Jatkuvan ja pulssillisen ultraäänihoidon tehokkuuden vertailu lateraalisessa epikondyliitissa
Jatkuvan ja pulssillisen ultraäänihoidon tehokkuuden vertaaminen potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti: kaksoissokko, satunnaistettu ja lumekontrolloitu tutkimus
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia jatkuvan ja pulssillisen ultraäänihoidon tehokkuutta lateraalisessa epikondyliitissa ja verrata näiden kahden hoidon tehokkuutta toisiinsa ja lumelääkkeeseen.
Potilaat ja menetelmät: Viisikymmentäyksi potilasta, joilla oli diagnosoitu lateraalinen epikondyliitti, otettiin mukaan tutkimukseen. Potilaat satunnaistettiin jatkuvaan ultraääni-, pulssiultraääni- ja lumelääkeryhmiin suljetun kirjekuoren menetelmällä. Ensimmäinen ryhmä sai jatkuvaa ultraäänihoitoa. Toinen ryhmä sai pulssiultraäänihoidon suhteessa as. Kolmas ryhmä sai lumelääkettä. Potilaiden lepo- ja liikkumiskiputasot arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon avulla. Lihasvoimaa arvioitiin dynamometrillä. Toiminnan arvioinnissa käytettiin Duruozin käsiindeksiä ja PRTEE (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation) -asteikkoja. Arvioinnit tehtiin lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja kuukausi hoidon jälkeen. Lisäksi hoidon alussa ja lopussa yhteisen ojentajajänteen paksuus mitattiin käyttämällä ultraäänikuvausta (USG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia jatkuvan ja pulssillisen ultraäänihoidon tehokkuutta lateraalisessa epikondyliitissa ja verrata näiden kahden hoidon tehokkuutta toisiinsa ja lumelääkkeeseen.
Tutkimukseen osallistui 51 potilasta (33 naista, 18 miestä), joilla oli diagnosoitu lateraalinen epikondyliitti. Potilaat satunnaistettiin jatkuvaan ultraääni (n=17), pulssiultraääni (n=17) ja lumelääkeryhmään (n=17) suljetun kirjekuoren menetelmällä. Ensimmäinen ryhmä sai 10 hoitokertaa 1 W/cm2 ja 1,5 MHz jatkuvaa ultraäänihoitoa. Toinen ryhmä sai 10 istuntoa 1 W/cm2 ja 1,5 MHz pulssi-ultraäänikäsittelyssä suhteessa 1:4. Kolmas ryhmä sai 10 plasebohoitokertaa samalla laitteella, joka näytti toimivan, mutta ei tuottanut tulosta. Potilaiden lepo- ja liikkumiskiputasot arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon avulla. Lihasvoimaa arvioitiin dynamometrillä. Toiminnan arvioinnissa käytettiin Duruozin käsiindeksiä ja PRTEE (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation) -asteikkoja. Arvioinnit tehtiin lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja kuukausi hoidon jälkeen. Lisäksi hoidon alussa ja lopussa yhteisen ojentajajänteen paksuus mitattiin käyttämällä ultraäänikuvausta (USG).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 18-70 vuotta
- kipu kyynärpään sivuilla alle kuusi kuukautta
- arkuus lateraalisen epikondyylin yli
- kipu ranteen ja sormien venytyksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- yläraajojen ja kaulan häiriöt
- muut kyynärpään patologiat
- jänteen repeämän esiintyminen
- ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö
- nivelrajoitukset, jotka johtuvat aikaisemmasta säteen/kyynärluun murtumasta
- edellinen kyynärpääleikkaus
- osteoporoosi, pahanlaatuisuus, hemofilia, neurologiset puutteet ipsilateraalisessa yläraajassa
- kognitiivinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jatkuva ultraääni
potilaille sovellettiin jatkuvaa ultraääntä
|
potilaille sovellettiin terapeuttista ultraääntä
|
|
Kokeellinen: pulssi ultraääni
pulssiultraääni tehtiin potilaille
|
potilaille sovellettiin terapeuttista ultraääntä
|
|
Kokeellinen: plasebo
potilaille sovellettiin lumelääke ultraääntä
|
potilaille sovellettiin terapeuttista ultraääntä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhteisen ojentajajänteen paksuuden mittaaminen ultraäänikuvauksella.
Aikaikkuna: 2. viikko
|
yhteisen ojentajajänteen paksuus mitattiin ultraäänikuvauksella tutkimuksen alussa ja lopussa
|
2. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6. viikko
|
6. viikko
|
|
Duruozin käsiindeksi
Aikaikkuna: 6. viikko
|
6. viikko
|
|
Potilaan arvioidut tenniskyynärpään arviointiasteikot (PRTEE).
Aikaikkuna: 6. viikko
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fulya Bakılan, Eskişehir City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .