- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03944122
외측 상과염에서 연속초음파와 펄스초음파 치료의 효과 비교
외측상과염 환자에서 지속초음파와 펄스초음파 치료의 효과 비교 : 이중맹검, 무작위, 위약대조 연구
목적: 이 연구의 목적은 외측 상과염에서 연속 및 펄스 초음파 치료의 효능을 조사하고 이 두 치료의 효능을 위약과 비교하는 것이었습니다.
환자 및 방법: 외측 상과염으로 진단된 51명의 환자가 연구에 포함되었다. 폐쇄 봉투 방법을 사용하여 환자를 연속 초음파, 펄스 초음파 및 위약 그룹으로 무작위 배정했습니다. 첫 번째 그룹은 지속적인 초음파 치료를 받았습니다. 두 번째 그룹은 비율에 따라 펄스 초음파 치료를 받았습니다. 세 번째 그룹은 위약 치료를 받았습니다. 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자의 휴식 및 이동 통증 수준을 평가했습니다. 근력은 동력계를 사용하여 평가하였다. 기능 평가를 위해 Duruoz의 손 지수와 PRTEE(Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation) 척도를 사용했습니다. 기준선, 치료 종료 시점, 치료 1개월 후 평가가 이루어졌습니다. 또한 기저선과 치료 종료 시점에 초음파 영상(USG)을 이용하여 총신전건의 두께를 측정하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 외측 상과염에서 연속 및 펄스 초음파 치료의 효능을 조사하고 이 두 치료의 효능을 위약과 비교하는 것입니다.
외측 상과염으로 진단된 51명의 환자(여성 33명, 남성 18명)가 연구에 포함되었습니다. 폐쇄 봉투 방법을 사용하여 환자를 연속 초음파(n=17), 펄스 초음파(n=17) 및 위약(n=17) 그룹으로 무작위 배정했습니다. 첫 번째 그룹은 1W/cm2 및 1.5MHz 연속 초음파 치료의 10회 세션을 받았습니다. 두 번째 그룹은 1W/cm2와 1.5MHz 펄스 초음파를 1:4 비율로 10회 시행하였다. 세 번째 그룹은 동일한 장치로 위약 치료를 10회 받았지만 효과가 있는 것처럼 보였지만 아무런 결과도 얻지 못했습니다. 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자의 휴식 및 이동 통증 수준을 평가했습니다. 근력은 동력계를 사용하여 평가하였다. 기능 평가를 위해 Duruoz의 손 지수와 PRTEE(Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation) 척도를 사용했습니다. 기준선, 치료 종료 시점, 치료 1개월 후 평가가 이루어졌습니다. 또한 기저선과 치료 종료 시점에 초음파 영상(USG)을 이용하여 총신전건의 두께를 측정하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-70세 사이
- 6개월 미만 동안 팔꿈치 측면의 통증
- 외측 상과에 압통
- 손목과 손가락을 펴는 동안 통증
제외 기준:
- 상지 및 목 장애
- 다른 팔꿈치 병리
- 힘줄 파열의 존재
- 비 스테로이드 성 항염증제 사용
- 이전 요골/척골 골절로 인한 관절 제한
- 이전 팔꿈치 수술
- 골다공증, 악성종양, 혈우병, 동측 상지의 신경학적 결손
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연속 초음파
환자에게 지속적인 초음파를 적용했습니다.
|
치료 초음파는 환자에게 적용되었습니다
|
|
실험적: 펄스 초음파
펄스 초음파를 환자에게 적용했습니다.
|
치료 초음파는 환자에게 적용되었습니다
|
|
실험적: 위약
위약(가짜) 초음파를 환자에게 적용했습니다.
|
치료 초음파는 환자에게 적용되었습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 영상으로 총신전건의 두께를 측정합니다.
기간: 둘째 주
|
초음파 영상으로 총신전건의 두께를 연구 시작과 끝에서 측정하였다.
|
둘째 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 6주차
|
6주차
|
|
두루오즈의 손 인덱스
기간: 6주차
|
6주차
|
|
PRTEE(Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation) 척도
기간: 6주차
|
6주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fulya Bakılan, Eskişehir City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .