外側上顆炎における連続超音波治療とパルス超音波治療の有効性の比較
外側上顆炎患者における連続超音波治療とパルス超音波治療の有効性の比較：二重盲検無作為化プラセボ対照研究
目的: この研究の目的は、外側上顆炎における連続およびパルス超音波治療の有効性を調査し、これら 2 つの治療法の有効性を相互およびプラセボと比較することでした。
患者と方法: 外側上顆炎と診断された 51 人の患者が研究に含まれました。 患者は、クローズドエンベロープ法を使用して、連続超音波、パルス超音波、およびプラセボ群に無作為に割り付けられました。 最初のグループは、継続的な超音波治療を受けました。 2番目のグループは、に比例してパルス超音波治療を受けました。 プラセボ治療を受けた 3 番目のグループ。 患者の安静時および移動時の痛みのレベルは、ビジュアル アナログ スケールを使用して評価されました。 筋力はダイナモメーターを用いて評価した。 機能評価には、Duruoz の手指数と患者評価のテニス肘評価 (PRTEE) スケールが使用されました。 評価は、ベースライン時、治療終了時、および治療の 1 か月後に行われました。 さらに、ベースライン時と治療終了時に、総伸筋腱の厚さを超音波画像法 (USG) を使用して測定しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、外側上顆炎における連続およびパルス超音波治療の有効性を調査し、これら 2 つの治療法の有効性を相互およびプラセボと比較することでした。
外側上顆炎と診断された 51 人の患者 (女性 33 人、男性 18 人) が研究に含まれました。 患者は、クローズドエンベロープ法を使用して、連続超音波（n = 17）、パルス超音波（n = 17）、およびプラセボ（n = 17）グループに無作為化されました。 最初のグループは、1 W/cm2 および 1.5 MHz の連続超音波治療を 10 セッション受けました。 2 番目のグループは、1 W/cm2 および 1.5 MHz のパルス超音波治療を 1:4 の割合で 10 セッション受けました。 3 番目のグループは、同じデバイスで 10 セッションのプラセボ治療を受けましたが、効果はないように見えましたが、結果は得られませんでした。 患者の安静時および移動時の痛みのレベルは、ビジュアル アナログ スケールを使用して評価されました。 筋力はダイナモメーターを用いて評価した。 機能評価には、Duruoz の手指数と患者評価のテニス肘評価 (PRTEE) スケールが使用されました。 評価は、ベースライン時、治療終了時、および治療の 1 か月後に行われました。 さらに、ベースライン時と治療終了時に、総伸筋腱の厚さを超音波画像法 (USG) を使用して測定しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～70歳
- 6ヶ月未満の肘の外側の痛み
- 外側上顆の圧痛
- 手首と指の伸展時の痛み
除外基準:
- 上肢および首の障害
- その他の肘の病状
- 腱断裂の存在
- 非ステロイド性抗炎症薬の使用
- 以前の橈骨/尺骨骨折による関節制限
- 以前の肘の手術
- 骨粗鬆症、悪性腫瘍、血友病、同側の上肢の神経学的欠損
- 認知機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：連続超音波
連続超音波が患者に適用されました
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治療用超音波が患者に適用されました
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実験的：パルス超音波
パルス超音波が患者に適用されました
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治療用超音波が患者に適用されました
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実験的：プラセボ
プラセボ（偽）超音波が患者に適用されました
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治療用超音波が患者に適用されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波画像による総伸筋腱の太さの測定。
時間枠：2週目
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超音波画像による総伸筋腱の厚さは、研究の開始時と終了時に測定されました
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2週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：6週目
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6週目
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デュルオーズのハンドインデックス
時間枠：6週目
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6週目
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患者評価のテニス肘評価 (PRTEE) スケール
時間枠：6週目
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6週目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Fulya Bakılan、Eskişehir City Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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