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Comparando a eficácia dos tratamentos de ultrassom contínuo e pulsado na epicondilite lateral

9 de maio de 2019 atualizado por: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

Comparando a eficácia dos tratamentos de ultrassom contínuo e pulsado em pacientes com epicondilite lateral: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo

Objetivos: O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia dos tratamentos de ultrassom contínuo e pulsado na epicondilite lateral e comparar a eficácia desses dois tratamentos entre si e placebo.

Pacientes e Métodos: Cinquenta e um pacientes com diagnóstico de epicondilite lateral foram incluídos no estudo. Os pacientes foram randomizados para ultrassom contínuo, ultrassom pulsado e placebo usando o método de envelope fechado. O primeiro grupo recebeu tratamento contínuo com ultrassom. O segundo grupo recebeu tratamento com ultrassom pulsado proporcionalmente. Terceiro grupo recebeu tratamento com placebo. Os níveis de dor em repouso e em movimento dos pacientes foram avaliados por meio da escala visual analógica. A força muscular foi avaliada por meio do dinamômetro. Para a avaliação funcional foram utilizadas as escalas Duruoz's hand index e Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE). As avaliações foram feitas no início, no final da terapia e um mês após a terapia. Além disso, no início e no final da terapia, a espessura do tendão extensor comum foi medida usando imagens ultrassônicas (USG).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia dos tratamentos de ultrassom contínuo e pulsado na epicondilite lateral e comparar a eficácia desses dois tratamentos entre si e placebo.

Cinqüenta e um pacientes (33 mulheres, 18 homens) diagnosticados com epicondilite lateral foram incluídos no estudo. Os pacientes foram randomizados para ultrassom contínuo (n=17), ultrassom pulsado (n=17) e placebo (n=17) usando o método de envelope fechado. O primeiro grupo recebeu 10 sessões de tratamento com ultrassom contínuo de 1 W/cm2 e 1,5 MHz. O segundo grupo recebeu 10 sessões de tratamento com ultrassom pulsado de 1 W/cm2 e 1,5 MHz na proporção de 1:4. O terceiro grupo recebeu 10 sessões de tratamento com placebo com o mesmo dispositivo que parecia estar funcionando, mas sem fornecer nenhum resultado. Os níveis de dor em repouso e em movimento dos pacientes foram avaliados por meio da escala visual analógica. A força muscular foi avaliada por meio do dinamômetro. Para a avaliação funcional foram utilizadas as escalas Duruoz's hand index e Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE). As avaliações foram feitas no início, no final da terapia e um mês após a terapia. Além disso, no início e no final da terapia, a espessura do tendão extensor comum foi medida usando imagens ultrassônicas (USG).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18-70 anos
  • dor na lateral do cotovelo por menos de seis meses
  • sensibilidade sobre o epicôndilo lateral
  • dor durante a extensão do punho e dedos

Critério de exclusão:

  • distúrbios da extremidade superior e pescoço
  • outras patologias do cotovelo
  • presença de ruptura do tendão
  • uso de anti-inflamatórios não esteróides
  • limitações articulares devido a uma fratura prévia de rádio/ulna
  • cirurgia de cotovelo anterior
  • osteoporose, malignidade, hemofilia, déficit(s) neurológico(s) no membro superior ipsilateral
  • disfunção cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ultrassom contínuo
ultrassom contínuo foram aplicados aos pacientes
ultrassom terapêutico foram aplicados aos pacientes
Experimental: ultrassom pulsado
ultrassom pulsado foi aplicado aos pacientes
ultrassom terapêutico foram aplicados aos pacientes
Experimental: placebo
ultrassom placebo (simulado) foram aplicados aos pacientes
ultrassom terapêutico foram aplicados aos pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medindo a espessura do tendão extensor comum por ultrassonografia.
Prazo: 2ª semana
a espessura do tendão extensor comum por ultrassonografia foi medida no início e no final do estudo
2ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 6ª semana
6ª semana
Índice da mão de Duruoz
Prazo: 6ª semana
6ª semana
Escalas de Avaliação de Cotovelo de Tenista Classificadas pelo Paciente (PRTEE)
Prazo: 6ª semana
6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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