Сравнение эффективности непрерывного и импульсного ультразвукового лечения при латеральном эпикондилите
Сравнение эффективности непрерывного и импульсного ультразвукового лечения у пациентов с латеральным эпикондилитом: двойное слепое рандомизированное и плацебо-контролируемое исследование
Цели: Целью данного исследования было изучить эффективность непрерывного и импульсного ультразвукового лечения при латеральном эпикондилите и сравнить эффективность этих двух методов лечения друг с другом и с плацебо.
Пациенты и методы. В исследование был включен 51 пациент с диагнозом латеральный эпикондилит. Пациенты были рандомизированы в группы непрерывного ультразвукового исследования, импульсного ультразвукового исследования и группы плацебо с использованием метода закрытых конвертов. Первая группа получала непрерывное ультразвуковое лечение. Вторая группа получала импульсное ультразвуковое лечение в пропорции. Третья группа получала лечение плацебо. Уровень боли в покое и при движении у пациентов оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы. Силу мышц оценивали с помощью динамометра. Для функциональной оценки использовали индекс руки Дюруоза и шкалу оценки теннисного локтя пациента (PRTEE). Оценки проводились исходно, в конце терапии и через месяц после терапии. Кроме того, в начале и в конце терапии толщину сухожилия общего разгибателя измеряли с помощью ультразвуковой визуализации (УЗИ).
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого исследования было изучить эффективность непрерывного и импульсного ультразвукового лечения при латеральном эпикондилите и сравнить эффективность этих двух методов лечения друг с другом и с плацебо.
В исследование включен 51 пациент (33 женщины, 18 мужчин) с диагнозом латеральный эпикондилит. Пациенты были рандомизированы в группы непрерывного ультразвукового исследования (n=17), импульсного ультразвукового исследования (n=17) и группы плацебо (n=17) методом закрытого конверта. Первая группа получила 10 сеансов непрерывного ультразвукового воздействия мощностью 1 Вт/см2 и частотой 1,5 МГц. Вторая группа получила 10 сеансов импульсного ультразвукового воздействия 1 Вт/см2 и 1,5 МГц в пропорции 1:4. Третья группа получила 10 сеансов лечения плацебо с тем же устройством, которое, казалось, работало, но не давало никаких результатов. Уровень боли в покое и при движении у пациентов оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы. Силу мышц оценивали с помощью динамометра. Для функциональной оценки использовали индекс руки Дюруоза и шкалу оценки теннисного локтя пациента (PRTEE). Оценки проводились исходно, в конце терапии и через месяц после терапии. Кроме того, в начале и в конце терапии толщину сухожилия общего разгибателя измеряли с помощью ультразвуковой визуализации (УЗИ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 70 лет
- боль на боковой стороне локтя в течение менее шести месяцев
- болезненность над латеральным надмыщелком
- боль при разгибании запястья и пальцев
Критерий исключения:
- заболевания верхних конечностей и шеи
- другие патологии локтевого сустава
- наличие разрыва сухожилия
- применение нестероидных противовоспалительных препаратов
- суставные ограничения из-за предыдущего перелома лучевой/локтевой кости
- предыдущая операция на локтевом суставе
- остеопороз, злокачественное новообразование, гемофилия, неврологический дефицит(ы) в ипсилатеральной верхней конечности
- когнитивная дисфункция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: непрерывный ультразвук
пациентам применяли непрерывное ультразвуковое исследование
|
Терапевтический ультразвук был применен к пациентам
|
|
Экспериментальный: импульсный ультразвук
пациентам применяли импульсный ультразвук
|
Терапевтический ультразвук был применен к пациентам
|
|
Экспериментальный: плацебо
плацебо (имитационный) ультразвук применяли к пациентам
|
Терапевтический ультразвук был применен к пациентам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение толщины сухожилия общего разгибателя с помощью ультразвукового изображения.
Временное ограничение: 2-я неделя
|
толщина сухожилия общего разгибателя по данным УЗИ измерялась в начале и в конце исследования
|
2-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
Указатель руки Дуруоза
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
Шкалы оценки теннисного локтя пациента (PRTEE)
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fulya Bakılan, Eskişehir City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FTR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .