Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer l'accès nocturne aux soins et aux traitements (Partie 2) (INACT2)

19 juillet 2022 mis à jour par: University of Florida

Nouvelle approche pour améliorer les soins aux patients et la recherche sur les maladies diarrhéiques à l'aide de la technologie mobile

Les enfants dans les milieux à ressources limitées qui développent une maladie la nuit sont souvent isolés des soins pré-urgence, ce qui entraîne une progression vers une situation d'urgence car les familles sont obligées d'attendre jusqu'au matin pour se faire soigner. Cela est particulièrement vrai en Haïti sur la base des évaluations des besoins (INACT Partie 1 ; INACT1) concernant l'accès aux soins de santé. Cette étude (INACT Part 2 ; INACT2) vise à améliorer l'accès aux soins en mettant en place une hotline santé (healthline) et une pharmacie mobile pour les familles avec enfants qui tombent malades la nuit. La ligne de santé sera composée de professionnels de la santé et fournira une évaluation par téléphone et des recommandations de traitement basées sur les pratiques de soins standard conformément aux directives haïtiennes et de l'OMS. La ligne de santé se concentrera sur les patients en pré-urgence (ceux sans signes de danger tels que définis par les directives de l'OMS). Il sera conseillé aux patients urgents de contourner la ligne de santé et de consulter immédiatement l'établissement médical le plus proche. Dans le cas où un patient non urgent nécessiterait l'accès à des médicaments ou à des liquides de base et serait accessible sur le plan logistique, le service de pharmacie mobile sera offert.

Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants : Objectif I. Évaluer la congruence entre l'évaluation de la ligne de santé par téléphone et l'évaluation en personne des participants (patients utilisant la ligne de santé) âgés de 10 ans et moins. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les évaluations en personne basées sur les directives de l'OMS seront discordantes avec celles effectuées par la ligne de santé, car les aspects physiques de l'évaluation du centre d'appel seront effectués par un parent/tuteur non formé. L'étude se concentre sur les maladies diarrhéiques aiguës (ADD) et les maladies respiratoires aiguës (IRA), mais n'est pas exclusive à ces deux plaintes principales. Objectif II : identifier les déterminants qui sont en corrélation avec la recherche de soins dans un établissement médical au cours de la période de suivi de 8 à 12 jours après l'appel initial. Les résultats de cette étude détermineront si un modèle de ligne de santé est une méthode sûre et précise pour fournir un accès de haute qualité aux soins de nuit, évitant la progression des cas non urgents vers les urgences.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

391

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ouest
      • Gressier, Ouest, Haïti
        • University of Florida Public Health Research Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 10 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le service de santé sera annoncé aux résidents dans un rayon de 5 km environ centré autour du bureau de la ligne de santé, qui se trouve dans la communauté de La Reserve, Gressier, Haïti. Il y a environ 12 632 ménages dans cette zone couvrant 79 km2.

La description

Critère d'intégration:

  • l'âge du patient doit être de 10 ans ou moins
  • le patient doit résider à l'intérieur de la zone de livraison de l'étude
  • consentement/assentiment à participer

Critère d'exclusion:

  • maladie émergente (signes de danger présents)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants vivant dans la zone de livraison de l'étude sans signes de danger
Les familles qui appellent le service d'assistance médicale au sujet d'un enfant malade (aucun signe de danger) et qui vivent dans la zone de livraison de la pharmacie mobile recevront des évaluations de la maladie et des recommandations de traitement par téléphone. Immédiatement après les appels, une infirmière effectuera des visites à domicile pour effectuer des évaluations en personne des enfants. La progression de la maladie sera suivie par un appel de suivi de 8 à 12 jours. Les évaluations par téléphone et en personne seront comparées pour évaluer la sécurité et l'exactitude de la ligne d'info-santé.
La ligne de santé utilise une série de questions (basées sur les lignes directrices de l'OMS sur la prise en charge intégrée des maladies infantiles) posées au parent d'un enfant malade par téléphone pour trier et évaluer à distance la maladie de l'enfant, puis fournir une recommandation de traitement. MotoMeds est le service de livraison à moto d'accompagnement pour la livraison nocturne des médicaments de base.
Enfants vivant en dehors de la zone de livraison de l'étude sans signes de danger
Les familles qui appellent le service de santé au sujet d'un enfant malade (aucun signe de danger) et qui vivent en dehors de la zone d'accouchement recevront des évaluations de la maladie et des recommandations de traitement par téléphone. La progression de la maladie sera suivie par un appel de suivi de 8 à 12 jours.
La ligne de santé utilise une série de questions (basées sur les lignes directrices de l'OMS sur la prise en charge intégrée des maladies infantiles) posées au parent d'un enfant malade par téléphone pour trier et évaluer à distance la maladie de l'enfant, puis fournir une recommandation de traitement. MotoMeds est le service de livraison à moto d'accompagnement pour la livraison nocturne des médicaments de base.
Enfants identifiés comme présentant des signes de danger
Les familles qui appellent le service de santé au sujet d'un enfant malade et qui sont identifiées comme présentant un signe de danger seront dirigées vers l'établissement médical le plus proche. La progression de la maladie sera suivie par un appel de suivi de 8 à 12 jours.
La ligne de santé utilise une série de questions (basées sur les lignes directrices de l'OMS sur la prise en charge intégrée des maladies infantiles) posées au parent d'un enfant malade par téléphone pour trier et évaluer à distance la maladie de l'enfant, puis fournir une recommandation de traitement. MotoMeds est le service de livraison à moto d'accompagnement pour la livraison nocturne des médicaments de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Congruence entre l'évaluation clinique par téléphone et en personne.
Délai: Commence lorsque l'appel de la ligne de santé est passé et se termine une fois que l'infirmière a terminé la visite à domicile ; environ 1 à 3 heures.
Les réponses que les parents donneront au téléphone décrivant les maladies de l'enfant seront comparées à l'examen clinique de routine que l'infirmière effectue en personne. Les caractéristiques d'évaluation clinique comprennent les signes vitaux, les signes de travail respiratoire et les signes de déshydratation conformément aux directives de l'OMS et de l'APP.
Commence lorsque l'appel de la ligne de santé est passé et se termine une fois que l'infirmière a terminé la visite à domicile ; environ 1 à 3 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminants en corrélation avec la recherche de soins dans un établissement médical
Délai: Commence lorsque l'appel de la ligne de santé est passé et se termine 8 à 12 jours plus tard.
Un appel de suivi sera passé 8 à 12 jours après l'appel initial de la ligne de santé pour enquêter sur les facteurs associés à la recherche de soins dans un établissement médical après l'appel initial au service de ligne de santé.
Commence lorsque l'appel de la ligne de santé est passé et se termine 8 à 12 jours plus tard.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Nelson, MD PHD, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

19 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2019

Première publication (RÉEL)

9 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201802920 -N
  • DP5OD019893 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection respiratoire aiguë

3
S'abonner