Forbedre natttilgang til pleie og behandling (del 2) (INACT2)
Ny tilnærming for å forbedre pasientbehandling og forskning på diarésykdommer ved hjelp av mobil teknologi
Barn i ressursbegrensede omgivelser som utvikler sykdom om natten, er ofte isolert fra akutthjelp, noe som resulterer i progresjon til en nødsituasjon fordi familier blir tvunget til å vente til morgen med å søke omsorg. Dette gjelder spesielt i Haiti basert på behovsvurderinger (INACT Part 1; INACT1) rundt tilgang til helsetjenester. Denne studien (INACT Del 2; INACT2) søker å forbedre tilgangen til omsorg ved å etablere en helsetelefon (helselinje) og mobilt apotek for barnefamilier som blir syke om natten. Helselinjen vil være bemannet av medisinsk fagpersonell og vil gi telefonbasert vurdering og behandlingsanbefalinger basert på standard for omsorgspraksis i henhold til haitiske og WHOs retningslinjer. Helselinjen vil fokusere på pasienter før akutt (de uten faretegn som definert av WHOs retningslinjer). Akuttpasienter vil bli bedt om å omgå helselinjen og søke øyeblikkelig hjelp ved nærmeste medisinske anlegg. I tilfelle at en pasient som ikke er akutt trenger tilgang til grunnleggende medisiner eller væsker og er logistisk tilgjengelig, vil den mobile apotektjenesten bli tilbudt.
De spesifikke målene for studien er som følger: Mål I. Evaluere samsvar mellom helselinjevurdering over telefon og personlig vurdering av deltakere (pasienter som bruker helselinjen) 10 år og yngre. Etterforskerne antar at personlige vurderinger basert på WHO-retningslinjer vil være uoverensstemmende med de som gjøres av helselinjen fordi de fysiske aspektene ved callsentervurderingen vil bli utført av en utrent forelder/foresatt. Studien fokuserer på akutt diarésykdom (ADD) og akutt luftveissykdom (ARI), men er ikke eksklusivt for disse to hovedklagene. Mål II: Identifisere determinanter som korrelerer med å søke omsorg ved et medisinsk institusjon i løpet av 8-12 dagers oppfølgingsperiode etter den første samtalen. Funnene fra denne studien vil avgjøre om en helselinjemodell er en sikker og nøyaktig metode for å gi høykvalitets tilgang til natthelsetjenester, og avverge utviklingen av ikke-nødsituasjoner til nødsituasjoner.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ouest
-
Gressier, Ouest, Haiti
- University of Florida Public Health Research Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientens alder må være 10 år eller yngre
- Pasienten må oppholde seg innenfor studieleveringsområdet
- samtykke/samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- fremvoksende sykdom (faretegn tilstede)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn som bor innenfor studieleveringsområde uten fareskilt
Familier som ringer helsetjenesten om sykt barn (ingen faretegn) og bor innenfor mobilapotekets utleveringsområde vil få sykdomsvurderinger og behandlingsanbefalinger over telefon.
Umiddelbart etter samtaler vil en sykepleier gjennomføre husstandsbesøk for å fullføre personlig vurdering av barna.
Sykdomsprogresjon vil bli sporet med en 8-12 dagers oppfølgingssamtale.
Telefon- og personvurderingene vil bli sammenlignet for å evaluere sikkerheten og nøyaktigheten til helselinjen.
|
Helselinjen bruker en rekke spørsmål (basert på WHOs retningslinjer for integrert håndtering av barnesykdom) som stilles til forelderen til et sykt barn over telefon for å fjernkontrollere og vurdere barnets sykdom og deretter gi en behandlingsanbefaling.
MotoMeds er den medfølgende motorsykkelleveringstjenesten for grunnleggende medisinlevering om natten.
|
|
Barn som bor utenfor studieleveringsområde uten fareskilt
Familier som ringer helsetjenesten om sykt barn (ingen faretegn) og bor utenfor fødeområdet vil få sykdomsvurderinger og behandlingsanbefalinger over telefon.
Sykdomsprogresjon vil bli sporet med en 8-12 dagers oppfølgingssamtale.
|
Helselinjen bruker en rekke spørsmål (basert på WHOs retningslinjer for integrert håndtering av barnesykdom) som stilles til forelderen til et sykt barn over telefon for å fjernkontrollere og vurdere barnets sykdom og deretter gi en behandlingsanbefaling.
MotoMeds er den medfølgende motorsykkelleveringstjenesten for grunnleggende medisinlevering om natten.
|
|
Barn som er identifisert med faretegn
Familier som ringer helsetjenesten om et sykt barn og som er identifisert med fareskilt, vil bli henvist til nærmeste legeinstitusjon.
Sykdomsprogresjon vil bli sporet med en 8-12 dagers oppfølgingssamtale.
|
Helselinjen bruker en rekke spørsmål (basert på WHOs retningslinjer for integrert håndtering av barnesykdom) som stilles til forelderen til et sykt barn over telefon for å fjernkontrollere og vurdere barnets sykdom og deretter gi en behandlingsanbefaling.
MotoMeds er den medfølgende motorsykkelleveringstjenesten for grunnleggende medisinlevering om natten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellom telefon og personlig klinisk vurdering.
Tidsramme: Begynner når helsetelefonsamtalen er foretatt og avsluttes når sykepleieren har gjennomført husstandsbesøket; ca 1-3 timer.
|
Svarene foreldre gir over telefon som beskriver barnets sykdommer vil bli sammenlignet med den rutinemessige kliniske undersøkelsen som sykepleieren utfører personlig.
Kliniske vurderingsfunksjoner inkluderer vitale tegn, tegn på pustearbeid og tegn på dehydrering i henhold til WHO- og APP-retningslinjene.
|
Begynner når helsetelefonsamtalen er foretatt og avsluttes når sykepleieren har gjennomført husstandsbesøket; ca 1-3 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Determinanter som korrelerer med å søke omsorg ved et medisinsk anlegg
Tidsramme: Begynner når helsetelefonsamtalen er foretatt og avsluttes 8-12 dager senere.
|
En oppfølgingssamtale vil bli foretatt 8-12 dager etter den første samtalen til helsetelefonen for å undersøke faktorer knyttet til å søke omsorg ved et medisinsk institusjon etter den første samtalen til helselinjen.
|
Begynner når helsetelefonsamtalen er foretatt og avsluttes 8-12 dager senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Nelson, MD PHD, University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201802920 -N
- DP5OD019893 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .