- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03943654
Zlepšení nočního přístupu k péči a léčbě (část 2) (INACT2)
Nový přístup ke zlepšení péče o pacienty a výzkumu průjmových onemocnění pomocí mobilní technologie
Děti v prostředí s omezenými zdroji, které onemocní v noci, jsou často izolovány od přednouzové péče, což vede k přechodu do stavu nouze, protože rodiny jsou nuceny čekat do rána, než vyhledají péči. To platí zejména na Haiti na základě posouzení potřeb (INACT část 1; INACT1) souvisejících s přístupem ke zdravotní péči. Tato studie (INACT část 2; INACT2) se snaží zlepšit přístup k péči zřízením zdravotnické horké linky (linky zdraví) a mobilní lékárny pro rodiny s dětmi, které onemocní v noci. Zdravotní linka bude obsluhována lékařskými profesionály a bude poskytovat telefonické hodnocení a doporučení léčby na základě standardních postupů péče podle Haiti a směrnic WHO. Zdravotní linka se zaměří na pacienty před stavem nouze (ty bez známek nebezpečí podle pokynů WHO). Pohotovým pacientům bude doporučeno, aby obešli zdravotní linku a vyhledali okamžitou péči v nejbližším zdravotnickém zařízení. V případě, že neurgentní pacient vyžaduje přístup k základním lékům nebo tekutinám a je logisticky dostupný, bude nabídnuta služba mobilní lékárny.
Konkrétní cíle studie jsou následující: Cíl I. Zhodnotit shodu mezi hodnocením zdravotní linky po telefonu a osobním hodnocením účastníků (pacientů využívajících linku zdraví) ve věku 10 let a mladších. Vyšetřovatelé předpokládají, že osobní hodnocení na základě pokynů WHO bude v rozporu s těmi, které provádí zdravotní linka, protože fyzické aspekty hodnocení v call-centru bude provádět neškolený rodič/zákonný zástupce. Studie se zaměřuje na akutní průjmové onemocnění (ADD) a akutní respirační onemocnění (ARI), ale netýká se pouze těchto dvou hlavních potíží. Cíl II: Identifikovat determinanty, které korelují s vyhledáním péče ve zdravotnickém zařízení v průběhu 8-12denního sledování po úvodním hovoru. Zjištění z této studie určí, zda je model zdravotní linie bezpečnou a přesnou metodou poskytování vysoce kvalitního přístupu k noční zdravotní péči a odvrácení progrese nenaléhavých případů do naléhavých případů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ouest
-
Gressier, Ouest, Haiti
- University of Florida Public Health Research Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk pacienta musí být 10 let nebo méně
- pacient musí pobývat v oblasti dodání studie
- souhlas/souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- akutní onemocnění (přítomné nebezpečné příznaky)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti žijící ve studijním porodním prostoru bez nebezpečných značek
Rodiny, které zavolají na zdravotní linku ohledně nemocného dítěte (bez známek nebezpečí) a bydlí v oblasti výdeje mobilní lékárny, obdrží po telefonu posouzení nemoci a doporučení léčby.
Bezprostředně po zavolání sestra provede návštěvy domácnosti, aby provedla osobní hodnocení dětí.
Progrese onemocnění bude sledována 8–12denním následným telefonátem.
Telefonické a osobní hodnocení bude porovnáno za účelem vyhodnocení bezpečnosti a přesnosti zdravotnické linky.
|
Zdravotní linka používá řadu otázek (na základě pokynů WHO pro integrovaný management dětských nemocí), které jsou po telefonu položeny rodiči nemocného dítěte, aby na dálku vyhodnotili a vyhodnotili nemoc dítěte a poté poskytli doporučení k léčbě.
MotoMeds je doprovodná doručovací služba pro motocykly pro základní dodávku léků v noci.
|
|
Děti žijící mimo studijní porodní oblast bez nebezpečných značek
Rodiny, které zavolají na zdravotní linku ohledně nemocného dítěte (bez známek nebezpečí) a žijí mimo oblast porodu, obdrží po telefonu posouzení nemoci a doporučení léčby.
Progrese onemocnění bude sledována 8–12denním následným telefonátem.
|
Zdravotní linka používá řadu otázek (na základě pokynů WHO pro integrovaný management dětských nemocí), které jsou po telefonu položeny rodiči nemocného dítěte, aby na dálku vyhodnotili a vyhodnotili nemoc dítěte a poté poskytli doporučení k léčbě.
MotoMeds je doprovodná doručovací služba pro motocykly pro základní dodávku léků v noci.
|
|
Děti, u kterých jsou identifikovány nebezpečné příznaky
Rodiny, které zavolají na zdravotnickou linku ohledně nemocného dítěte a budou označeny jako nebezpečné, budou přesměrovány do nejbližšího zdravotnického zařízení.
Progrese onemocnění bude sledována 8–12denním následným telefonátem.
|
Zdravotní linka používá řadu otázek (na základě pokynů WHO pro integrovaný management dětských nemocí), které jsou po telefonu položeny rodiči nemocného dítěte, aby na dálku vyhodnotili a vyhodnotili nemoc dítěte a poté poskytli doporučení k léčbě.
MotoMeds je doprovodná doručovací služba pro motocykly pro základní dodávku léků v noci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda mezi telefonickým a osobním klinickým hodnocením.
Časové okno: Začíná při zavolání na zdravotní linku a končí, jakmile sestra dokončí návštěvu domácnosti; přibližně 1-3 hodiny.
|
Odpovědi rodičů po telefonu popisující onemocnění dítěte budou porovnány s rutinním klinickým vyšetřením, které sestra provádí osobně.
Mezi vlastnosti klinického hodnocení patří vitální funkce, známky práce s dýcháním a známky dehydratace podle pokynů WHO a APP.
|
Začíná při zavolání na zdravotní linku a končí, jakmile sestra dokončí návštěvu domácnosti; přibližně 1-3 hodiny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Determinanty, které korelují s vyhledáním péče ve zdravotnickém zařízení
Časové okno: Začíná po uskutečnění hovoru Healthline a končí o 8–12 dní později.
|
Následné zavolání bude uskutečněno 8–12 dní po úvodním telefonátu na zdravotní linku, aby se prošetřily faktory spojené s vyhledáním péče ve zdravotnickém zařízení po prvním zavolání na službu zdravotní linky.
|
Začíná po uskutečnění hovoru Healthline a končí o 8–12 dní později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Nelson, MD PHD, University of Florida
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201802920 -N
- DP5OD019893 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .