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Melhorando o acesso noturno a cuidados e tratamento (parte 2) (INACT2)

19 de julho de 2022 atualizado por: University of Florida

Nova abordagem para melhorar o atendimento ao paciente e a pesquisa sobre doenças diarréicas usando tecnologia móvel

As crianças em ambientes com recursos limitados que desenvolvem doenças à noite são frequentemente isoladas dos cuidados pré-emergências, resultando na progressão para uma emergência porque as famílias são forçadas a esperar até de manhã para procurar atendimento. Isso é especialmente verdadeiro no Haiti com base nas avaliações de necessidades (INACT Parte 1; INACT1) relacionadas ao acesso à saúde. Este estudo (INACT Parte 2; INACT2) visa melhorar o acesso aos cuidados através da criação de uma linha direta de saúde (linha de saúde) e farmácia móvel para famílias com crianças que adoecem durante a noite. A linha de saúde será composta por profissionais médicos e fornecerá avaliação por telefone e recomendações de tratamento com base no padrão de práticas de atendimento de acordo com as diretrizes haitianas e da OMS. A linha de saúde se concentrará em pacientes pré-emergência (aqueles sem sinais de perigo, conforme definido pelas diretrizes da OMS). Os pacientes emergentes serão aconselhados a ignorar a linha de saúde e procurar atendimento imediato no centro médico mais próximo. Caso um paciente não emergencial requeira acesso a medicamentos básicos ou fluidos e seja logisticamente acessível, o serviço de farmácia móvel será oferecido.

Os objetivos específicos do estudo são os seguintes: Objetivo I. Avaliar a congruência entre a avaliação da linha de saúde por telefone e a avaliação pessoal dos participantes (pacientes que usam a linha de saúde) com 10 anos de idade ou menos. Os investigadores levantam a hipótese de que as avaliações pessoais com base nas diretrizes da OMS serão discordantes daquelas feitas pela linha de saúde porque os aspectos físicos da avaliação do call center serão realizados por pais/responsáveis ​​não treinados. O estudo enfoca a doença diarreica aguda (DDA) e a doença respiratória aguda (IRA), mas não é exclusivo dessas duas queixas principais. Objetivo II: Identificar os determinantes que se correlacionam com a procura de atendimento em um centro médico durante o período de acompanhamento de 8 a 12 dias após a consulta inicial. As descobertas deste estudo determinarão se um modelo de linha de saúde é um método seguro e preciso de fornecer acesso de alta qualidade a cuidados de saúde noturnos, evitando a progressão de casos não emergentes para emergências.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

391

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ouest
      • Gressier, Ouest, Haiti
        • University of Florida Public Health Research Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 10 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O serviço healthine será anunciado aos residentes em um raio aproximado de 5 km em torno do escritório do healthline, que fica na comunidade de La Reserve, Gressier, Haiti. Existem aproximadamente 12.632 domicílios nesta área, cobrindo 79 quilômetros quadrados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • a idade do paciente deve ser de 10 anos ou menos
  • o paciente deve residir dentro da área de entrega do estudo
  • consentimento/consentimento para participar

Critério de exclusão:

  • doença emergente (sinais de perigo presentes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças que moram na área de entrega do estudo sem sinais de perigo
As famílias que ligarem para o serviço de saúde sobre uma criança doente (sem sinais de perigo) e morarem na área de entrega da farmácia móvel receberão avaliações de doenças e recomendações de tratamento por telefone. Imediatamente após as ligações, uma enfermeira realizará visitas domiciliares para concluir as avaliações pessoais das crianças. A progressão da doença será rastreada com uma ligação de acompanhamento de 8 a 12 dias. As avaliações por telefone e pessoalmente serão comparadas para avaliar a segurança e a precisão da linha de saúde.
A linha de saúde usa uma série de perguntas (baseadas nas diretrizes da OMS para o Tratamento Integrado de Doenças da Infância) feitas aos pais de uma criança doente por telefone para fazer uma triagem remota e avaliar a doença da criança e, em seguida, fornecer uma recomendação de tratamento. O MotoMeds é o serviço de entrega em moto acompanhante para entrega de medicamentos básicos no período noturno.
Crianças que moram fora da área de entrega do estudo sem sinais de perigo
As famílias que ligarem para o serviço de saúde sobre uma criança doente (sem sinais de perigo) e morarem fora da área de parto receberão avaliações de doenças e recomendações de tratamento por telefone. A progressão da doença será rastreada com uma ligação de acompanhamento de 8 a 12 dias.
A linha de saúde usa uma série de perguntas (baseadas nas diretrizes da OMS para o Tratamento Integrado de Doenças da Infância) feitas aos pais de uma criança doente por telefone para fazer uma triagem remota e avaliar a doença da criança e, em seguida, fornecer uma recomendação de tratamento. O MotoMeds é o serviço de entrega em moto acompanhante para entrega de medicamentos básicos no período noturno.
Crianças identificadas como tendo sinais de perigo
As famílias que ligarem para o serviço de saúde sobre uma criança doente e que forem identificadas como tendo um sinal de perigo serão encaminhadas para o centro médico mais próximo. A progressão da doença será rastreada com uma ligação de acompanhamento de 8 a 12 dias.
A linha de saúde usa uma série de perguntas (baseadas nas diretrizes da OMS para o Tratamento Integrado de Doenças da Infância) feitas aos pais de uma criança doente por telefone para fazer uma triagem remota e avaliar a doença da criança e, em seguida, fornecer uma recomendação de tratamento. O MotoMeds é o serviço de entrega em moto acompanhante para entrega de medicamentos básicos no período noturno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Congruência entre avaliação clínica por telefone e presencial.
Prazo: Começa quando a chamada da linha de saúde é feita e termina quando a enfermeira conclui a visita domiciliar; aproximadamente 1-3 horas.
As respostas que os pais dão ao telefone descrevendo as doenças da criança serão comparadas com o exame clínico de rotina que a enfermeira realiza pessoalmente. Os recursos de avaliação clínica incluem sinais vitais, sinais de esforço respiratório e sinais de desidratação de acordo com as diretrizes da OMS e do APP.
Começa quando a chamada da linha de saúde é feita e termina quando a enfermeira conclui a visita domiciliar; aproximadamente 1-3 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinantes que se correlacionam com a procura de atendimento em um centro médico
Prazo: Começa quando a chamada da linha de saúde é feita e termina 8 a 12 dias depois.
Uma chamada de acompanhamento será feita 8 a 12 dias após a chamada inicial da linha de saúde para investigar os fatores associados à procura de atendimento em um centro médico após a chamada inicial para o serviço da linha de saúde.
Começa quando a chamada da linha de saúde é feita e termina 8 a 12 dias depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Nelson, MD PHD, University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

19 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

19 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

9 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201802920 -N
  • DP5OD019893 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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