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Migliorare l'accesso notturno alle cure e alle cure (Parte 2) (INACT2)

19 luglio 2022 aggiornato da: University of Florida

Nuovo approccio per migliorare la cura dei pazienti e la ricerca sulle malattie diarroiche utilizzando la tecnologia mobile

I bambini in contesti con risorse limitate che sviluppano malattie durante la notte sono spesso isolati dalle cure pre-emergenza, con conseguente progressione verso un'emergenza perché le famiglie sono costrette ad aspettare fino al mattino per cercare assistenza. Ciò è particolarmente vero ad Haiti sulla base delle valutazioni dei bisogni (INACT Parte 1; INACT1) relative all'accesso all'assistenza sanitaria. Questo studio (INACT Part 2; INACT2) cerca di migliorare l'accesso alle cure istituendo una hotline sanitaria (healthline) e una farmacia mobile per le famiglie con bambini che si ammalano di notte. La linea sanitaria sarà composta da professionisti medici e fornirà valutazioni telefoniche e raccomandazioni terapeutiche basate su standard di pratiche assistenziali secondo le linee guida haitiane e dell'OMS. La linea sanitaria si concentrerà sui pazienti in pre-emergenza (quelli senza segni di pericolo come definito dalle linee guida dell'OMS). Ai pazienti in emergenza verrà consigliato di bypassare la linea sanitaria e cercare assistenza immediata presso la struttura medica più vicina. Nel caso in cui un paziente non urgente richieda l'accesso a farmaci o liquidi di base ed è logisticamente accessibile, verrà offerto il servizio di farmacia mobile.

Gli obiettivi specifici dello studio sono i seguenti: Obiettivo I. Valutare la congruenza tra la valutazione telefonica della linea sanitaria e la valutazione di persona dei partecipanti (pazienti che utilizzano la linea sanitaria) di età pari o inferiore a 10 anni. Gli investigatori ipotizzano che le valutazioni di persona basate sulle linee guida dell'OMS saranno discordanti con quelle effettuate dalla linea sanitaria perché gli aspetti fisici della valutazione del call center saranno eseguiti da un genitore/tutore non addestrato. Lo studio si concentra sulla malattia diarroica acuta (ADD) e sulla malattia respiratoria acuta (ARI), ma non è esclusivo di queste due principali lamentele. Obiettivo II: Identificare i fattori determinanti correlati alla ricerca di cure presso una struttura medica durante il periodo di follow-up di 8-12 giorni dopo la chiamata iniziale. I risultati di questo studio determineranno se un modello di linea sanitaria è un metodo sicuro e accurato per fornire un accesso di alta qualità all'assistenza sanitaria notturna, evitando la progressione dei casi non emergenti verso le emergenze.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

391

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ouest
      • Gressier, Ouest, Haiti
        • University of Florida Public Health Research Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 10 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il servizio sanitario sarà pubblicizzato ai residenti in un raggio di circa 5 km centrato attorno all'ufficio sanitario, che si trova nella comunità di La Reserve, Gressier, Haiti. Ci sono circa 12.632 famiglie in quest'area che coprono 79 kmq.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • l'età del paziente deve essere di 10 anni o meno
  • il paziente deve risiedere all'interno dell'area di consegna dello studio
  • consenso/assenso a partecipare

Criteri di esclusione:

  • malattia emergente (segnali di pericolo presenti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini che vivono all'interno dell'area di consegna dello studio senza segnali di pericolo
Le famiglie che chiamano il servizio di linea sanitaria per un bambino malato (nessun segnale di pericolo) e vivono all'interno dell'area di consegna della farmacia mobile riceveranno valutazioni della malattia e raccomandazioni terapeutiche per telefono. Immediatamente dopo le chiamate, un'infermiera condurrà visite a domicilio per completare le valutazioni di persona dei bambini. La progressione della malattia verrà monitorata con una chiamata di follow-up di 8-12 giorni. Le valutazioni telefoniche e di persona verranno confrontate per valutare la sicurezza e l'accuratezza della linea sanitaria.
La linea sanitaria utilizza una serie di domande (basate sulle linee guida dell'OMS per la gestione integrata delle malattie infantili) poste telefonicamente al genitore di un bambino malato per valutare e valutare a distanza la malattia del bambino e quindi fornire una raccomandazione terapeutica. MotoMeds è il servizio di accompagnamento in motocicletta per la consegna di farmaci di base nelle ore notturne.
Bambini che vivono al di fuori dell'area di consegna dello studio senza segnali di pericolo
Le famiglie che chiamano il servizio sanitario per un bambino malato (nessun segnale di pericolo) e vivono al di fuori dell'area del parto riceveranno valutazioni della malattia e raccomandazioni terapeutiche per telefono. La progressione della malattia verrà monitorata con una chiamata di follow-up di 8-12 giorni.
La linea sanitaria utilizza una serie di domande (basate sulle linee guida dell'OMS per la gestione integrata delle malattie infantili) poste telefonicamente al genitore di un bambino malato per valutare e valutare a distanza la malattia del bambino e quindi fornire una raccomandazione terapeutica. MotoMeds è il servizio di accompagnamento in motocicletta per la consegna di farmaci di base nelle ore notturne.
Bambini identificati come portatori di segnali di pericolo
Le famiglie che chiamano il servizio sanitario per un bambino malato e che vengono identificate con un segnale di pericolo saranno indirizzate alla struttura medica più vicina. La progressione della malattia verrà monitorata con una chiamata di follow-up di 8-12 giorni.
La linea sanitaria utilizza una serie di domande (basate sulle linee guida dell'OMS per la gestione integrata delle malattie infantili) poste telefonicamente al genitore di un bambino malato per valutare e valutare a distanza la malattia del bambino e quindi fornire una raccomandazione terapeutica. MotoMeds è il servizio di accompagnamento in motocicletta per la consegna di farmaci di base nelle ore notturne.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Congruenza tra telefono e valutazione clinica di persona.
Lasso di tempo: Inizia quando viene effettuata la chiamata sanitaria e termina una volta che l'infermiere ha completato la visita domiciliare; circa 1-3 ore.
Le risposte telefoniche dei genitori che descrivono le malattie del bambino saranno confrontate con l'esame clinico di routine che l'infermiere esegue di persona. Le caratteristiche della valutazione clinica includono segni vitali, segni di lavoro respiratorio e segni di disidratazione secondo le linee guida dell'OMS e dell'APP.
Inizia quando viene effettuata la chiamata sanitaria e termina una volta che l'infermiere ha completato la visita domiciliare; circa 1-3 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinanti correlati alla ricerca di cure presso una struttura medica
Lasso di tempo: Inizia quando viene effettuata la chiamata alla linea sanitaria e termina 8-12 giorni dopo.
Una chiamata di follow-up verrà effettuata 8-12 giorni dopo la chiamata iniziale della linea sanitaria per indagare sui fattori associati alla ricerca di cure presso una struttura medica dopo la chiamata iniziale al servizio della linea sanitaria.
Inizia quando viene effettuata la chiamata alla linea sanitaria e termina 8-12 giorni dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Nelson, MD PHD, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201802920 -N
  • DP5OD019893 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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