Poprawa nocnego dostępu do opieki i leczenia (część 2) (INACT2)
Nowatorskie podejście do poprawy opieki nad pacjentem i badań nad chorobami biegunkowymi z wykorzystaniem technologii mobilnej
Dzieci w środowiskach o ograniczonych zasobach, u których choroba rozwinie się w nocy, są często izolowane od opieki przed nagłymi wypadkami, co skutkuje postępem w nagłym wypadku, ponieważ rodziny są zmuszone czekać do rana, aby szukać opieki. Jest to szczególnie prawdziwe na Haiti w oparciu o oceny potrzeb (INACT część 1; INACT1) dotyczące dostępu do opieki zdrowotnej. Niniejsze badanie (INACT część 2; INACT2) ma na celu poprawę dostępu do opieki poprzez ustanowienie infolinii zdrowotnej (healthline) i mobilnej apteki dla rodzin z dziećmi, które chorują w nocy. Linia opieki zdrowotnej będzie obsługiwana przez personel medyczny i zapewni telefoniczną ocenę i zalecenia dotyczące leczenia w oparciu o standardowe praktyki opieki zgodnie z wytycznymi Haiti i WHO. Linia zdrowia skupi się na pacjentach w stanie przedawaryjnym (tych, którzy nie mają oznak zagrożenia zgodnie z wytycznymi WHO). Pacjenci w nagłych przypadkach zostaną poproszeni o ominięcie infolinii i natychmiastową pomoc w najbliższej placówce medycznej. W przypadku, gdy pacjent nienaglający wymaga dostępu do podstawowych leków lub płynów i jest dostępny logistycznie, zaoferowana zostanie usługa apteki mobilnej.
Szczegółowe cele badania są następujące: Cel I. Ocena zgodności między telefoniczną oceną infolini a osobistą oceną uczestników (pacjentów korzystających z infolini) w wieku 10 lat i młodszych. Badacze wysuwają hipotezę, że osobiste oceny na podstawie wytycznych WHO będą niezgodne z tymi dokonywanymi przez infolinię, ponieważ fizyczne aspekty oceny w call center będą przeprowadzane przez nieprzeszkolonego rodzica/opiekuna. Badanie koncentruje się na ostrej biegunce (ADD) i ostrej chorobie układu oddechowego (ARI), ale nie ogranicza się wyłącznie do tych dwóch głównych dolegliwości. Cel II: Identyfikacja uwarunkowań korelujących z poszukiwaniem opieki w placówce medycznej w okresie obserwacji 8-12 dni po pierwszym wezwaniu. Wyniki tego badania określą, czy model linii opieki zdrowotnej jest bezpieczną i dokładną metodą zapewniania wysokiej jakości dostępu do nocnej opieki zdrowotnej, zapobiegając postępowi przypadków niezwiązanych z nagłymi przypadkami w nagłych wypadkach.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ouest
-
Gressier, Ouest, Haiti
- University of Florida Public Health Research Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek pacjenta musi wynosić 10 lat lub mniej
- pacjent musi przebywać w obszarze przeprowadzania badania
- zgoda/zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
- pojawiająca się choroba (obecne oznaki zagrożenia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci mieszkające w obszarze prowadzenia badań bez znaków ostrzegawczych
Rodziny, które zadzwonią na infolinię w sprawie chorego dziecka (brak oznak zagrożenia) i mieszkają w obszarze dostawy mobilnej apteki, otrzymają ocenę choroby i zalecenia dotyczące leczenia przez telefon.
Bezpośrednio po wezwaniu pielęgniarka przeprowadzi wizyty domowe w celu dokonania osobistej oceny dzieci.
Postęp choroby będzie śledzony podczas wizyty kontrolnej trwającej 8-12 dni.
Oceny telefoniczne i osobiste zostaną porównane w celu oceny bezpieczeństwa i dokładności linii medycznej.
|
Inny: MotoMeds Healthline - telefoniczna ocena choroby i zalecenie leczenia w przypadkach nienagłych
Healthline wykorzystuje serię pytań (opartych na wytycznych WHO Integrated Management of Childhood Illness) zadawanych rodzicom chorego dziecka przez telefon w celu zdalnej selekcji i oceny choroby dziecka, a następnie przedstawienia zaleceń dotyczących leczenia.
MotoMeds to towarzysząca usługa dostarczania motocykli do dostarczania podstawowych leków w nocy.
|
|
Dzieci mieszkające poza obszarem nauczania bez znaków ostrzegawczych
Rodziny, które zadzwonią na infolinię w sprawie chorego dziecka (brak oznak zagrożenia) i mieszkają poza obszarem porodu, otrzymają ocenę choroby i zalecenia dotyczące leczenia przez telefon.
Postęp choroby będzie śledzony podczas wizyty kontrolnej trwającej 8-12 dni.
|
Inny: MotoMeds Healthline - telefoniczna ocena choroby i zalecenie leczenia w przypadkach nienagłych
Healthline wykorzystuje serię pytań (opartych na wytycznych WHO Integrated Management of Childhood Illness) zadawanych rodzicom chorego dziecka przez telefon w celu zdalnej selekcji i oceny choroby dziecka, a następnie przedstawienia zaleceń dotyczących leczenia.
MotoMeds to towarzysząca usługa dostarczania motocykli do dostarczania podstawowych leków w nocy.
|
|
Dzieci, u których zidentyfikowano znaki ostrzegawcze
Rodziny, które zadzwonią na infolinię w sprawie chorego dziecka i u których zostanie zidentyfikowany znak zagrożenia, zostaną skierowane do najbliższej placówki medycznej.
Postęp choroby będzie śledzony podczas wizyty kontrolnej trwającej 8-12 dni.
|
Inny: MotoMeds Healthline - telefoniczna ocena choroby i zalecenie leczenia w przypadkach nienagłych
Healthline wykorzystuje serię pytań (opartych na wytycznych WHO Integrated Management of Childhood Illness) zadawanych rodzicom chorego dziecka przez telefon w celu zdalnej selekcji i oceny choroby dziecka, a następnie przedstawienia zaleceń dotyczących leczenia.
MotoMeds to towarzysząca usługa dostarczania motocykli do dostarczania podstawowych leków w nocy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność między telefoniczną i osobistą oceną kliniczną.
Ramy czasowe: Rozpoczyna się w momencie nawiązania połączenia z infolinią medyczną i kończy się, gdy pielęgniarka zakończy wizytę domową; około 1-3 godzin.
|
Udzielane przez telefon odpowiedzi rodziców na temat schorzeń dziecka będą porównywane z rutynowym badaniem klinicznym, które pielęgniarka wykonuje osobiście.
Funkcje oceny klinicznej obejmują parametry życiowe, oznaki pracy oddechowej i oznaki odwodnienia zgodnie z wytycznymi WHO i APP.
|
Rozpoczyna się w momencie nawiązania połączenia z infolinią medyczną i kończy się, gdy pielęgniarka zakończy wizytę domową; około 1-3 godzin.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Determinanty korelujące z poszukiwaniem opieki w placówce medycznej
Ramy czasowe: Rozpoczyna się w momencie nawiązania połączenia z infolinią zdrowia i kończy się 8-12 dni później.
|
Telefon kontrolny zostanie przeprowadzony 8-12 dni po pierwszym wezwaniu na infolinię w celu zbadania czynników związanych z poszukiwaniem opieki w placówce medycznej po pierwszym wezwaniu na infolinię.
|
Rozpoczyna się w momencie nawiązania połączenia z infolinią zdrowia i kończy się 8-12 dni później.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Nelson, MD PHD, University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201802920 -N
- DP5OD019893 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .