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외측 상과염에서 연속초음파와 펄스초음파 치료의 효과 비교

2019년 5월 9일 업데이트: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

외측상과염 환자에서 지속초음파와 펄스초음파 치료의 효과 비교 : 이중맹검, 무작위, 위약대조 연구

목적: 이 연구의 목적은 외측 상과염에서 연속 및 펄스 초음파 치료의 효능을 조사하고 이 두 치료의 효능을 위약과 비교하는 것이었습니다.

환자 및 방법: 외측 상과염으로 진단된 51명의 환자가 연구에 포함되었다. 폐쇄 봉투 방법을 사용하여 환자를 연속 초음파, 펄스 초음파 및 위약 그룹으로 무작위 배정했습니다. 첫 번째 그룹은 지속적인 초음파 치료를 받았습니다. 두 번째 그룹은 비율에 따라 펄스 초음파 치료를 받았습니다. 세 번째 그룹은 위약 치료를 받았습니다. 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자의 휴식 및 이동 통증 수준을 평가했습니다. 근력은 동력계를 사용하여 평가하였다. 기능 평가를 위해 Duruoz의 손 지수와 PRTEE(Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation) 척도를 사용했습니다. 기준선, 치료 종료 시점, 치료 1개월 후 평가가 이루어졌습니다. 또한 기저선과 치료 종료 시점에 초음파 영상(USG)을 이용하여 총신전건의 두께를 측정하였다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 외측 상과염에서 연속 및 펄스 초음파 치료의 효능을 조사하고 이 두 치료의 효능을 위약과 비교하는 것입니다.

외측 상과염으로 진단된 51명의 환자(여성 33명, 남성 18명)가 연구에 포함되었습니다. 폐쇄 봉투 방법을 사용하여 환자를 연속 초음파(n=17), 펄스 초음파(n=17) 및 위약(n=17) 그룹으로 무작위 배정했습니다. 첫 번째 그룹은 1W/cm2 및 1.5MHz 연속 초음파 치료의 10회 세션을 받았습니다. 두 번째 그룹은 1W/cm2와 1.5MHz 펄스 초음파를 1:4 비율로 10회 시행하였다. 세 번째 그룹은 동일한 장치로 위약 치료를 10회 받았지만 효과가 있는 것처럼 보였지만 아무런 결과도 얻지 못했습니다. 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자의 휴식 및 이동 통증 수준을 평가했습니다. 근력은 동력계를 사용하여 평가하였다. 기능 평가를 위해 Duruoz의 손 지수와 PRTEE(Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation) 척도를 사용했습니다. 기준선, 치료 종료 시점, 치료 1개월 후 평가가 이루어졌습니다. 또한 기저선과 치료 종료 시점에 초음파 영상(USG)을 이용하여 총신전건의 두께를 측정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-70세 사이
  • 6개월 미만 동안 팔꿈치 측면의 통증
  • 외측 상과에 압통
  • 손목과 손가락을 펴는 동안 통증

제외 기준:

  • 상지 및 목 장애
  • 다른 팔꿈치 병리
  • 힘줄 파열의 존재
  • 비 스테로이드 성 항염증제 사용
  • 이전 요골/척골 골절로 인한 관절 제한
  • 이전 팔꿈치 수술
  • 골다공증, 악성종양, 혈우병, 동측 상지의 신경학적 결손
  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연속 초음파
환자에게 지속적인 초음파를 적용했습니다.
치료 초음파는 환자에게 적용되었습니다
실험적: 펄스 초음파
펄스 초음파를 환자에게 적용했습니다.
치료 초음파는 환자에게 적용되었습니다
실험적: 위약
위약(가짜) 초음파를 환자에게 적용했습니다.
치료 초음파는 환자에게 적용되었습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 영상으로 총신전건의 두께를 측정합니다.
기간: 둘째 주
초음파 영상으로 총신전건의 두께를 연구 시작과 끝에서 측정하였다.
둘째 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 6주차
6주차
두루오즈의 손 인덱스
기간: 6주차
6주차
PRTEE(Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation) 척도
기간: 6주차
6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Fulya Bakılan, Eskişehir City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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