Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​kontinuerlige og pulserende ultralydsbehandlinger ved lateral epicondylitis

9. maj 2019 opdateret af: Onur Armağan, Eskisehir Osmangazi University

Sammenligning af effektiviteten af ​​kontinuerlige og pulserende ultralydsbehandlinger hos patienter med lateral epicondylitis: en dobbeltblind, randomiseret og placebokontrolleret undersøgelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​kontinuerlige og pulserende ultralydsbehandlinger ved lateral epicondylitis og at sammenligne effektiviteten af ​​disse to behandlinger med hinanden og placebo.

Patienter og metoder: Enoghalvtreds patienter diagnosticeret med lateral epicondylitis blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev randomiseret til kontinuerlig ultralyds-, pulserende ultralyds- og placebogrupper ved at bruge lukket indhyllingsmetode. Første gruppe modtog kontinuerlig ultralydsbehandling. Anden gruppe modtog pulserende ultralydsbehandling i forhold til. Tredje gruppe modtog placebobehandling. Hvile- og bevægelige smerteniveauer for patienterne blev evalueret ved hjælp af visuel analog skala. Muskelstyrken blev evalueret ved at bruge dynamometer. Til funktionel evaluering blev Duruoz's håndindeks og Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) skalaer brugt. Evalueringer blev foretaget ved baseline, ved slutningen af ​​terapien og en måned efter terapien. Derudover blev tykkelsen af ​​den almindelige ekstensor-sene målt ved baseline og ved afslutningen af ​​terapien ved hjælp af ultralydsbilleddannelse (USG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​kontinuerlige og pulserende ultralydsbehandlinger ved lateral epicondylitis og at sammenligne effektiviteten af ​​disse to behandlinger med hinanden og placebo.

51 patienter (33 kvinder, 18 mænd) diagnosticeret med lateral epicondylitis blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev randomiseret til grupper med kontinuerlig ultralyd (n=17), pulserende ultralyd (n=17) og placebo (n=17) ved at bruge lukket indhylningsmetode. Den første gruppe modtog 10 sessioner af 1 W/cm2 og 1,5 MHz kontinuerlig ultralydsbehandling. Anden gruppe modtog 10 sessioner af 1 W/cm2 og 1,5 MHz pulseret ultralydsbehandling i forholdet 1:4. Tredje gruppe modtog 10 sessioner med placebobehandling med den samme enhed syntes at virke, men uden at levere noget output. Hvile- og bevægelige smerteniveauer for patienterne blev evalueret ved hjælp af visuel analog skala. Muskelstyrken blev evalueret ved at bruge dynamometer. Til funktionel evaluering blev Duruoz's håndindeks og Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) skalaer brugt. Evalueringer blev foretaget ved baseline, ved slutningen af ​​terapien og en måned efter terapien. Derudover blev tykkelsen af ​​den almindelige ekstensor-sene målt ved baseline og ved afslutningen af ​​terapien ved hjælp af ultralydsbilleddannelse (USG).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-70 år
  • smerter på den laterale side af albuen i mindre end seks måneder
  • ømhed over den laterale epikondyl
  • smerter under forlængelse af håndled og fingre

Ekskluderingskriterier:

  • overekstremiteter og nakkelidelser
  • andre albuepatologier
  • tilstedeværelse af seneruptur
  • brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • ledbegrænsninger på grund af tidligere radius/ulnafraktur
  • tidligere albueoperation
  • osteoporose, malignitet, hæmofili, neurologisk underskud(er) i den ipsilaterale overekstremitet
  • kognitiv disfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontinuerlig ultralyd
kontinuerlig ultralyd blev anvendt på patienterne
terapeutisk ultralyd blev anvendt på patienterne
Eksperimentel: pulserende ultralyd
pulserende ultralyd blev anvendt på patienterne
terapeutisk ultralyd blev anvendt på patienterne
Eksperimentel: placebo
placebo (sham) ultralyd blev anvendt på patienterne
terapeutisk ultralyd blev anvendt på patienterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af tykkelsen af ​​almindelig ekstensor sene ved ultralydsbilleddannelse.
Tidsramme: 2. uge
tykkelsen af ​​almindelig ekstensor sene ved ultralydsbilleddannelse blev målt i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen
2. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 6. uge
6. uge
Duruozs håndindeks
Tidsramme: 6. uge
6. uge
Patient-vurderet Tennis Albue Evaluering (PRTEE) skalaer
Tidsramme: 6. uge
6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Fulya Bakılan, Eskişehir City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner