Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení nočního přístupu k péči a léčbě (část 2) (INACT2)

19. července 2022 aktualizováno: University of Florida

Nový přístup ke zlepšení péče o pacienty a výzkumu průjmových onemocnění pomocí mobilní technologie

Děti v prostředí s omezenými zdroji, které onemocní v noci, jsou často izolovány od přednouzové péče, což vede k přechodu do stavu nouze, protože rodiny jsou nuceny čekat do rána, než vyhledají péči. To platí zejména na Haiti na základě posouzení potřeb (INACT část 1; INACT1) souvisejících s přístupem ke zdravotní péči. Tato studie (INACT část 2; INACT2) se snaží zlepšit přístup k péči zřízením zdravotnické horké linky (linky zdraví) a mobilní lékárny pro rodiny s dětmi, které onemocní v noci. Zdravotní linka bude obsluhována lékařskými profesionály a bude poskytovat telefonické hodnocení a doporučení léčby na základě standardních postupů péče podle Haiti a směrnic WHO. Zdravotní linka se zaměří na pacienty před stavem nouze (ty bez známek nebezpečí podle pokynů WHO). Pohotovým pacientům bude doporučeno, aby obešli zdravotní linku a vyhledali okamžitou péči v nejbližším zdravotnickém zařízení. V případě, že neurgentní pacient vyžaduje přístup k základním lékům nebo tekutinám a je logisticky dostupný, bude nabídnuta služba mobilní lékárny.

Konkrétní cíle studie jsou následující: Cíl I. Zhodnotit shodu mezi hodnocením zdravotní linky po telefonu a osobním hodnocením účastníků (pacientů využívajících linku zdraví) ve věku 10 let a mladších. Vyšetřovatelé předpokládají, že osobní hodnocení na základě pokynů WHO bude v rozporu s těmi, které provádí zdravotní linka, protože fyzické aspekty hodnocení v call-centru bude provádět neškolený rodič/zákonný zástupce. Studie se zaměřuje na akutní průjmové onemocnění (ADD) a akutní respirační onemocnění (ARI), ale netýká se pouze těchto dvou hlavních potíží. Cíl II: Identifikovat determinanty, které korelují s vyhledáním péče ve zdravotnickém zařízení v průběhu 8-12denního sledování po úvodním hovoru. Zjištění z této studie určí, zda je model zdravotní linie bezpečnou a přesnou metodou poskytování vysoce kvalitního přístupu k noční zdravotní péči a odvrácení progrese nenaléhavých případů do naléhavých případů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

391

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ouest
      • Gressier, Ouest, Haiti
        • University of Florida Public Health Research Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 10 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Služba Healthine bude inzerována obyvatelům v okruhu 5 km nebo přibližně v okruhu 5 km se středem kolem kanceláře Healthline, která se nachází v obci La Reserve, Gressier, Haiti. V této oblasti o rozloze 79 km2 žije přibližně 12 632 domácností.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk pacienta musí být 10 let nebo méně
  • pacient musí pobývat v oblasti dodání studie
  • souhlas/souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • akutní onemocnění (přítomné nebezpečné příznaky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti žijící ve studijním porodním prostoru bez nebezpečných značek
Rodiny, které zavolají na zdravotní linku ohledně nemocného dítěte (bez známek nebezpečí) a bydlí v oblasti výdeje mobilní lékárny, obdrží po telefonu posouzení nemoci a doporučení léčby. Bezprostředně po zavolání sestra provede návštěvy domácnosti, aby provedla osobní hodnocení dětí. Progrese onemocnění bude sledována 8–12denním následným telefonátem. Telefonické a osobní hodnocení bude porovnáno za účelem vyhodnocení bezpečnosti a přesnosti zdravotnické linky.
Zdravotní linka používá řadu otázek (na základě pokynů WHO pro integrovaný management dětských nemocí), které jsou po telefonu položeny rodiči nemocného dítěte, aby na dálku vyhodnotili a vyhodnotili nemoc dítěte a poté poskytli doporučení k léčbě. MotoMeds je doprovodná doručovací služba pro motocykly pro základní dodávku léků v noci.
Děti žijící mimo studijní porodní oblast bez nebezpečných značek
Rodiny, které zavolají na zdravotní linku ohledně nemocného dítěte (bez známek nebezpečí) a žijí mimo oblast porodu, obdrží po telefonu posouzení nemoci a doporučení léčby. Progrese onemocnění bude sledována 8–12denním následným telefonátem.
Zdravotní linka používá řadu otázek (na základě pokynů WHO pro integrovaný management dětských nemocí), které jsou po telefonu položeny rodiči nemocného dítěte, aby na dálku vyhodnotili a vyhodnotili nemoc dítěte a poté poskytli doporučení k léčbě. MotoMeds je doprovodná doručovací služba pro motocykly pro základní dodávku léků v noci.
Děti, u kterých jsou identifikovány nebezpečné příznaky
Rodiny, které zavolají na zdravotnickou linku ohledně nemocného dítěte a budou označeny jako nebezpečné, budou přesměrovány do nejbližšího zdravotnického zařízení. Progrese onemocnění bude sledována 8–12denním následným telefonátem.
Zdravotní linka používá řadu otázek (na základě pokynů WHO pro integrovaný management dětských nemocí), které jsou po telefonu položeny rodiči nemocného dítěte, aby na dálku vyhodnotili a vyhodnotili nemoc dítěte a poté poskytli doporučení k léčbě. MotoMeds je doprovodná doručovací služba pro motocykly pro základní dodávku léků v noci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi telefonickým a osobním klinickým hodnocením.
Časové okno: Začíná při zavolání na zdravotní linku a končí, jakmile sestra dokončí návštěvu domácnosti; přibližně 1-3 hodiny.
Odpovědi rodičů po telefonu popisující onemocnění dítěte budou porovnány s rutinním klinickým vyšetřením, které sestra provádí osobně. Mezi vlastnosti klinického hodnocení patří vitální funkce, známky práce s dýcháním a známky dehydratace podle pokynů WHO a APP.
Začíná při zavolání na zdravotní linku a končí, jakmile sestra dokončí návštěvu domácnosti; přibližně 1-3 hodiny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Determinanty, které korelují s vyhledáním péče ve zdravotnickém zařízení
Časové okno: Začíná po uskutečnění hovoru Healthline a končí o 8–12 dní později.
Následné zavolání bude uskutečněno 8–12 dní po úvodním telefonátu na zdravotní linku, aby se prošetřily faktory spojené s vyhledáním péče ve zdravotnickém zařízení po prvním zavolání na službu zdravotní linky.
Začíná po uskutečnění hovoru Healthline a končí o 8–12 dní později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Nelson, MD PHD, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB201802920 -N
  • DP5OD019893 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit