- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03943654
Verbesserung des nächtlichen Zugangs zu Pflege und Behandlung (Teil 2) (INACT2)
Neuartiger Ansatz zur Verbesserung der Patientenversorgung und Erforschung von Durchfallerkrankungen mithilfe mobiler Technologie
Kinder in ressourcenbeschränkten Umgebungen, die nachts krank werden, werden oft von der Notfallversorgung isoliert, was zu einem Notfall führt, da Familien gezwungen sind, bis zum Morgen zu warten, um Hilfe zu suchen. Dies gilt insbesondere für Haiti auf der Grundlage von Bedarfsanalysen (INACT Teil 1; INACT1) zum Zugang zur Gesundheitsversorgung. Diese Studie (INACT Teil 2; INACT2) zielt darauf ab, den Zugang zur Versorgung zu verbessern, indem eine Gesundheits-Hotline (Healthline) und eine mobile Apotheke für Familien mit Kindern eingerichtet werden, die nachts krank werden. Die Healthline wird mit medizinischem Fachpersonal besetzt sein und telefonische Beurteilungs- und Behandlungsempfehlungen auf der Grundlage von Standardbehandlungspraktiken gemäß den haitianischen und WHO-Richtlinien geben. Die Healthline wird sich auf Patienten vor dem Notfall konzentrieren (solche ohne Gefahrenzeichen gemäß Definition der WHO-Richtlinien). Patienten in Notsituationen wird geraten, die Notrufnummer zu umgehen und sich umgehend in der nächstgelegenen medizinischen Einrichtung behandeln zu lassen. Für den Fall, dass ein nicht auffälliger Patient Zugang zu grundlegenden Medikamenten oder Flüssigkeiten benötigt und logistisch erreichbar ist, wird der mobile Apothekendienst angeboten.
Die spezifischen Ziele der Studie sind wie folgt: Ziel I. Bewertung der Kongruenz zwischen der Healthline-Beurteilung per Telefon und der persönlichen Beurteilung von Teilnehmern (Patienten, die die Healthline nutzen) im Alter von 10 Jahren und jünger. Die Ermittler gehen davon aus, dass die persönlichen Beurteilungen auf der Grundlage der WHO-Richtlinien nicht mit denen der Healthline übereinstimmen, da die körperlichen Aspekte der Call-Center-Beurteilung von einem ungeschulten Elternteil/Erziehungsberechtigten durchgeführt werden. Die Studie konzentriert sich auf akute Durchfallerkrankungen (ADS) und akute Atemwegserkrankungen (ARI), beschränkt sich jedoch nicht ausschließlich auf diese beiden Hauptbeschwerden. Ziel II: Determinanten identifizieren, die mit der Inanspruchnahme von Pflege in einer medizinischen Einrichtung während der 8- bis 12-tägigen Nachbeobachtungszeit nach dem ersten Anruf korrelieren. Die Ergebnisse dieser Studie werden bestimmen, ob ein Healthline-Modell eine sichere und genaue Methode ist, um einen qualitativ hochwertigen Zugang zur nächtlichen Gesundheitsversorgung zu bieten und das Fortschreiten von nicht dringenden Fällen zu Notfällen zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ouest
-
Gressier, Ouest, Haiti
- University of Florida Public Health Research Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter des Patienten muss 10 Jahre oder jünger sein
- Der Patient muss sich innerhalb des Lieferbereichs der Studie aufhalten
- Zustimmung/Zustimmung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- auftretende Krankheit (Gefahrenzeichen vorhanden)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kinder, die im Liefergebiet der Studie ohne Gefahrenzeichen leben
Familien, die den Healthline-Service wegen eines kranken Kindes anrufen (keine Gefahrenzeichen) und im Liefergebiet der mobilen Apotheke wohnen, erhalten telefonisch Krankheitseinschätzungen und Behandlungsempfehlungen.
Unmittelbar nach den Anrufen führt eine Krankenschwester Haushaltsbesuche durch, um die persönlichen Beurteilungen der Kinder abzuschließen.
Der Krankheitsverlauf wird mit einem 8-12-tägigen Nachsorgegespräch verfolgt.
Die telefonischen und persönlichen Bewertungen werden verglichen, um die Sicherheit und Genauigkeit der Gesundheitsleitung zu bewerten.
|
Die Healthline verwendet eine Reihe von Fragen (basierend auf den WHO-Richtlinien zum integrierten Umgang mit Kinderkrankheiten), die den Eltern eines kranken Kindes telefonisch gestellt werden, um die Krankheit des Kindes aus der Ferne zu triagieren und zu beurteilen und dann eine Behandlungsempfehlung abzugeben.
MotoMeds ist der begleitende Motorradlieferdienst für die nächtliche Basis-Medikamentenlieferung.
|
|
Kinder, die außerhalb des Untersuchungsbereichs ohne Gefahrenzeichen leben
Familien, die wegen eines kranken Kindes (keine Gefahrenzeichen) den Gesundheitsdienst anrufen und außerhalb des Liefergebiets wohnen, erhalten telefonisch eine Krankheitseinschätzung und Behandlungsempfehlungen.
Der Krankheitsverlauf wird mit einem 8-12-tägigen Nachsorgegespräch verfolgt.
|
Die Healthline verwendet eine Reihe von Fragen (basierend auf den WHO-Richtlinien zum integrierten Umgang mit Kinderkrankheiten), die den Eltern eines kranken Kindes telefonisch gestellt werden, um die Krankheit des Kindes aus der Ferne zu triagieren und zu beurteilen und dann eine Behandlungsempfehlung abzugeben.
MotoMeds ist der begleitende Motorradlieferdienst für die nächtliche Basis-Medikamentenlieferung.
|
|
Kinder, bei denen Gefahrenzeichen festgestellt wurden
Familien, die den Gesundheitsdienst wegen eines kranken Kindes anrufen und bei denen ein Gefahrenzeichen festgestellt wird, werden an die nächste medizinische Einrichtung verwiesen.
Der Krankheitsverlauf wird mit einem 8-12-tägigen Nachsorgegespräch verfolgt.
|
Die Healthline verwendet eine Reihe von Fragen (basierend auf den WHO-Richtlinien zum integrierten Umgang mit Kinderkrankheiten), die den Eltern eines kranken Kindes telefonisch gestellt werden, um die Krankheit des Kindes aus der Ferne zu triagieren und zu beurteilen und dann eine Behandlungsempfehlung abzugeben.
MotoMeds ist der begleitende Motorradlieferdienst für die nächtliche Basis-Medikamentenlieferung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kongruenz zwischen telefonischer und persönlicher klinischer Beurteilung.
Zeitfenster: Beginnt, wenn der Anruf bei der Gesundheitsleitung getätigt wird, und endet, sobald die Pflegekraft den Haushaltsbesuch abgeschlossen hat; ungefähr 1-3 Stunden.
|
Die Antworten der Eltern am Telefon, die die Krankheiten des Kindes beschreiben, werden mit der routinemäßigen klinischen Untersuchung verglichen, die die Krankenschwester persönlich durchführt.
Zu den Merkmalen der klinischen Bewertung gehören Vitalfunktionen, Anzeichen von Atemarbeit und Anzeichen von Dehydrierung gemäß WHO- und APP-Richtlinien.
|
Beginnt, wenn der Anruf bei der Gesundheitsleitung getätigt wird, und endet, sobald die Pflegekraft den Haushaltsbesuch abgeschlossen hat; ungefähr 1-3 Stunden.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Determinanten, die mit der Inanspruchnahme medizinischer Versorgung korrelieren
Zeitfenster: Beginnt, wenn der Healthline-Anruf getätigt wird, und endet 8-12 Tage später.
|
8-12 Tage nach dem ersten Anruf beim Gesundheitsdienst wird ein Folgeanruf getätigt, um die Faktoren zu untersuchen, die mit der Inanspruchnahme von Pflege in einer medizinischen Einrichtung nach dem ersten Anruf beim Gesundheitsdienst verbunden sind.
|
Beginnt, wenn der Healthline-Anruf getätigt wird, und endet 8-12 Tage später.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Nelson, MD PHD, University of Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201802920 -N
- DP5OD019893 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .