- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03943654
Migliorare l'accesso notturno alle cure e alle cure (Parte 2) (INACT2)
Nuovo approccio per migliorare la cura dei pazienti e la ricerca sulle malattie diarroiche utilizzando la tecnologia mobile
I bambini in contesti con risorse limitate che sviluppano malattie durante la notte sono spesso isolati dalle cure pre-emergenza, con conseguente progressione verso un'emergenza perché le famiglie sono costrette ad aspettare fino al mattino per cercare assistenza. Ciò è particolarmente vero ad Haiti sulla base delle valutazioni dei bisogni (INACT Parte 1; INACT1) relative all'accesso all'assistenza sanitaria. Questo studio (INACT Part 2; INACT2) cerca di migliorare l'accesso alle cure istituendo una hotline sanitaria (healthline) e una farmacia mobile per le famiglie con bambini che si ammalano di notte. La linea sanitaria sarà composta da professionisti medici e fornirà valutazioni telefoniche e raccomandazioni terapeutiche basate su standard di pratiche assistenziali secondo le linee guida haitiane e dell'OMS. La linea sanitaria si concentrerà sui pazienti in pre-emergenza (quelli senza segni di pericolo come definito dalle linee guida dell'OMS). Ai pazienti in emergenza verrà consigliato di bypassare la linea sanitaria e cercare assistenza immediata presso la struttura medica più vicina. Nel caso in cui un paziente non urgente richieda l'accesso a farmaci o liquidi di base ed è logisticamente accessibile, verrà offerto il servizio di farmacia mobile.
Gli obiettivi specifici dello studio sono i seguenti: Obiettivo I. Valutare la congruenza tra la valutazione telefonica della linea sanitaria e la valutazione di persona dei partecipanti (pazienti che utilizzano la linea sanitaria) di età pari o inferiore a 10 anni. Gli investigatori ipotizzano che le valutazioni di persona basate sulle linee guida dell'OMS saranno discordanti con quelle effettuate dalla linea sanitaria perché gli aspetti fisici della valutazione del call center saranno eseguiti da un genitore/tutore non addestrato. Lo studio si concentra sulla malattia diarroica acuta (ADD) e sulla malattia respiratoria acuta (ARI), ma non è esclusivo di queste due principali lamentele. Obiettivo II: Identificare i fattori determinanti correlati alla ricerca di cure presso una struttura medica durante il periodo di follow-up di 8-12 giorni dopo la chiamata iniziale. I risultati di questo studio determineranno se un modello di linea sanitaria è un metodo sicuro e accurato per fornire un accesso di alta qualità all'assistenza sanitaria notturna, evitando la progressione dei casi non emergenti verso le emergenze.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ouest
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Gressier, Ouest, Haiti
- University of Florida Public Health Research Laboratory
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- l'età del paziente deve essere di 10 anni o meno
- il paziente deve risiedere all'interno dell'area di consegna dello studio
- consenso/assenso a partecipare
Criteri di esclusione:
- malattia emergente (segnali di pericolo presenti)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini che vivono all'interno dell'area di consegna dello studio senza segnali di pericolo
Le famiglie che chiamano il servizio di linea sanitaria per un bambino malato (nessun segnale di pericolo) e vivono all'interno dell'area di consegna della farmacia mobile riceveranno valutazioni della malattia e raccomandazioni terapeutiche per telefono.
Immediatamente dopo le chiamate, un'infermiera condurrà visite a domicilio per completare le valutazioni di persona dei bambini.
La progressione della malattia verrà monitorata con una chiamata di follow-up di 8-12 giorni.
Le valutazioni telefoniche e di persona verranno confrontate per valutare la sicurezza e l'accuratezza della linea sanitaria.
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La linea sanitaria utilizza una serie di domande (basate sulle linee guida dell'OMS per la gestione integrata delle malattie infantili) poste telefonicamente al genitore di un bambino malato per valutare e valutare a distanza la malattia del bambino e quindi fornire una raccomandazione terapeutica.
MotoMeds è il servizio di accompagnamento in motocicletta per la consegna di farmaci di base nelle ore notturne.
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Bambini che vivono al di fuori dell'area di consegna dello studio senza segnali di pericolo
Le famiglie che chiamano il servizio sanitario per un bambino malato (nessun segnale di pericolo) e vivono al di fuori dell'area del parto riceveranno valutazioni della malattia e raccomandazioni terapeutiche per telefono.
La progressione della malattia verrà monitorata con una chiamata di follow-up di 8-12 giorni.
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La linea sanitaria utilizza una serie di domande (basate sulle linee guida dell'OMS per la gestione integrata delle malattie infantili) poste telefonicamente al genitore di un bambino malato per valutare e valutare a distanza la malattia del bambino e quindi fornire una raccomandazione terapeutica.
MotoMeds è il servizio di accompagnamento in motocicletta per la consegna di farmaci di base nelle ore notturne.
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Bambini identificati come portatori di segnali di pericolo
Le famiglie che chiamano il servizio sanitario per un bambino malato e che vengono identificate con un segnale di pericolo saranno indirizzate alla struttura medica più vicina.
La progressione della malattia verrà monitorata con una chiamata di follow-up di 8-12 giorni.
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La linea sanitaria utilizza una serie di domande (basate sulle linee guida dell'OMS per la gestione integrata delle malattie infantili) poste telefonicamente al genitore di un bambino malato per valutare e valutare a distanza la malattia del bambino e quindi fornire una raccomandazione terapeutica.
MotoMeds è il servizio di accompagnamento in motocicletta per la consegna di farmaci di base nelle ore notturne.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Congruenza tra telefono e valutazione clinica di persona.
Lasso di tempo: Inizia quando viene effettuata la chiamata sanitaria e termina una volta che l'infermiere ha completato la visita domiciliare; circa 1-3 ore.
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Le risposte telefoniche dei genitori che descrivono le malattie del bambino saranno confrontate con l'esame clinico di routine che l'infermiere esegue di persona.
Le caratteristiche della valutazione clinica includono segni vitali, segni di lavoro respiratorio e segni di disidratazione secondo le linee guida dell'OMS e dell'APP.
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Inizia quando viene effettuata la chiamata sanitaria e termina una volta che l'infermiere ha completato la visita domiciliare; circa 1-3 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinanti correlati alla ricerca di cure presso una struttura medica
Lasso di tempo: Inizia quando viene effettuata la chiamata alla linea sanitaria e termina 8-12 giorni dopo.
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Una chiamata di follow-up verrà effettuata 8-12 giorni dopo la chiamata iniziale della linea sanitaria per indagare sui fattori associati alla ricerca di cure presso una struttura medica dopo la chiamata iniziale al servizio della linea sanitaria.
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Inizia quando viene effettuata la chiamata alla linea sanitaria e termina 8-12 giorni dopo.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Nelson, MD PHD, University of Florida
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201802920 -N
- DP5OD019893 (NIH)
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