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Verbesserung des nächtlichen Zugangs zu Pflege und Behandlung (Teil 2) (INACT2)

19. Juli 2022 aktualisiert von: University of Florida

Neuartiger Ansatz zur Verbesserung der Patientenversorgung und Erforschung von Durchfallerkrankungen mithilfe mobiler Technologie

Kinder in ressourcenbeschränkten Umgebungen, die nachts krank werden, werden oft von der Notfallversorgung isoliert, was zu einem Notfall führt, da Familien gezwungen sind, bis zum Morgen zu warten, um Hilfe zu suchen. Dies gilt insbesondere für Haiti auf der Grundlage von Bedarfsanalysen (INACT Teil 1; INACT1) zum Zugang zur Gesundheitsversorgung. Diese Studie (INACT Teil 2; INACT2) zielt darauf ab, den Zugang zur Versorgung zu verbessern, indem eine Gesundheits-Hotline (Healthline) und eine mobile Apotheke für Familien mit Kindern eingerichtet werden, die nachts krank werden. Die Healthline wird mit medizinischem Fachpersonal besetzt sein und telefonische Beurteilungs- und Behandlungsempfehlungen auf der Grundlage von Standardbehandlungspraktiken gemäß den haitianischen und WHO-Richtlinien geben. Die Healthline wird sich auf Patienten vor dem Notfall konzentrieren (solche ohne Gefahrenzeichen gemäß Definition der WHO-Richtlinien). Patienten in Notsituationen wird geraten, die Notrufnummer zu umgehen und sich umgehend in der nächstgelegenen medizinischen Einrichtung behandeln zu lassen. Für den Fall, dass ein nicht auffälliger Patient Zugang zu grundlegenden Medikamenten oder Flüssigkeiten benötigt und logistisch erreichbar ist, wird der mobile Apothekendienst angeboten.

Die spezifischen Ziele der Studie sind wie folgt: Ziel I. Bewertung der Kongruenz zwischen der Healthline-Beurteilung per Telefon und der persönlichen Beurteilung von Teilnehmern (Patienten, die die Healthline nutzen) im Alter von 10 Jahren und jünger. Die Ermittler gehen davon aus, dass die persönlichen Beurteilungen auf der Grundlage der WHO-Richtlinien nicht mit denen der Healthline übereinstimmen, da die körperlichen Aspekte der Call-Center-Beurteilung von einem ungeschulten Elternteil/Erziehungsberechtigten durchgeführt werden. Die Studie konzentriert sich auf akute Durchfallerkrankungen (ADS) und akute Atemwegserkrankungen (ARI), beschränkt sich jedoch nicht ausschließlich auf diese beiden Hauptbeschwerden. Ziel II: Determinanten identifizieren, die mit der Inanspruchnahme von Pflege in einer medizinischen Einrichtung während der 8- bis 12-tägigen Nachbeobachtungszeit nach dem ersten Anruf korrelieren. Die Ergebnisse dieser Studie werden bestimmen, ob ein Healthline-Modell eine sichere und genaue Methode ist, um einen qualitativ hochwertigen Zugang zur nächtlichen Gesundheitsversorgung zu bieten und das Fortschreiten von nicht dringenden Fällen zu Notfällen zu verhindern.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

391

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ouest
      • Gressier, Ouest, Haiti
        • University of Florida Public Health Research Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 10 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Gesundheitsdienst wird bei Einwohnern in einem Umkreis von ungefähr 5 km um das Gesundheitsbüro herum beworben, das sich in der Gemeinde La Reserve, Gressier, Haiti, befindet. In diesem Gebiet mit einer Fläche von 79 km² leben ungefähr 12.632 Haushalte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter des Patienten muss 10 Jahre oder jünger sein
  • Der Patient muss sich innerhalb des Lieferbereichs der Studie aufhalten
  • Zustimmung/Zustimmung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • auftretende Krankheit (Gefahrenzeichen vorhanden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder, die im Liefergebiet der Studie ohne Gefahrenzeichen leben
Familien, die den Healthline-Service wegen eines kranken Kindes anrufen (keine Gefahrenzeichen) und im Liefergebiet der mobilen Apotheke wohnen, erhalten telefonisch Krankheitseinschätzungen und Behandlungsempfehlungen. Unmittelbar nach den Anrufen führt eine Krankenschwester Haushaltsbesuche durch, um die persönlichen Beurteilungen der Kinder abzuschließen. Der Krankheitsverlauf wird mit einem 8-12-tägigen Nachsorgegespräch verfolgt. Die telefonischen und persönlichen Bewertungen werden verglichen, um die Sicherheit und Genauigkeit der Gesundheitsleitung zu bewerten.
Die Healthline verwendet eine Reihe von Fragen (basierend auf den WHO-Richtlinien zum integrierten Umgang mit Kinderkrankheiten), die den Eltern eines kranken Kindes telefonisch gestellt werden, um die Krankheit des Kindes aus der Ferne zu triagieren und zu beurteilen und dann eine Behandlungsempfehlung abzugeben. MotoMeds ist der begleitende Motorradlieferdienst für die nächtliche Basis-Medikamentenlieferung.
Kinder, die außerhalb des Untersuchungsbereichs ohne Gefahrenzeichen leben
Familien, die wegen eines kranken Kindes (keine Gefahrenzeichen) den Gesundheitsdienst anrufen und außerhalb des Liefergebiets wohnen, erhalten telefonisch eine Krankheitseinschätzung und Behandlungsempfehlungen. Der Krankheitsverlauf wird mit einem 8-12-tägigen Nachsorgegespräch verfolgt.
Die Healthline verwendet eine Reihe von Fragen (basierend auf den WHO-Richtlinien zum integrierten Umgang mit Kinderkrankheiten), die den Eltern eines kranken Kindes telefonisch gestellt werden, um die Krankheit des Kindes aus der Ferne zu triagieren und zu beurteilen und dann eine Behandlungsempfehlung abzugeben. MotoMeds ist der begleitende Motorradlieferdienst für die nächtliche Basis-Medikamentenlieferung.
Kinder, bei denen Gefahrenzeichen festgestellt wurden
Familien, die den Gesundheitsdienst wegen eines kranken Kindes anrufen und bei denen ein Gefahrenzeichen festgestellt wird, werden an die nächste medizinische Einrichtung verwiesen. Der Krankheitsverlauf wird mit einem 8-12-tägigen Nachsorgegespräch verfolgt.
Die Healthline verwendet eine Reihe von Fragen (basierend auf den WHO-Richtlinien zum integrierten Umgang mit Kinderkrankheiten), die den Eltern eines kranken Kindes telefonisch gestellt werden, um die Krankheit des Kindes aus der Ferne zu triagieren und zu beurteilen und dann eine Behandlungsempfehlung abzugeben. MotoMeds ist der begleitende Motorradlieferdienst für die nächtliche Basis-Medikamentenlieferung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kongruenz zwischen telefonischer und persönlicher klinischer Beurteilung.
Zeitfenster: Beginnt, wenn der Anruf bei der Gesundheitsleitung getätigt wird, und endet, sobald die Pflegekraft den Haushaltsbesuch abgeschlossen hat; ungefähr 1-3 Stunden.
Die Antworten der Eltern am Telefon, die die Krankheiten des Kindes beschreiben, werden mit der routinemäßigen klinischen Untersuchung verglichen, die die Krankenschwester persönlich durchführt. Zu den Merkmalen der klinischen Bewertung gehören Vitalfunktionen, Anzeichen von Atemarbeit und Anzeichen von Dehydrierung gemäß WHO- und APP-Richtlinien.
Beginnt, wenn der Anruf bei der Gesundheitsleitung getätigt wird, und endet, sobald die Pflegekraft den Haushaltsbesuch abgeschlossen hat; ungefähr 1-3 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Determinanten, die mit der Inanspruchnahme medizinischer Versorgung korrelieren
Zeitfenster: Beginnt, wenn der Healthline-Anruf getätigt wird, und endet 8-12 Tage später.
8-12 Tage nach dem ersten Anruf beim Gesundheitsdienst wird ein Folgeanruf getätigt, um die Faktoren zu untersuchen, die mit der Inanspruchnahme von Pflege in einer medizinischen Einrichtung nach dem ersten Anruf beim Gesundheitsdienst verbunden sind.
Beginnt, wenn der Healthline-Anruf getätigt wird, und endet 8-12 Tage später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Nelson, MD PHD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201802920 -N
  • DP5OD019893 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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