- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03943654
Melhorando o acesso noturno a cuidados e tratamento (parte 2) (INACT2)
Nova abordagem para melhorar o atendimento ao paciente e a pesquisa sobre doenças diarréicas usando tecnologia móvel
As crianças em ambientes com recursos limitados que desenvolvem doenças à noite são frequentemente isoladas dos cuidados pré-emergências, resultando na progressão para uma emergência porque as famílias são forçadas a esperar até de manhã para procurar atendimento. Isso é especialmente verdadeiro no Haiti com base nas avaliações de necessidades (INACT Parte 1; INACT1) relacionadas ao acesso à saúde. Este estudo (INACT Parte 2; INACT2) visa melhorar o acesso aos cuidados através da criação de uma linha direta de saúde (linha de saúde) e farmácia móvel para famílias com crianças que adoecem durante a noite. A linha de saúde será composta por profissionais médicos e fornecerá avaliação por telefone e recomendações de tratamento com base no padrão de práticas de atendimento de acordo com as diretrizes haitianas e da OMS. A linha de saúde se concentrará em pacientes pré-emergência (aqueles sem sinais de perigo, conforme definido pelas diretrizes da OMS). Os pacientes emergentes serão aconselhados a ignorar a linha de saúde e procurar atendimento imediato no centro médico mais próximo. Caso um paciente não emergencial requeira acesso a medicamentos básicos ou fluidos e seja logisticamente acessível, o serviço de farmácia móvel será oferecido.
Os objetivos específicos do estudo são os seguintes: Objetivo I. Avaliar a congruência entre a avaliação da linha de saúde por telefone e a avaliação pessoal dos participantes (pacientes que usam a linha de saúde) com 10 anos de idade ou menos. Os investigadores levantam a hipótese de que as avaliações pessoais com base nas diretrizes da OMS serão discordantes daquelas feitas pela linha de saúde porque os aspectos físicos da avaliação do call center serão realizados por pais/responsáveis não treinados. O estudo enfoca a doença diarreica aguda (DDA) e a doença respiratória aguda (IRA), mas não é exclusivo dessas duas queixas principais. Objetivo II: Identificar os determinantes que se correlacionam com a procura de atendimento em um centro médico durante o período de acompanhamento de 8 a 12 dias após a consulta inicial. As descobertas deste estudo determinarão se um modelo de linha de saúde é um método seguro e preciso de fornecer acesso de alta qualidade a cuidados de saúde noturnos, evitando a progressão de casos não emergentes para emergências.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ouest
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Gressier, Ouest, Haiti
- University of Florida Public Health Research Laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a idade do paciente deve ser de 10 anos ou menos
- o paciente deve residir dentro da área de entrega do estudo
- consentimento/consentimento para participar
Critério de exclusão:
- doença emergente (sinais de perigo presentes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças que moram na área de entrega do estudo sem sinais de perigo
As famílias que ligarem para o serviço de saúde sobre uma criança doente (sem sinais de perigo) e morarem na área de entrega da farmácia móvel receberão avaliações de doenças e recomendações de tratamento por telefone.
Imediatamente após as ligações, uma enfermeira realizará visitas domiciliares para concluir as avaliações pessoais das crianças.
A progressão da doença será rastreada com uma ligação de acompanhamento de 8 a 12 dias.
As avaliações por telefone e pessoalmente serão comparadas para avaliar a segurança e a precisão da linha de saúde.
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A linha de saúde usa uma série de perguntas (baseadas nas diretrizes da OMS para o Tratamento Integrado de Doenças da Infância) feitas aos pais de uma criança doente por telefone para fazer uma triagem remota e avaliar a doença da criança e, em seguida, fornecer uma recomendação de tratamento.
O MotoMeds é o serviço de entrega em moto acompanhante para entrega de medicamentos básicos no período noturno.
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Crianças que moram fora da área de entrega do estudo sem sinais de perigo
As famílias que ligarem para o serviço de saúde sobre uma criança doente (sem sinais de perigo) e morarem fora da área de parto receberão avaliações de doenças e recomendações de tratamento por telefone.
A progressão da doença será rastreada com uma ligação de acompanhamento de 8 a 12 dias.
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A linha de saúde usa uma série de perguntas (baseadas nas diretrizes da OMS para o Tratamento Integrado de Doenças da Infância) feitas aos pais de uma criança doente por telefone para fazer uma triagem remota e avaliar a doença da criança e, em seguida, fornecer uma recomendação de tratamento.
O MotoMeds é o serviço de entrega em moto acompanhante para entrega de medicamentos básicos no período noturno.
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Crianças identificadas como tendo sinais de perigo
As famílias que ligarem para o serviço de saúde sobre uma criança doente e que forem identificadas como tendo um sinal de perigo serão encaminhadas para o centro médico mais próximo.
A progressão da doença será rastreada com uma ligação de acompanhamento de 8 a 12 dias.
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A linha de saúde usa uma série de perguntas (baseadas nas diretrizes da OMS para o Tratamento Integrado de Doenças da Infância) feitas aos pais de uma criança doente por telefone para fazer uma triagem remota e avaliar a doença da criança e, em seguida, fornecer uma recomendação de tratamento.
O MotoMeds é o serviço de entrega em moto acompanhante para entrega de medicamentos básicos no período noturno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Congruência entre avaliação clínica por telefone e presencial.
Prazo: Começa quando a chamada da linha de saúde é feita e termina quando a enfermeira conclui a visita domiciliar; aproximadamente 1-3 horas.
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As respostas que os pais dão ao telefone descrevendo as doenças da criança serão comparadas com o exame clínico de rotina que a enfermeira realiza pessoalmente.
Os recursos de avaliação clínica incluem sinais vitais, sinais de esforço respiratório e sinais de desidratação de acordo com as diretrizes da OMS e do APP.
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Começa quando a chamada da linha de saúde é feita e termina quando a enfermeira conclui a visita domiciliar; aproximadamente 1-3 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinantes que se correlacionam com a procura de atendimento em um centro médico
Prazo: Começa quando a chamada da linha de saúde é feita e termina 8 a 12 dias depois.
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Uma chamada de acompanhamento será feita 8 a 12 dias após a chamada inicial da linha de saúde para investigar os fatores associados à procura de atendimento em um centro médico após a chamada inicial para o serviço da linha de saúde.
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Começa quando a chamada da linha de saúde é feita e termina 8 a 12 dias depois.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Eric Nelson, MD PHD, University of Florida
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201802920 -N
- DP5OD019893 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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