACT2) vise à améliorer l'accès aux soins en mettant en place une hotline santé (healthline) et une pharmacie mobile pour les familles avec enfants qui tombent malades la nuit. La ligne de santé sera composée de professionnels de la santé et fournira une évaluation par téléphone et des recommandations de traitement basées sur les pratiques de soins standard conformément aux directives haïtiennes et de l'OMS. La ligne de santé se concentrera sur les patients en pré-urgence (ceux sans signes de danger tels que définis par les directives de l'OMS). Il sera conseillé aux patients urgents de contourner la ligne de santé et de consulter immédiatement l'établissement médical le plus proche. Dans le cas où un patient non urgent nécessiterait l'accès à des médicaments ou à des liquides de base et serait accessible sur le plan logistique, le service de pharmacie mobile sera offert.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants : Objectif I. Évaluer la congruence entre l'évaluation de la ligne de santé par téléphone et l'évaluation en personne des participants (patients utilisant la ligne de santé) âgés de 10 ans et moins. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les évaluations en personne basées sur les directives de l'OMS seront discordantes avec celles effectuées par la ligne de santé, car les aspects physiques de l'évaluation du centre d'appel seront effectués par un parent/tuteur non formé. L'étude se concentre sur les maladies diarrhéiques aiguës (ADD) et les maladies respiratoires aiguës (IRA), mais n'est pas exclusive à ces deux plaintes principales. Objectif II : identifier les déterminants qui sont en corrélation avec la recherche de soins dans un établissement médical au cours de la période de suivi de 8 à 12 jours après l'appel initial. Les résultats de cette étude détermineront si un modèle de ligne de santé est une méthode sûre et précise pour fournir un accès de haute qualité aux soins de nuit, évitant la progression des cas non urgents vers les urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ouest
-
Gressier, Ouest, Haïti
- University of Florida Public Health Research Laboratory
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- l'âge du patient doit être de 10 ans ou moins
- le patient doit résider à l'intérieur de la zone de livraison de l'étude
- consentement/assentiment à participer
Critère d'exclusion:
- maladie émergente (signes de danger présents)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants vivant dans la zone de livraison de l'étude sans signes de danger
Les familles qui appellent le service d'assistance médicale au sujet d'un enfant malade (aucun signe de danger) et qui vivent dans la zone de livraison de la pharmacie mobile recevront des évaluations de la maladie et des recommandations de traitement par téléphone.
Immédiatement après les appels, une infirmière effectuera des visites à domicile pour effectuer des évaluations en personne des enfants.
La progression de la maladie sera suivie par un appel de suivi de 8 à 12 jours.
Les évaluations par téléphone et en personne seront comparées pour évaluer la sécurité et l'exactitude de la ligne d'info-santé.
|
La ligne de santé utilise une série de questions (basées sur les lignes directrices de l'OMS sur la prise en charge intégrée des maladies infantiles) posées au parent d'un enfant malade par téléphone pour trier et évaluer à distance la maladie de l'enfant, puis fournir une recommandation de traitement.
MotoMeds est le service de livraison à moto d'accompagnement pour la livraison nocturne des médicaments de base.
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Enfants vivant en dehors de la zone de livraison de l'étude sans signes de danger
Les familles qui appellent le service de santé au sujet d'un enfant malade (aucun signe de danger) et qui vivent en dehors de la zone d'accouchement recevront des évaluations de la maladie et des recommandations de traitement par téléphone.
La progression de la maladie sera suivie par un appel de suivi de 8 à 12 jours.
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La ligne de santé utilise une série de questions (basées sur les lignes directrices de l'OMS sur la prise en charge intégrée des maladies infantiles) posées au parent d'un enfant malade par téléphone pour trier et évaluer à distance la maladie de l'enfant, puis fournir une recommandation de traitement.
MotoMeds est le service de livraison à moto d'accompagnement pour la livraison nocturne des médicaments de base.
|
Enfants identifiés comme présentant des signes de danger
Les familles qui appellent le service de santé au sujet d'un enfant malade et qui sont identifiées comme présentant un signe de danger seront dirigées vers l'établissement médical le plus proche.
La progression de la maladie sera suivie par un appel de suivi de 8 à 12 jours.
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La ligne de santé utilise une série de questions (basées sur les lignes directrices de l'OMS sur la prise en charge intégrée des maladies infantiles) posées au parent d'un enfant malade par téléphone pour trier et évaluer à distance la maladie de l'enfant, puis fournir une recommandation de traitement.
MotoMeds est le service de livraison à moto d'accompagnement pour la livraison nocturne des médicaments de base.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Congruence entre l'évaluation clinique par téléphone et en personne.
Délai: Commence lorsque l'appel de la ligne de santé est passé et se termine une fois que l'infirmière a terminé la visite à domicile ; environ 1 à 3 heures.
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Les réponses que les parents donneront au téléphone décrivant les maladies de l'enfant seront comparées à l'examen clinique de routine que l'infirmière effectue en personne.
Les caractéristiques d'évaluation clinique comprennent les signes vitaux, les signes de travail respiratoire et les signes de déshydratation conformément aux directives de l'OMS et de l'APP.
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Commence lorsque l'appel de la ligne de santé est passé et se termine une fois que l'infirmière a terminé la visite à domicile ; environ 1 à 3 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminants en corrélation avec la recherche de soins dans un établissement médical
Délai: Commence lorsque l'appel de la ligne de santé est passé et se termine 8 à 12 jours plus tard.
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Un appel de suivi sera passé 8 à 12 jours après l'appel initial de la ligne de santé pour enquêter sur les facteurs associés à la recherche de soins dans un établissement médical après l'appel initial au service de ligne de santé.
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Commence lorsque l'appel de la ligne de santé est passé et se termine 8 à 12 jours plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Nelson, MD PHD, University of Florida
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201802920 -N
- DP5OD019893 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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