Porównanie skuteczności ciągłego i pulsacyjnego leczenia ultrasonograficznego w bocznym zapaleniu nadkłykcia
Porównanie skuteczności ciągłego i pulsacyjnego leczenia ultrasonograficznego u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego: badanie z podwójnie ślepą próbą, randomizowane i kontrolowane placebo
Cele: Celem tego badania było zbadanie skuteczności ciągłego i pulsacyjnego leczenia ultrasonograficznego w zapaleniu nadkłykcia bocznego oraz porównanie skuteczności tych dwóch terapii względem siebie i placebo.
Pacjenci i metody: Do badania włączono 51 pacjentów z rozpoznaniem zapalenia nadkłykcia bocznego. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup z ciągłym ultrasonografem, pulsacyjnym ultrasonografem i placebo, stosując metodę zamkniętej koperty. Pierwsza grupa otrzymywała ciągłe leczenie ultradźwiękami. Druga grupa otrzymała impulsowe leczenie ultradźwiękami w proporcji as. Trzecia grupa otrzymała leczenie placebo. Poziomy bólu w spoczynku iw ruchu u pacjentów oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej. Siłę mięśni oceniano za pomocą dynamometru. Do oceny funkcjonalnej wykorzystano wskaźnik dłoni Duruoza oraz skale oceny łokcia tenisisty ocenianej przez pacjenta (PRTEE). Oceny dokonano na początku terapii, na końcu terapii i jeden miesiąc po terapii. Dodatkowo na początku i na końcu terapii mierzono grubość ścięgna prostownika wspólnego za pomocą ultradźwięków (USG).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie skuteczności ciągłego i pulsacyjnego leczenia ultradźwiękami w zapaleniu nadkłykcia bocznego oraz porównanie skuteczności tych dwóch terapii względem siebie i placebo.
Do badania włączono 51 pacjentów (33 kobiety, 18 mężczyzn) z rozpoznanym zapaleniem nadkłykcia bocznego. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup z ciągłym badaniem ultrasonograficznym (n=17), pulsacyjnym ultrasonografem (n=17) i placebo (n=17) przy użyciu metody zamkniętej koperty. Pierwsza grupa otrzymała 10 sesji ciągłego leczenia ultradźwiękami 1 W/cm2 i 1,5 MHz. Druga grupa otrzymała 10 sesji leczenia ultradźwiękami pulsacyjnymi o mocy 1 W/cm2 i częstotliwości 1,5 MHz w stosunku 1:4. Trzecia grupa otrzymała 10 sesji leczenia placebo za pomocą tego samego urządzenia, które wydawało się działać, ale nie przynosiło żadnych wyników. Poziomy bólu w spoczynku iw ruchu u pacjentów oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej. Siłę mięśni oceniano za pomocą dynamometru. Do oceny funkcjonalnej wykorzystano wskaźnik dłoni Duruoza oraz skale oceny łokcia tenisisty ocenianej przez pacjenta (PRTEE). Oceny dokonano na początku terapii, na końcu terapii i jeden miesiąc po terapii. Dodatkowo na początku i na końcu terapii mierzono grubość ścięgna prostownika wspólnego za pomocą ultradźwięków (USG).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-70 lat
- ból po bocznej stronie łokcia przez mniej niż sześć miesięcy
- tkliwość nad nadkłykciem bocznym
- ból podczas prostowania nadgarstka i palców
Kryteria wyłączenia:
- schorzenia kończyn górnych i szyi
- inne patologie łokcia
- obecność zerwania ścięgna
- stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- ograniczenia stawów spowodowane wcześniejszym złamaniem kości promieniowej/łokciowej
- poprzednia operacja łokcia
- osteoporoza, nowotwór złośliwy, hemofilia, ubytki neurologiczne w kończynie górnej po tej samej stronie
- dysfunkcja poznawcza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ciągłe ultradźwięki
u pacjentów stosowano ciągłe ultradźwięki
|
Pacjentom poddano terapeutyczne działanie ultradźwięków
|
|
Eksperymentalny: ultradźwięki pulsacyjne
Pacjentom poddano pulsacyjne ultradźwięki
|
Pacjentom poddano terapeutyczne działanie ultradźwięków
|
|
Eksperymentalny: placebo
pacjentom zastosowano ultradźwięki placebo (pozorowane).
|
Pacjentom poddano terapeutyczne działanie ultradźwięków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar grubości ścięgna wspólnego prostownika metodą ultrasonograficzną.
Ramy czasowe: 2. tydzień
|
Na początku i na końcu badania mierzono grubość ścięgna prostownika wspólnego metodą ultrasonograficzną
|
2. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
6. tydzień
|
|
Indeks ręki Duruoza
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
6. tydzień
|
|
Skale oceny łokcia tenisisty oceniane przez pacjentów (PRTEE).
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fulya Bakılan, Eskişehir City Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FTR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .